전립선암 검출을 위한 조사 스캔(Dixon 기반 시퀀스를 사용한 MRI)
전립선암 검출에서 Dixon 기반 시퀀스를 사용한 MRI 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 전립선내 종양 결절의 검출에서 Dixon 기반 서열의 정확도를 전향적으로 평가합니다.
II. 전립선외 종양 확장 및 림프절 침범 평가에서 Dixon 기반 서열의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정합니다.
2차 목표:
I. 종양 검출 및 전립선외 확장에서 확산 텐서 영상을 포함한 다변수 확산 가중 영상과 Dixon 기반 시퀀스의 정확도를 비교합니다.
II. 전이 영역 종양 검출에서 Dixon 기반 시퀀스의 정확도를 비교합니다.
III. 전립선 선암의 이미징에서 Dixon 기반 시퀀스에 대한 최적의 스캐닝 매개변수를 결정합니다.
개요:
환자는 총 49분 동안 지방과 물이 있는 추가 Dixon 기반 시퀀스로 MRI를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전립선절제술을 받을 예정인 생검으로 입증된 전립선암 환자.
- 임상적으로 지시된 단계적 직장내 전립선 MRI 검사를 받을 예정인 환자.
- 연구를 받기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 이전에 알려진 호르몬 절제 또는 방사선 요법(골반 또는 전립선).
- 전립선 절제술을 원하지 않고 다른 치료나 감시를 선호하는 환자.
- 기존 MR 영상(예: 금속 임플란트, 심박 조율기 등)에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진단(표준 MRI, Dixon MRI)
환자는 총 49분 동안 지방과 물이 있는 추가 Dixon 기반 시퀀스로 MRI를 받습니다.
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딕슨 MRI 받기
다른 이름들:
표준 MRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dixon 시퀀싱으로 하나 이상의 전립선 병변 감지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전립선내 종양 및 전립선외 종양 확장의 검출을 위해 Dixon 기반 시퀀싱과 기존의 T2 가중 시퀀싱의 정확도를 평가하고 비교할 것입니다.
병변은 전립선의 6개 영역(왼쪽 정점, 왼쪽 중앙, 왼쪽 기저부, 오른쪽 정점, 오른쪽 중앙 및 오른쪽 기저부) 중 하나에 속합니다.
두 시퀀싱 방법의 상대적 민감도 및 특이성은 클러스터가 환자 영역 관찰 내에서 일치하는 쌍으로 구성되는 클러스터 데이터에 대한 조정된 McNemar 테스트를 사용하여 비교됩니다.
기본 분석은 또한 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 한계 민감도 및 특이성에 대한 95% 신뢰 구간을 제공합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-0003 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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