개흉술 절개를 위한 흉막 차단에 대한 초음파 안내 중간점 횡돌기
2021년 9월 25일 업데이트: Heba Abdelhamid Mohamed, Tanta University
후외측 개흉 절개를 받는 환자에서 흉막 차단에 대한 선제적 초음파 유도 중간점 횡돌기의 진통 효능: 무작위 대조 시험
이 연구는 흉부외과 수술에서 후외측 개흉술을 위한 선제적 초음파 유도 중간점 횡돌기 흉막 차단술의 진통 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선제적 수술 전 진통이 처음 제안되었으며, 수년에 걸쳐 절개 전에 제공되는 개입으로 점차 간주되어 수술 후 동원 및 기능 재활을 촉진하고 수술 후 오피오이드 소비를 줄이며 부작용 발생률을 줄이고 환자 만족도를 향상시킵니다.
Costach et al.에 의해 기술된 Pleura 블록에 대한 중간 횡단 프로세스. 횡돌기와 흉막 사이 중간에 약물이 침착되는 것을 포함합니다. Costachet al. 이 지점에 침착된 국소 마취제는 SCTL(Superior costotransverse ligament)과 척추체 사이의 틈을 통해 내측으로 확산되고, SCTL의 천공을 통해 내측으로 확산되는 것과 같은 여러 가지 가능한 메커니즘을 통해 척추주위 공간에 도달할 수 있다고 가정했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- 전화번호: +20 111 505 4431
- 이메일: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Elgarbia
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Tanta, Elgarbia, 이집트, 31527
- 모병
- Faculty of Medicine Tanta University
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연락하다:
- Heba A. Mohamed, M.B.B.CH
- 전화번호: +20 111 505 4431
- 이메일: Heba154537_pg@med.tanta.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 및 65세 환자
- 미국마취학회(ASA) II-III
- 전신마취 후 후외측 개흉술 예정
제외 기준:
- 출혈성 질환 환자,
- 정신 또는 인지 기능 장애
- 만성 진통제 또는 약물 남용의 병력
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 차단 부위의 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중간점 가로 프로세스 블록 그룹
환자는 전신 마취 유도 후 외과적 절개 전에 중점 횡돌기 차단술을 받게 됩니다.
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외과의가 절개 부위의 높이를 표시한 후(보통 T5-T6) 환자를 옆으로 눕히고 블록 영역을 포비딘 요오드로 멸균하고 고주파 선형 초음파 탐침을 비스듬히 parasagittally 3cm 배치합니다. 피부 절개 수준에서 극돌기의 측면.
100mm 짧은 베벨 에코 바늘(Contiplex, B.Braun, Germany)을 두개골에서 꼬리 방향으로 평면에 삽입합니다.
바늘 끝의 원하는 끝점은 0.25% 부피바카인 20ml와 덱사메타존 8mg의 흉막 적정 덩어리가 표적 부위에 주입될 횡돌기의 후방 경계와 흉막 사이의 선의 중간점입니다.
수술이 끝나면 전신 마취가 중단되고 근육 이완이 반전되고 환자가 각성됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
환자는 전신 마취를 받고 동일한 개입 단계가 수행됩니다. 즉, 조사 중인 블록이 있지만 국소 마취 대신 위약(2ml 생리 식염수)이 주입됩니다(가짜 블록).
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동일한 프로토콜로 전신 마취를 유도하고 MTP 차단을 수행하지만 국소 마취 대신 위약(2ml 생리 식염수)을 주입합니다. PACU 수술 후 수치 등급 척도에 도착하면 휴식과 기침이 기록되고, 8시간마다 정맥 내 파라세타몰 1g으로 진통이 유지되며 언제든지 필요한 추가 구조 진통(모르핀)이 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 쉬고 기침하는 동안 0,4,8,12,18, 24시간에 Numerical Rating Scale(NRS;0 통증 없음, 10이 최대 통증)에 의해 평가됩니다.
(NRS)가 4 이상이면 짧은 간격의 볼루스를 사용하여 통증이 완화될 때까지 모르핀 3mg을 적정합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간에 총 모르핀 소비
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수술 후 24시간
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첫 구조 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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1차 구조 진통제 투여까지의 시간
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수술 후 24시간
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SpO2/FiO2 비율
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 6,8,12 및 24시간의 SpO2/FiO2 비율
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 24일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 9월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 34646/4/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 주임 시험자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
수료 후 1년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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