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Wirkung von diätetischen SFA und Fruktose auf die hepatische Insulinsensitivität

27. August 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Vergleich der Auswirkungen einer Diät mit hohem SFA-Gehalt und einer Diät mit hohem Fructosegehalt auf die hepatische Insulinsensitivität

Hohe Raten der De-novo-Lipogenese (DNL) und ein hoher Anteil an gesättigten Fettsäuren (SFA) in der Leber wurden beide mit einer schlechten metabolischen Gesundheit und einer hepatischen Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Interessanterweise ist das Endprodukt von DNL hauptsächlich SFA. Bisher ist nicht bekannt, ob es der Prozess der DNL oder die Akkumulation von SFA per se ist, der zur hepatischen Insulinresistenz führt. Daher ist es von Interesse, die Wirkung einer Diät zu vergleichen, die den SFA-Gehalt der Leber direkt modifiziert (4-Wochen-Diät mit hohem SFA-Gehalt) und einer Diät, die SFA indirekt verändert, indem sie die DNL-Raten modifiziert (4-Wochen-Diät mit hohem Fructosegehalt). Zu diesem Zweck werden 18 übergewichtige/fettleibige, aber ansonsten gesunde Männer und Frauen an den randomisierten Ernährungsinterventionen teilnehmen. Das primäre Ergebnis ist die hepatische Insulinsensitivität (Unterdrückung von EGP während der Klemmung) nach einer 4-wöchigen Diät mit hohem SFA-Gehalt im Vergleich zu einer 4-wöchigen Fructose-Diät.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Hohe Raten der De-novo-Lipogenese (DNL) und ein hoher Anteil an gesättigten Fettsäuren (SFA) in der Leber wurden beide mit einer schlechten metabolischen Gesundheit und einer hepatischen Insulinresistenz in Verbindung gebracht. Interessanterweise ist das Endprodukt von DNL hauptsächlich SFA. Bisher ist nicht bekannt, ob es der Prozess der DNL oder die Akkumulation von SFA per se ist, der zur hepatischen Insulinresistenz führt. Dies ist eine klinisch relevante Frage, da sie neue Einblicke in die beste Strategie zur Prävention und Behandlung von hepatischer Insulinresistenz geben wird. Daher ist es von Interesse, die Wirkung einer Diät zu vergleichen, die den SFA-Gehalt der Leber direkt modifiziert (Diät mit hohem SFA-Gehalt) und einer Diät, die SFA indirekt verändert, indem sie die DNL-Raten modifiziert (Diät mit hohem Fructosegehalt).

Ziel: Bestimmung der Wirkung einer 4-wöchigen Diät mit hohem SFA-Gehalt im Vergleich zu einer 4-wöchigen Diät mit hohem Fruktosegehalt auf die hepatische Insulinsensitivität, auf die hepatische SFA-Fraktion und DNL.

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte Interventionsstudie, die die Auswirkungen einer 4-wöchigen Ernährung mit hohem SFA-Gehalt im Vergleich zu einer 4-wöchigen Ernährung mit hohem Fruktosegehalt auf die hepatische Insulinsensitivität vergleicht.

Studienpopulation: 24 übergewichtige/fettleibige, aber ansonsten gesunde Männer und Frauen (BMI 27–38 kg/m2), 45–75 Jahre, werden an der Studie teilnehmen. Von diesen 24 eingeschlossenen Teilnehmern sollen 18 die Studienkriterien erfüllen und nach dem Screening an den Messungen teilnehmen, von diesen 14 müssen die Studie abschließen.

Intervention: Die Teilnehmer befolgen eine 4-wöchige Diät mit hohem SFA-Gehalt und eine 4-wöchige Diät mit hohem Fruktosegehalt.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Das primäre Ergebnis ist die hepatische Insulinsensitivität (Unterdrückung von EGP während der Klemmung) nach einer 4-wöchigen Diät mit hohem SFA-Gehalt im Vergleich zu einer 4-wöchigen Fructose-Diät. Sekundäre Ergebnisse sind DNL nach 4 Wochen hoher SFA versus 4 Wochen hoher Fructose und Delta (Baseline-End-Intervention) hepatischer SFA-Fraktion nach 4 Wochen hoher SFA versus 4 Wochen hoher Fructose.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer können vor studienspezifischen Verfahren eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Die Teilnehmer sollten über geeignete Venen für die Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion verfügen
  • Frauen sind postmenopausal (definiert als mindestens 1 Jahr nach Beendigung der Menstruation)
  • Alter ≥ 45 und ≤ 75 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 27 - 38 kg/m2
  • Stabile Ernährungsgewohnheiten (keine Gewichtsabnahme oder -zunahme >5kg in den letzten 3 Monaten)
  • Bewegungsmangel (nicht mehr als 2 Stunden Sport pro Woche)
  • Keine Anzeichen einer aktiven Herz-Kreislauf-Erkrankung, Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Leberfettgehalt ≥ 2 % Gewicht/Gewicht.

Ausschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Vorherige Aufnahme in eine klinische Studie mit einem Prüfprodukt während der letzten 3 Monate oder wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz und/oder schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz oder einem anderen Zustand, der die in dieser Studie gemessenen Ergebnisse beeinträchtigen kann.
  • Jede Kontraindikation MRT-Untersuchung
  • Alkoholkonsum von >2 Portionen pro Tag für Männer und >1 Portionen pro Tag für Frauen
  • Rauchen in den letzten 6 Monaten
  • Männer: Hb < 8,4 mmol/l, Frauen: Hb < 7,8 mmol/l
  • Vegetarier, Veganer, Lebensmittel, die gängige Lebensmittel nicht vertragen (z. glutenintolerant, laktoseintolerant)
  • Medikamenteneinnahme, die die Ergebnisparameter beeinflussen kann

Ein Arzt beurteilt die Teilnahmeberechtigung auf der Grundlage des Fragebogens zur Anamnese, der Einnahme von Medikamenten und der Nüchternblutparameter. Wenn der Arzt rät, dass ein Freiwilliger nicht teilnehmen kann, wird der Freiwillige von der Einschreibung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang fructosereiche Diätprodukte.
Sonstiges: Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt

4 Wochen fruktosereiche Diät.

Vorgesehene Zusammensetzung (En%):

Kohlenhydrate: 60-70 Fett: 20-30 Protein: 10-15 Fructose: 20 SFA: 5
Experimental: Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang Diätprodukte mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren.
Sonstiges: Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren

4 Wochen Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren.

Vorgesehene Zusammensetzung (En%):

Kohlenhydrate: 35–45 Fett: 40–50 Protein: 10–15 Fructose: 5 SFA: 20

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepatische Insulinsensitivität, gemessen durch hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme.
Zeitfenster: nach 28 Tagen jeder Diät
Unterschied in der EGP-Unterdrückung nach der Diät mit hohem SFA-Gehalt und der Diät mit hohem Fruktosegehalt
nach 28 Tagen jeder Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfettzusammensetzung, gemessen durch Protonenmagnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: erster Tag jeder Diät - nach 28 Tagen jeder Diät
Die Veränderung der Leberfettzusammensetzung (% SFA, % MUFA und % PUFA) nach der Diät mit hohem SFA-Gehalt und der Diät mit hohem Fruktosegehalt
erster Tag jeder Diät - nach 28 Tagen jeder Diät
De-novo-Lipogenese, gemessen mit deuteriertem Wasser
Zeitfenster: nach 25 Tagen jeder Diät
Unterschied zwischen DNL über Nacht nach der Diät mit hohem SFA-Gehalt und der Diät mit hohem Fruktosegehalt. Gemessen als relativer Beitrag von neu synthetisiertem Palmitat im VLDL-TG-Pool, ausgedrückt als %DNL.
nach 25 Tagen jeder Diät

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfettgehalt gemessen durch Protonenmagnetresonanzspektroskopie
Zeitfenster: nach 28 Tagen jeder Diät
Unterschied im Leberfettgehalt nach der Diät mit hohem SFA-Gehalt und der Diät mit hohem Fruktosegehalt
nach 28 Tagen jeder Diät
Periphere und Ganzkörper-Insulinsensitivität, gemessen durch hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme
Zeitfenster: nach 28 Tagen jeder Diät
Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird als GIR in μmol/kg/min und die periphere Insulinsensitivität als Rd in μmol/kg/min gemessen. Der Unterschied in GIR und Rd nach der Diät mit hohem SFA-Gehalt und der Diät mit hohem Fruktosegehalt wird bestimmt
nach 28 Tagen jeder Diät
Fettoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: nach 25 und 28 Tagen jeder Diät
Die Fettoxidation, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie, wird zwischen der Diät mit hohem SFA- und hohem Fructosegehalt verglichen
nach 25 und 28 Tagen jeder Diät
Kohlenhydratoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: nach 25 und 28 Tagen jeder Diät
Die durch indirekte Kalorimetrie bestimmte Kohlenhydratoxidation wird zwischen der Diät mit hohem SFA- und hohem Fructosegehalt verglichen
nach 25 und 28 Tagen jeder Diät
Schlafumsatz gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: nach 25 Tagen jeder Diät
Die durch indirekte Kalorimetrie bestimmte Stoffwechselrate im Schlaf wird zwischen der Diät mit hohem SFA- und hohem Fructosegehalt verglichen
nach 25 Tagen jeder Diät
Körperzusammensetzung gemessen mit BodPod
Zeitfenster: Tag 1
Die Körperzusammensetzung wird mit der BodPod-Technik gemessen und die prozentuale Fettmasse wird zur Charakterisierung der Teilnehmer bestimmt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL78281.068.21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Wunsch beim Studienleiter eingeholt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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