이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간경변증 환자의 문맥압항진증에 대한 새로운 이미징 기반 정량적 모델 지원 감지(CHESS2104)

2023년 4월 23일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간경변 환자의 문맥 고혈압에 대한 새로운 이미징 기반 정량적 모델 지원 감지(CHESS2104): 전향적 다기관 연구

간정맥 압력 구배(HVPG)의 예측을 달성하기 위한 새롭고 비침습적이며 정확하고 편리한 방법을 구성하는 방법은 간경변증에서 문맥압항진증 관리에 있어 중요한 일반적인 문제입니다. 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명(MR)의 AI 분석 능력을 조사하여 간경변증의 문맥 고혈압에 대한 위험 계층화 시스템을 구축하고 맞춤형 관리를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국은 세계에서 가장 심각한 간 질환 부담을 겪고 있습니다. 만성 간질환의 수는 4억 개가 넘는다. 바이러스성 간염, 알코올성 간염, 대사성 지방간염 등은 간경화로 진행될 수 있어 국민 건강을 크게 위협한다. 문맥압항진증은 간경변증 환자의 임상적 예후와 상관관계가 있는 중요한 위험인자이다. 중국(2018)의 간정맥압 구배의 임상 적용에 대한 합의에 따르면 간정맥압 구배(HVPG)가 10,12,16,20mmHg보다 크면 간경화 문맥압항진증 환자의 다른 결과를 상응하게 예측합니다. 간경변증에서 문맥압항진증에 대한 위험도 계층화 체계를 구축하고 맞춤형 관리를 시행하는 것은 큰 의미가 있다. HVPG는 문맥 고혈압을 진단하고 모니터링하기 위한 보편적인 금본위제로서 침습성으로 인해 임상 적용에 대한 제한이 있습니다. HVPG의 예측을 달성하기 위한 새롭고 비침습적이며 정확하고 편리한 방법을 구성하는 방법은 간경변증에서 문맥압항진증 관리에 있어 중요한 일반적인 문제입니다.

방사성학 기술의 발전은 위에서 언급한 임상 문제를 해결하기 위한 접근 방식을 제공합니다. 인공 지능 알고리즘을 기반으로 하는 radiomics는 임상 또는 유전 데이터와 함께 암호화된 의료 이미지에서 마이닝 가능한 고해상도 및 정량적 기능을 활용하여 증거 기반 의사 결정 지원 시스템을 생성하여 진단, 치료 효과 평가 및 예후 예측. 이 프로젝트에서는 간경변의 고혈압 관리를 위한 위험 계층화 시스템 개발을 목표로 표준 치료 데이터베이스를 구축하고 radiomics 도구를 활용하여 의사 결정 시스템을 구축할 것입니다. 우리는 고혈압 분류 예측을 위한 장기 및 혈관 분할, 방사성 특징 선택 및 서명 구축을 담당하고 데이터베이스 관리, HVPG 위험 계층화 응용 모듈, 예측 결과 프레젠테이션을 포함한 4개의 모듈을 통합하는 프로토타입 시스템 개발을 수행할 것입니다. 모듈 및 예후 정보 큐레이션 모듈. 이 프로젝트는 기계 학습 알고리즘 최적화 및 프로토타입 시스템 개발이라는 두 가지 측면에 초점을 맞춰 간 질환의 정밀 의학을 촉진할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 및 임상 데이터를 포함한 치료 표준 데이터를 수집하기 위해 참여 단위를 구성합니다. HVPG 측정 및 강화된 복부 초음파/CT/MRI 스캔을 받은 간경변 진단을 받은 환자를 등록해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세;
  2. 확인된 간경변(검사실, 영상 및 임상 증상);
  3. HVPG 측정 전 1개월 이내에 초음파/CT/MRI;
  4. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 이전의 간 또는 비장 수술
  2. 간 암; 만성 급성 간부전;
  3. 급성 문맥 고혈압;
  4. 기술적인 이유로 신뢰할 수 없는 HVPG 또는 초음파/CT/MRI 결과.
  5. HVPG와 초음파/CT/MRI 사이의 간 중재 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
훈련 코호트
교육 코호트는 가상 HVPG를 위한 새로운 비침습적 모델을 개발하도록 설정되었습니다.
표준 절차로 향상된 CT
표준 절차로 강화된 MRI
HVPG 측정은 잘 훈련된 중재방사선 전문의가 표준 운영 절차에 따라 수행합니다.
표준 절차의 소화기 초음파
검증 코호트
검증 코호트는 동일한 환경의 다른 사람들에서 가상 HVPG에 대한 새로운 비침습적 모델을 검증하도록 설정되었습니다.
표준 절차로 향상된 CT
표준 절차로 강화된 MRI
HVPG 측정은 잘 훈련된 중재방사선 전문의가 표준 운영 절차에 따라 수행합니다.
표준 절차의 소화기 초음파
테스트 코호트
테스트 코호트는 다양한 환경에서 가상 HVPG에 대한 새로운 비침습적 모델을 테스트하도록 설정되었습니다.
표준 절차로 향상된 CT
표준 절차로 강화된 MRI
HVPG 측정은 잘 훈련된 중재방사선 전문의가 표준 운영 절차에 따라 수행합니다.
표준 절차의 소화기 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 가치
기간: 24개월
가상 HVPG를 위한 새로운 모델의 정확도
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Xiaolong Qi, Prof., CHESS Center, Institute of Portal Hypertension, The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHESS2104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .