전립선암 검출을 위한 조사 스캔(Dixon 기반 시퀀스를 사용한 MRI)
전립선암 검출에서 Dixon 기반 시퀀스를 사용한 MRI 평가
This trial studies the use of magnetic resonance imaging (MRI) with Dixon based imaging sequences in detecting prostate cancer. MRI uses radio waves and a powerful magnet linked to a computer to create detailed pictures of areas inside the body. Researchers hope to learn if using a modified MRI scan technique with Dixon based imaging sequencing will help to produce better images of prostate cancer than the standard of care MRI scan technique.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate prospectively the accuracy of Dixon based sequences in detection of intraprostatic tumor nodules.
II. Determine the sensitivity, specificity, positive and negative predictive value of Dixon based sequences in assessment of extraprostatic tumor extension and lymph node involvement.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Compare the accuracy of Dixon based sequences versus multiparametric diffusion weighted imaging including diffusion tensor imaging in tumor detection and extraprostatic extension.
II. Compare the accuracy of Dixon based sequences in detection of transition zone tumors.
III. Determine the optimal scanning parameters for Dixon based sequences in the imaging of prostate adenocarcinoma.
OUTLINE:
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven prostate cancer patients who are scheduled to undergo prostatectomy.
- Patient who is scheduled to have a clinically indicated staging endorectal prostate MRI exam.
- Patients who have signed their informed consent form to undergo the study.
Exclusion Criteria:
- Known prior hormone ablation or radiation therapy (pelvic or prostate).
- Patients who do not want to undergo prostatectomy and prefer other therapy or surveillance.
- Contraindication to conventional MR imaging (e. g. metal implants, pace maker, etc.).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Diagnostic (standard MRI, Dixon MRI)
Patients undergo MRI with additional Dixon based sequences with fat and water over a total of 49 minutes. |
Undergo Dixon MRI
다른 이름들:
Undergo standard MRI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Detection of at least one or more prostate lesions with Dixon sequencing
기간: through study completion, an average of 1 year
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Will evaluate and compare the accuracy of Dixon based sequencing to the conventional T2 weighted sequencing for detection of intraprostatic tumor and extraprostatic tumor extension. Lesions will be within any of six regions of the prostate: left apex, left mid, left base, right apex, right mid, and right base. The relative sensitivity and specificity of the two sequencing methods will be compared using an adjusted McNemar's test for clustered data where clusters consist of the matched pairs of within patient-zone observations. The primary analysis will also provide 95% confidence intervals for marginal sensitivity and specificity using a generalized linear mixed model. |
through study completion, an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-0003
- 2012-0003 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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