트리거 파인더에서 침투 단독 대 침투를 통한 경피적 도르래 방출의 효과 (SECOIA)
2026년 6월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
첫 번째 침윤에 실패한 트리거 파인더가 있는 환자에서 침윤 단독 대 침윤과 관련된 초음파 안내 하에서 경피적 A1 도르래 해제의 효과: 무작위 대조 시험
방아쇠 손가락은 굴곡 시 통증과 손가락 걸림을 특징으로 하는 기계적 문제입니다.
A1 도르래의 조직학적 변화와 활막 증식이 방아쇠 손가락을 유발하는 요인으로 확인되었다.
첫 번째 침윤이 실패하면 두 번째 침윤 또는 도르래의 외과적 절편이 제안됩니다.
수술은 여러 가지 기술(개방 절편, 촉진 유도를 통한 경피적 절편 또는 초음파 유도하에)으로 시행할 수 있습니다.
초음파 유도하에 경피적 A1 도르래 박리술은 국소 마취하에 작은 바늘을 경피적으로 삽입하여 A1 도르래를 절단하는 것으로 구성됩니다.
이 연구의 가설은 초음파 유도 하에 경피적 A1 도르래 이완 후 코르티코스테로이드 주사가 두 번째 코르티코스테로이드 단독 주사보다 방아쇠 손가락 증상의 완전한 해결에 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clémentin GABORIAU
- 전화번호: +33 02 51 44 65 72
- 이메일: clementin.gaboriau@ght85.fr
연구 장소
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-
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Créteil, 프랑스, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
-
Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세,
- 치료할 방아쇠 손가락(엄지 또는 긴 손가락)의 존재
- 퀴넬 점수 >1
- 심문 또는 임상 검사를 특징으로 하는 트리거의 에피소드
- 포함 전 3개월 이상 첫 번째 코르티코스테로이드 침윤 실패 - 초음파에서 A1 도르래 두꺼워짐 ≥ 0.5 mm
- 프로토콜을 이해할 수 있는 능력이 있고 연구 참여에 동의한 환자,
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 도르래의 초음파 안내 부분에 의한 치료가 필요한 증상이 있는 여러 손가락의 존재
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 포함 시점에 효과적인 피임 없이 임신할 가능성이 있는 환자
- 부형제((벤질 알코올, 카르멜로스 나트륨, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80)를 포함한 코르티코이드(Hydrocortancyl®)에 대한 알려진 알레르기
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
- 지속적인 항응고제 치료(AVK, New Oral Anti-Coagulants)
- 국소 또는 전신 감염 또는 감염 의심
- 생백신
- 진화하는 바이러스(간염, 헤르페스, 수두, 대상포진)
- 중증 또는 조절되지 않는 고혈압
- 불균형 당뇨병
- 근본적인 진행성 심혈관 질환
- 혈액 투석 환자
- 치료할 손가락의 보철물
- 초음파 힘줄 열구
- 건초염을 동반한 염증성 질환(류마티스관절염, 척추관절염, 결합조직질환 등)
- 손가락 수술의 역사
- 듀피트렌병
- 약물 또는 의료 기기와 관련된 다른 중재적 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코르티코 스테로이드 주사로 경피적 A1 도르래 방출
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국소 마취하에 작은 바늘을 경피적으로 삽입하여 초음파 유도로 A1 도르래를 절단합니다.
코르티코 스테로이드 주사가 수행됩니다
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드 주사 단독
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코르티코 스테로이드 주사가 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방아쇠 손가락 증상의 완전한 해결에 대한 코르티코스테로이드 단독 대 코르티코스테로이드 침윤과 결합된 초음파 유도가 있는 도르래 섹션의 효과
기간: 수술 후 1년
|
대체 요법을 사용하지 않고 임상적 Quinnell 점수 ≤1로 정의되는 방아쇠 손가락의 증상
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Grégoire Cormier, Dr, CHD Vendée
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHD21_0024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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