PCP를 위한 간편한 인지 검사
2023년 11월 29일 업데이트: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
1차 진료 제공자를 위한 인지 검사가 쉬워졌습니다
미국과 전 세계에서 사람들은 더 오래 살고 있습니다.
인구가 고령화됨에 따라 기억력, 주의력, 추론 또는 기타 사고 능력이 저하될 수 있는 노인의 수도 증가합니다.
이러한 인지 변화 중 일부는 조기에 발견하면 치료 및 되돌릴 수 있습니다.
다른 사람들은 속도를 늦출 수 있으며 언젠가는 예방할 수 있기를 바랍니다.
불행하게도, 인지 기능 저하 또는 매우 가벼운 치매가 있는 사람들은 종종 치료가 덜 효과적인 질병 경과의 후반까지 인식되지 않습니다.
대부분의 사람들이 의학적 문제에 대해 연락하는 최초의 의료 전문가인 1차 의료 제공자는 인지 저하를 조기에 감지하는 데 중요한 역할을 합니다.
많은 일차 진료 제공자가 Medicare Annual Wellness Visits에서 인지 검사를 실시하고 환자가 우려를 표명할 때 10명 중 9명은 검사 대상, 사용할 평가 도구, 검사 결과가 긍정적인 경우 말할 내용에 대해 더 많은 정보를 원합니다.
모든 사람이 선별 검사를 받아야 하는 것은 아니며 일차 진료 제공자는 이미 환자의 명백하고 즉각적인 문제를 해결해야 하는 시간 압박에 직면해 있기 때문에 간략한 인지 평가 도구로 누구를 선별할지 결정하는 것이 프로세스의 핵심 부분입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 1차 진료 제공자 또는 그 직원의 시간과 노력을 최소화하고 다양한 교육 및 인종/민족적 배경을 가진 노인의 인지 저하에 민감한 위험 평가 및 인지 선별 도구를 개발하는 것입니다.
이 도구는 전자 건강 기록 시스템에 통합되어 1차 진료 제공자와 환자가 결과를 쉽게 볼 수 있도록 합니다.
프로젝트의 첫 번째 단계의 구체적인 목표는 인지 장애 위험이 높은 노인을 식별하기 위해 기존 치매 위험 선별 지수를 수정하고 노인이 아직 수행하기 쉬운 작업을 사용하여 간략한 인지 평가 도구를 개발하는 것입니다. 인지 저하에 민감하고 이미 잘 정의된 다양한 수준의 인지 능력을 가진 150명의 사람들에게 유용성을 확인하고 결과를 전자 건강 기록에 통합하는 방법을 테스트합니다.
두 번째 단계의 구체적인 목표는 1차 진료 클리닉에서 치료를 받는 250명의 노인을 대상으로 새로 개발된 도구의 효과를 추가로 테스트하고, 이 도구를 사용하는 1차 의료 제공자가 얼마나 좋아하고 유용했는지 알아내는 것입니다. 사용하기 쉽고 결과를 여러 전자 건강 기록 시스템에 통합합니다.
이 프로젝트의 결과는 1차 진료 제공자의 기존 툴킷의 격차를 메우고 인지 기능 저하에 대한 선별 검사를 빠르고 쉽고 효과적으로 만들 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노인
설명
포함 기준:
- 인지적으로 정상인은 인지적 문제가 없고, 일상 생활의 모든 활동에서 독립적이어야 하며, 의학적으로 안정적이고 연구에 참여할 의향이 있으며, 영어에 능통해야 합니다.
- 경미한 인지 장애는 인지 저하, 가능한 경우 객관적인 테스트에서 하나 이상의 인지 영역 손상, 일상 생활 활동에서 독립성 보존, 의학적으로 안정적이고 연구에 참여할 의향이 있으며 유창한 영어에 대한 본인 또는 정보 제공자의 우려가 있어야 합니다.
- 경미한 치매는 이전 수준의 기능 저하를 나타내는 인지 및/또는 행동 증상을 보여야 하고, 직장이나 일상 활동에서 기능하는 능력을 방해하고, 섬망 또는 주요 정신 장애로 설명되지 않으며, 적어도 두 가지 인지/행동 영역
제외 기준:
- 인지적으로 정상 및 경미한 인지 장애는 인지에 영향을 미칠 수 있는 혼란스러운 의학적 또는 정신과적 상태, 모든 병인의 치매 또는 적어도 1년 동안 차도가 없는 인지 또는 물질 사용 장애에 영향을 미칠 수 있는 활성 물질 남용을 가질 수 없습니다.
- 치매는 인지에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 상태 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 활성 물질 남용 또는 최소 1년 동안 차도가 없는 물질 사용 장애를 가질 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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인지적으로 정상
인지 장애 없음, 의학적으로 안정적
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작업 기억 및 음성 기반 작업을 포함하는 위험 평가 인지 스크리닝 앱 완성
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가벼운 인지 장애
MCI에 대한 NIA-AA 기준 충족
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작업 기억 및 음성 기반 작업을 포함하는 위험 평가 인지 스크리닝 앱 완성
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가벼운 치매
치매에 대한 NIA-AA 기준 충족
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작업 기억 및 음성 기반 작업을 포함하는 위험 평가 인지 스크리닝 앱 완성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능 점수(개발 중)
기간: 10 분
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점수는 처리 속도/작업 기억 및 말하기 작업에서 통계적으로 파생됩니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AG069780-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 개발된 모든 연구 자원(예: 방법, 도구, 재료) 및 기타 정보는 비영리 연구 목적으로 과학계에서 쉽게 사용할 수 있습니다.
제안 지침에 따라 통계 분석 및 기계 학습 개발을 위한 모든 코드와 스크립트를 공개적으로 사용 가능한 GitHub 리포지토리에 게시할 것입니다. 환자 정보에 대한 모든 참조가 제거되면 데이터 수집 및 분석의 모든 측면에 대한 완전한 레시피를 게시하거나 제공할 것입니다. 우리는 실용적이고 사용자 친화적인 방식으로 데이터, 모델 및 소프트웨어를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 이것이 이 연구가 최대 잠재력에 도달할 수 있도록 하기 위해 필요하다고 강력히 믿습니다. 보다 광범위하게, 오스틴에 있는 텍사스 대학교의 Dell 의과 대학은 임상 진료를 변화시키는 연구 발견을 통해 진료의 질과 제공을 개선하기 위해 노력하고 있습니다.
IPD 공유 기간
수료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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