Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk hjertemodulation hos ældre hypertensive individer underkastet forskellige former for fysisk træning

19. november 2021 opdateret af: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
61 stillesiddende ældre hypertensive individer blev randomiseret til fire grupper: kontinuerlig aerob træning (CA), interval aerob træning (IA), modstandstræning (R) og kontrol (C) gruppe. Protokollen omfattede 3 sessioner med træning om ugen i 12 uger. C-personer blev instrueret i at fortsætte deres sædvanlige aktiviteter. De blev underkastet den passive hældningstest før og efter forskningsprotokollen, der evaluerede hjertefrekvens (HR), lavfrekvens (LF) og højfrekvens (HF) bånd, detrended fluktuationsanalyse (DFAα1) og entropi

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Individerne blev randomiseret i fire grupper: Kontinuerlig aerob træning (CA), interval aerob træning (IA), modstandstræning (R) og kontrol (C), som udførte fysiske øvelser tre gange om ugen i tolv uger med i alt 36 sessioner. Vippetesten blev udført før og efter forskningsprotokollen. Individer i kontrolgruppen blev kun opfordret til at opretholde deres sædvanlige aktiviteter.

Til analysen af ​​HRV blev baseline-betingelserne (hvilende i liggende stilling) bestemt, efterfulgt af den passive posturale manøvre, som karakteriserer hældningstesten (tabel til tat 70 °) for at bestemme følgende variable:

  • HR: puls (sympatisk handling)
  • LF: Lavfrekvensbånd (Moduleret overvejende af det sympatiske system)
  • HF: Højfrekvensbånd (Moduleret overvejende af det parasympatiske system)
  • Entropi: datakompleksitet eller uregelmæssighedsindeks, der viser, at jo højere værdier, jo bedre HRV.
  • DFAα1 (kortsigtet detrended fluktuationsanalyse)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: mænd og kvinder 60-årige eller ældre, der i vid udstrækning bruger receptpligtige antihypertensiva og ikke har nogen tidligere erfaring med fysisk træning -

Ekskluderingskriterier:

  • • Positiv løbebåndstest (TT) for iskæmi

    • Relateret venstre ventrikulær systolisk dysfunktion af enhver grad
    • Tilstedeværelse af arytmier
    • Brug af β-blokkere
    • Brug mere end syv doser ethylalkohol om ugen
    • Nyreinsufficiens
    • Diabetes
    • Hyper- eller hypothyroidisme
    • Begrænsning af lungesygdom
    • Osteomioartikulær svækkelse, der ville begrænse træningspræstationen
    • SBP ≥160 og/eller DBP ≥ 100 mmHg på baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: kontinuerlig aerob træning (CA)
CA-gruppen blev trænet med 70 % af maksimal puls (MHR) i 30 minutter.
Andet: Dyrke motion
3 forskellige former for træning eller kontrol
EKSPERIMENTEL: modstandstræning (R)
R-sessionerne bestod af et sæt af hver foreslået øvelse: siddende bænkpres, benpres, bagerste række, benforlængelse, skulderhøjt træk, siddende bencurl, bicepscurl, stående læg, triceps i remskiven og mavebøjninger, med 8 - 10 gentagelser med 75% 1MR.
Andet: Dyrke motion
3 forskellige former for træning eller kontrol
EKSPERIMENTEL: interval aerob træning (IA)
IA-gruppen blev udsat for træningsintensiteter på 60 % i 2 minutter og 80 % i 2 minutter, skiftevis med i alt 30 minutter.
Andet: Dyrke motion
3 forskellige former for træning eller kontrol
NO_INTERVENTION: kontrol (C)
Individer i kontrolgruppen fastholdt deres sædvanlige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvens blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt.
12 uger
Lavfrekvensbånd
Tidsramme: 12 uger
Lavfrekvensbåndet blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger
Højfrekvensbånd
Tidsramme: 12 uger
Højfrekvensbåndet blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger
Entropi
Tidsramme: 12 uger
Entropi blev opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger
Kortsigtet detrended udsvingsanalyse
Tidsramme: 12 uger
Korttidsdetrended fluktuationsanalyse opnået før og efter protokollen ved elektrokardiogram, udført før og efter hældningstest på hvert tidspunkt. Det elektriske signal fra elektrokardiogrammet blev filtreret og forstærket. De forstærkede signaler blev behandlet af en analog-digital konverter (DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA) og samplet (1000 hz pr. kanal) af et computerprogram (Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA) installeret i en IBM/PC computer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1.092.824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data om frivillige, uden identifikation, kan gives, hvis andre forfattere anmoder om det, gennem kontakt med hovedforskeren

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen, uden tid til at afslutte deling

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt med hovedforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger