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마취 전문가의 스트레스와 회복력 (ResiStress)

2022년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구의 목적은 마취 전문가의 회복탄력성과 시뮬레이션 세션에서 측정된 스트레스 사이의 상관관계를 분석하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 시험은 CHU Grenoble Alpes의 의료 전문가를 위한 교육 기관의 시뮬레이션 센터에서 수행됩니다. 자원 봉사 마취 전문가와 학생들은 수술 절개 중 소아 후두 경련을 시뮬레이션하는 시나리오를 수행합니다.

각 시나리오는 의료 및 준의료 마취 쌍이 수행하고 시뮬레이션 트레이너가 감독합니다.

스트레스 및 회복력 측정은 연구 중 다양한 시간에 취해질 것입니다. 참가자는 시뮬레이션이 끝날 때 브리핑을 받게 됩니다.

1차 목표는 마취 전문가의 탄력성과 측정된 스트레스 사이의 상관관계를 분석하는 것입니다. 2차 목표는 SDNN 측정 스트레스와 VAS 보고 스트레스, 연령 및 SDNN 측정 스트레스, CD RISC 10 탄력성과 PSS10- 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 보고된 스트레스, CD RISC 탄력성 및 VAS 보고된 스트레스, SDNN 측정 스트레스에 대한 경험의 영향, 다양한 2차 기준의 다중 상관관계.

보조 기준.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음으로 구성된 마취팀:

  • 마취과 및 중환자실 레지던트 1명 또는 마취과 전문의 AND
  • 마취간호사 1명 또는 졸업한 마취간호사 1명

설명

포함 기준:

- 마취 자원 봉사

제외 기준:

  • 리듬 장애
  • 내분비 병리학
  • 고혈압
  • 임신 또는 모유 수유 진행 중
  • 심박수를 방해하는 항염증제 또는 향정신성 약물 복용
  • 마취 전문 업무 중단 > 2년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 후두경련 동안(6분에서 3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
후두경련 동안(6분에서 3분 동안)
회복력
기간: 시나리오 5일 전
Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD RISC 10 0~40)에 의한 참가자의 탄력성 측정. 높은 점수는 더 나은 복원력을 나타냅니다.
시나리오 5일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 스트레스
기간: 시나리오 5일 전
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
시나리오 5일 전
자가보고 스트레스
기간: 시나리오 직전 (0분 )
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
시나리오 직전 (0분 )
자가보고 스트레스
기간: 브리핑 직후(3분 후)
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
브리핑 직후(3분 후)
자가보고 스트레스
기간: 시나리오 종료 직후 (9분 시점)
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
시나리오 종료 직후 (9분 시점)
자가보고 스트레스
기간: 디브리핑 직후(30분)
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
디브리핑 직후(30분)
인지된 스트레스 척도
기간: 시나리오 5일 전
인지된 스트레스 척도(PSS10 10에서 50)는 응답자가 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하라고 느끼는 정도를 측정합니다. 높은 점수는 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
시나리오 5일 전
마취 전문가의 나이
기간: 시나리오 5일 전
마취 전문가의 연령: (양적 변수)
시나리오 5일 전
마취 경험:
기간: 시나리오 5일 전
마취 경험 : 전문 교육 훈련을 시작한 이후의 연수 (정량적 변수)
시나리오 5일 전
소아과 경험:
기간: 시나리오 5일 전
소아 경험: 질적 변수(예, 아니오)
시나리오 5일 전
소아 후두 경련 경험
기간: 시나리오 5일 전
소아 후두경련 경험: 정성적 변수: (예, 아니오)
시나리오 5일 전
심박수 변동성
기간: 시나리오 5일 전(3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
시나리오 5일 전(3분 동안)
심박수 변동성
기간: 시나리오 시작 전(3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
시나리오 시작 전(3분 동안)
심박수 변동성
기간: 브리핑 중 (0분에서 3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
브리핑 중 (0분에서 3분 동안)
심박수 변동성
기간: 후두 경련 전 시나리오 중 (3분에서 3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
후두 경련 전 시나리오 중 (3분에서 3분 동안)
심박수 변동성
기간: 디브리핑 중 (9분 3분)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
디브리핑 중 (9분 3분)
심박수 변동성
기간: 디브리핑 후 (30분에서 3분)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
디브리핑 후 (30분에서 3분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 02021 - 097

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SDNN 측정에 대한 임상 시험

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