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Aplicação do Ácido Hialurônico no Tratamento da Periodontite

31 de agosto de 2026 atualizado por: Luca Ramaglia, Federico II University

Cicatrização de defeitos periodontais supra ósseos após tratamento com desbridamento de retalho aberto com ou sem aplicação de ácido hialurônico (AH)

O objetivo da presente investigação será avaliar a cicatrização de defeitos supraósseos após elevação cirúrgica do retalho e aplicação de ácido hialurônico em relação apenas à elevação cirúrgica do retalho.

Um total de 80 pacientes serão inscritos, selecionados por critérios de inclusão e exclusão e divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo ácido hialurônico e grupo sem ácido hialurônico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo será comparar a cicatrização de defeitos supraósseos após o tratamento com desbridamento de retalho aberto (OFD) e aplicação de ácido hialurônico (HA) apenas com OFD.

Oitenta pacientes com defeitos periodontais supraósseos serão aleatoriamente designados para tratamento com desbridamento de retalho aberto e aplicação de ácido hialurônico (Grupo HA) ou apenas desbridamento de retalho aberto (Grupo Sem HA).

O resultado primário será o ganho do nível de inserção clínica (CAL), enquanto os resultados secundários serão a profundidade de sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).

Após anestesia local, um retalho de acesso será preparado. Dependendo da largura mesiodistal do espaço interproximal, duas técnicas de incisão diferentes serão selecionadas para acessar a área do defeito supraósseo. A técnica de preservação de papila modificada (MMPT) será utilizada em locais com largura interproximal > 2 mm, enquanto a técnica de preservação de papila simplificada (SPPT) será aplicada em locais com largura interproximal ≤ 2 mm. Em seguida, um retalho mucoperiosteal será rebatido.

Raspagem e alisamento radicular serão realizados combinando o uso de curetas metálicas e instrumentação elétrica por meio de raspador ultrassônico.

O ácido hialurônico será aplicado na superfície das raízes expostas apenas no Grupo HA seguido, para ambos os grupos, de um fechamento primário livre de tensão das papilas interdentais e dos retalhos mucoperiostais por meio de material de sutura monofilamentar (polipropileno) 5-0 não reabsorvível .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Itália
    • Naples
      • Naples, Naples, Itália, 80131
        • University of Naples Federico II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com periodontite
  • Idade ≥ 18 anos
  • Dentes uniradiculares e multirradiculares
  • Presença de defeitos periodontais supraósseos em no mínimo dois dentes adjacentes e no máximo 7 dentes adjacentes na maxila ou na mandíbula com PD ≥ 5 mm após a conclusão do tratamento periodontal não cirúrgico e reavaliação
  • Defeito intraósseo com componente intraósseo < 2 mm

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas
  • Tratamento prolongado com antibióticos ou anti-inflamatórios nas 4 semanas anteriores à cirurgia
  • Grávida ou lactante
  • Fumantes de tabaco (≥ 10 cigarros por dia)
  • Dentes multirradiculares com envolvimento de furca
  • Aumento da mobilidade dentária (graus II e III)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo ácido hialurônico
O gel de ácido hialurônico será aplicado nas superfícies das raízes dentárias expostas, após raspagem e terapia de alisamento radicular
Procedimento: Ácido hialurônico

Após anestesia local, um retalho de acesso será preparado. Raspagem e alisamento radicular serão realizados combinando o uso de curetas metálicas e instrumentação elétrica por meio de raspador ultrassônico.

O gel de ácido hialurônico será aplicado na superfície das raízes expostas, seguido de um fechamento primário sem tensão da ferida operatória por meio de material de sutura monofilamentar (polipropileno) 5-0 não reabsorvível.
Comparador Ativo: Grupo sem ácido hialurônico
Apenas raspagem e alisamento radicular serão realizados nas superfícies expostas das raízes dentárias
Procedimento: Ácido não hialurônico

Será confeccionado um retalho de acesso para realização da terapia de raspagem e alisamento radicular com o uso de curetas metálicas.

Após a intervenção, será realizado o fechamento primário sem tensão das papilas interdentais e dos retalhos mucoperiosteais por meio de material de sutura monofilamentar (polipropileno) 5-0 não reabsorvível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do ganho do nível de inserção clínica (CAL) (milímetros)
Prazo: linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
Distância da junção amelocementária até o fundo da bolsa
linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Profundidade de Sondagem (PD) (milímetros)
Prazo: linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
Distância da margem gengival até o fundo da bolsa
linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
Alteração da Recessão Gengival (GR) (milímetros)
Prazo: linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica
Distância da margem gengival à junção amelocementária
linha de base, 6 meses após a terapia periodontal cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 235/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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