이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 유형의 신체 훈련을 받은 고령 고혈압 환자의 심장 자율 조절

2021년 11월 19일 업데이트: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
61명의 좌식 노인 고혈압 환자는 연속 유산소 훈련(CA), 인터벌 유산소 훈련(IA), 저항 훈련(R) 및 대조군(C) 그룹의 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 프로토콜에는 12주 동안 매주 3회의 교육 세션이 포함되었습니다. C 개인은 평소 활동을 계속하도록 지시받았다. 그들은 연구 프로토콜 전후에 패시브 틸트 테스트를 제출하여 심박수(HR), 저주파(LF) 및 고주파(HF) 대역, 디트렌디드 요동 분석(DFAα1) 및 엔트로피를 평가했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

개인은 연속 유산소 훈련(CA), 인터벌 유산소 훈련(IA), 저항 훈련(R) 및 통제군(C)의 네 그룹으로 무작위 배정되어 12주 동안 일주일에 세 번 신체 운동을 수행했습니다. 36 세션. 틸트 테스트는 연구 프로토콜 전후에 수행되었습니다. 통제 그룹의 개인은 일상적인 활동만 유지하도록 권장되었습니다.

HRV 분석을 위해 기본 조건(누운 자세로 휴식)을 결정한 다음 다음 변수를 결정하기 위해 기울기 테스트(테이블 틸 tat 70 °)를 특징짓는 수동 자세 조작이 이어졌습니다.

  • HR: 심박수(교감 작용)
  • LF: 저주파 대역(주로 교감신경계에 의해 변조됨)
  • HF: 고주파 대역(주로 부교감 신경계에 의해 변조됨)
  • 엔트로피: 값이 높을수록 HRV가 더 좋다는 것을 보여주는 데이터 복잡성 또는 불규칙성 지수.
  • DFAα1(단기 하락세 변동 분석)

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
61

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 처방된 항고혈압제를 광범위하게 사용하고 이전에 신체 훈련 경험이 없는 60세 이상의 남녀 -

제외 기준:

  • • 허혈에 대한 양성 트레드밀 테스트(TT)

    • 모든 정도의 관련 좌심실 수축 기능 장애
    • 부정맥의 존재
    • β 차단제 사용
    • 일주일에 7회 이상의 에틸 알코올을 사용하십시오.
    • 신부전
    • 당뇨병
    • 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
    • 폐 질환 제한
    • 운동 수행을 제한하는 골관절 장애
    • 기준선에서 SBP ≥160 및/또는 DBP ≥ 100mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지속적인 유산소 운동(CA)
CA 그룹은 최대 심박수(MHR)의 70%로 30분 동안 훈련을 받았습니다.
다른: 운동
3가지 유형의 훈련 또는 통제
실험적: 저항훈련(R)
R 세션은 각 제안된 운동 세트로 구성되었습니다: 좌식 벤치 프레스, 레그 프레스, 백 로우, 레그 익스텐션, 숄더 하이 풀, 시티드 레그 컬, 바이셉스 컬, 스탠딩 카프, 트라이셉스 인 더 풀리, 복부 크런치 75% 1MR로 10회 반복.
다른: 운동
3가지 유형의 훈련 또는 통제
실험적: 인터벌 에어로빅 트레이닝(IA)
IA 그룹은 2분 동안 60%, 2분 동안 80%의 강도로 운동 강도를 번갈아 가며 총 30분 동안 운동하도록 제출되었습니다.
다른: 운동
3가지 유형의 훈련 또는 통제
NO_INTERVENTION: 컨트롤(C)
대조군의 개인은 평소 활동을 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 12주
프로토콜 전후에 심전도를 통해 심박수를 얻었고, 각 시간에 기울기 테스트 전후에 수행했습니다.
12주
저주파 대역
기간: 12주
저주파수 대역은 프로토콜 전후에 심전도를 이용하여 얻었고, 각각의 시간에 전후로 기울기 검사를 시행하였다. 증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
12주
고주파 대역
기간: 12주
고주파 대역은 프로토콜 전후에 심전도를 이용하여 얻었고, 각 시간에 전후로 기울기 검사를 시행하였다. 증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
12주
엔트로피
기간: 12주
엔트로피는 프로토콜 전후에 심전도를 통해 얻었고, 각각의 시간에 전후로 기울기 테스트를 수행했습니다. 심전도의 전기 신호는 필터링 및 증폭되었습니다. 증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
12주
단기 detrended 변동 분석
기간: 12주
프로토콜 전후에 각각의 틸트 테스트 전후에 수행되는 심전도에 의해 얻은 단기 추세 제거 변동 분석. 심전도의 전기 신호는 필터링되고 증폭되었습니다. 증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 1월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 11월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1.092.824

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

지원자의 개인정보는 본인확인이 되지 않으며, 다른 저자가 요청하는 경우 주연구원과의 연락을 통해 제공 가능

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 발표된 후 공유를 종료할 시간 없이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

주요 연구원과의 연락

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리