치주염 치료에 히알루론산 적용
히알루론산(HA) 적용 여부에 관계없이 개방형 플랩 괴사조직 제거술로 치료한 후 치주 골상 결손의 치유
본 조사의 목적은 외과적 플랩 거상만으로 수술적 플랩 거상 및 히알루론산 적용 후 골상 결손의 치유를 평가하는 것입니다.
총 80명의 환자가 등록되고 포함 및 제외 기준에 따라 선택되며 히알루론산 그룹과 비히알루론산 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 OFD(Open Flap Debridement)와 OFD 단독으로 히알루론산(HA)을 적용한 치료 후 골상 결함의 치유를 비교하는 것입니다.
골상부 치주 결손이 있는 80명의 환자를 개방형 플랩 괴사조직 제거 및 히알루론산 적용(HA 그룹) 또는 개방 플랩 괴사조직 단독(No-HA 그룹) 치료에 무작위로 배정합니다.
1차 결과는 CAL(Clinical Attachment Level) 획득이고 2차 결과는 PD(Probing Depth) 및 GR(Gingival Recession)입니다.
국소 마취 후 액세스 플랩이 준비됩니다. interproximal space의 근원심 너비에 따라, suprabony 결함 영역에 접근하기 위해 두 가지 다른 절개 기술이 선택됩니다. 변형 유두 보존 기법(MMPT)은 치간 너비 > 2mm인 부위에 사용되는 반면, 단순화된 유두 보존 기법(SPPT)은 치간 너비 ≤ 2mm인 부위에 적용됩니다. 그런 다음 mucoperiosteal flap이 반영됩니다.
스케일링 및 치근 계획은 금속 큐렛의 사용과 초음파 스케일러를 통한 동력 구동 기구의 사용을 결합하여 수행됩니다.
히알루론산은 HA 그룹에서만 노출된 치근 표면에 적용되고 두 그룹 모두에 대해 5-0 모노필라멘트(폴리프로필렌) 비흡수성 봉합 재료를 사용하여 치간 유두 및 점막 골막 플랩의 장력 없는 일차 폐쇄에 의해 적용됩니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Luca Ramaglia
- 전화번호: +393476912911
- 이메일: luca.ramaglia@unina.it
연구 장소
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Naples
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Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염 진단을 받은 환자
- 연령 ≥ 18세
- 단근 및 다근 치아
- 비수술적 치주 치료 및 재평가 완료 후 PD ≥ 5 mm인 상악 또는 하악에서 최소 2개의 인접 치아 및 최대 7개의 인접 치아에 골상부 치주 결함의 존재 및 재평가
- 2mm 미만의 골내 구성 요소가 있는 골내 결손
제외 기준:
- 전신 질환 환자
- 수술 전 4주 이내에 장기간의 항생제 또는 항염증 치료
- 임신 또는 수유
- 담배 흡연자(하루에 ≥ 10개비)
- 이개부 침범이 있는 다근 치아
- 증가된 치아 이동성(등급 II 및 III)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산 그룹
히알루론산 젤은 스케일링 및 치근 활택 치료 후 노출된 치근 표면에 적용됩니다.
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국소 마취 후 액세스 플랩이 준비됩니다. 스케일링 및 치근 계획은 금속 큐렛의 사용과 초음파 스케일러를 통한 동력 구동 기구의 사용을 결합하여 수행됩니다. 히알루론산 겔을 노출된 치근 표면에 적용한 다음 5-0 모노필라멘트(폴리프로필렌) 비흡수성 봉합 재료를 사용하여 수술 상처를 긴장 없이 1차 봉합합니다. |
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활성 비교기: 무히알루론산군
노출된 치근 표면에는 스케일링 및 치근 계획만 수행됩니다.
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금속 큐렛을 사용하여 스케일링 및 치근 계획 치료를 수행하기 위해 액세스 플랩이 준비됩니다. 개입 후, 5-0 모노필라멘트(폴리프로필렌) 비흡수성 봉합 물질을 사용하여 치간유두 및 점막골막 플랩의 장력 없는 일차 폐쇄가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAL(Clinical Attachment Level) 게인의 변화(밀리미터)
기간: 기준선, 외과적 치주 치료 후 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리
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기준선, 외과적 치주 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(PD) 변경(밀리미터)
기간: 기준선, 외과적 치주 치료 후 6개월
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잇몸 마진에서 포켓 바닥까지의 거리
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기준선, 외과적 치주 치료 후 6개월
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치은 후퇴(GR)의 변화(밀리미터)
기간: 기준선, 외과적 치주 치료 후 6개월
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치은 변연에서 백악법랑 접합부까지의 거리
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기준선, 외과적 치주 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 235/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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