- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047965
전립선암 검출을 위한 조사 스캔(Dixon 기반 시퀀스를 사용한 MRI)
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
전립선암 검출에서 Dixon 기반 시퀀스를 사용한 MRI 평가
이 실험은 전립선암을 발견하는 데 Dixon 기반 영상 시퀀스와 함께 자기 공명 영상(MRI)을 사용하는 방법을 연구합니다.
MRI는 전파와 컴퓨터에 연결된 강력한 자석을 사용하여 신체 내부 영역의 상세한 사진을 만듭니다.
연구자들은 Dixon 기반 이미징 시퀀싱과 함께 수정된 MRI 스캔 기술을 사용하는 것이 표준 치료 MRI 스캔 기술보다 전립선암의 더 나은 이미지를 생성하는 데 도움이 되는지 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전립선내 종양 결절의 검출에서 Dixon 기반 서열의 정확도를 전향적으로 평가합니다.
II. 전립선외 종양 확장 및 림프절 침범 평가에서 Dixon 기반 서열의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정합니다.
2차 목표:
I. 종양 검출 및 전립선외 확장에서 확산 텐서 영상을 포함한 다변수 확산 가중 영상과 Dixon 기반 시퀀스의 정확도를 비교합니다.
II. 전이 영역 종양 검출에서 Dixon 기반 시퀀스의 정확도를 비교합니다.
III. 전립선 선암의 이미징에서 Dixon 기반 시퀀스에 대한 최적의 스캐닝 매개변수를 결정합니다.
개요:
환자는 총 49분 동안 지방과 물이 있는 추가 Dixon 기반 시퀀스로 MRI를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선절제술을 받을 예정인 생검으로 입증된 전립선암 환자.
- 임상적으로 지시된 단계적 직장내 전립선 MRI 검사를 받을 예정인 환자.
- 연구를 받기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 이전에 알려진 호르몬 절제 또는 방사선 요법(골반 또는 전립선).
- 전립선 절제술을 원하지 않고 다른 치료나 감시를 선호하는 환자.
- 기존 MR 영상(예: 금속 임플란트, 심박 조율기 등)에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(표준 MRI, Dixon MRI)
환자는 총 49분 동안 지방과 물이 있는 추가 Dixon 기반 시퀀스로 MRI를 받습니다.
|
딕슨 MRI 받기
다른 이름들:
표준 MRI를 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dixon 시퀀싱으로 하나 이상의 전립선 병변 감지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
전립선내 종양 및 전립선외 종양 확장의 검출을 위해 Dixon 기반 시퀀싱과 기존의 T2 가중 시퀀싱의 정확도를 평가하고 비교할 것입니다.
병변은 전립선의 6개 영역(왼쪽 정점, 왼쪽 중앙, 왼쪽 기저부, 오른쪽 정점, 오른쪽 중앙 및 오른쪽 기저부) 중 하나에 속합니다.
두 시퀀싱 방법의 상대적 민감도 및 특이성은 클러스터가 환자 영역 관찰 내에서 일치하는 쌍으로 구성되는 클러스터 데이터에 대한 조정된 McNemar 테스트를 사용하여 비교됩니다.
기본 분석은 또한 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 한계 민감도 및 특이성에 대한 95% 신뢰 구간을 제공합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ganeshan Dhakshina Moorthy, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-0003 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02461 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
딕슨 MRI에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은