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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05135247
다양한 유형의 신체 훈련을 받은 고령 고혈압 환자의 심장 자율 조절
2021년 11월 19일 업데이트: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
61명의 좌식 노인 고혈압 환자는 연속 유산소 훈련(CA), 인터벌 유산소 훈련(IA), 저항 훈련(R) 및 대조군(C) 그룹의 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
프로토콜에는 12주 동안 매주 3회의 교육 세션이 포함되었습니다.
C 개인은 평소 활동을 계속하도록 지시받았다.
그들은 연구 프로토콜 전후에 패시브 틸트 테스트를 제출하여 심박수(HR), 저주파(LF) 및 고주파(HF) 대역, 디트렌디드 요동 분석(DFAα1) 및 엔트로피를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
개인은 연속 유산소 훈련(CA), 인터벌 유산소 훈련(IA), 저항 훈련(R) 및 통제군(C)의 네 그룹으로 무작위 배정되어 12주 동안 일주일에 세 번 신체 운동을 수행했습니다. 36 세션. 틸트 테스트는 연구 프로토콜 전후에 수행되었습니다. 통제 그룹의 개인은 일상적인 활동만 유지하도록 권장되었습니다.
HRV 분석을 위해 기본 조건(누운 자세로 휴식)을 결정한 다음 다음 변수를 결정하기 위해 기울기 테스트(테이블 틸 tat 70 °)를 특징짓는 수동 자세 조작이 이어졌습니다.
- HR: 심박수(교감 작용)
- LF: 저주파 대역(주로 교감신경계에 의해 변조됨)
- HF: 고주파 대역(주로 부교감 신경계에 의해 변조됨)
- 엔트로피: 값이 높을수록 HRV가 더 좋다는 것을 보여주는 데이터 복잡성 또는 불규칙성 지수.
- DFAα1(단기 하락세 변동 분석)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 처방된 항고혈압제를 광범위하게 사용하고 이전에 신체 훈련 경험이 없는 60세 이상의 남녀 -
제외 기준:
• 허혈에 대한 양성 트레드밀 테스트(TT)
- 모든 정도의 관련 좌심실 수축 기능 장애
- 부정맥의 존재
- β 차단제 사용
- 일주일에 7회 이상의 에틸 알코올을 사용하십시오.
- 신부전
- 당뇨병
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 폐 질환 제한
- 운동 수행을 제한하는 골관절 장애
- 기준선에서 SBP ≥160 및/또는 DBP ≥ 100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지속적인 유산소 운동(CA)
CA 그룹은 최대 심박수(MHR)의 70%로 30분 동안 훈련을 받았습니다.
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3가지 유형의 훈련 또는 통제
|
실험적: 저항훈련(R)
R 세션은 각 제안된 운동 세트로 구성되었습니다: 좌식 벤치 프레스, 레그 프레스, 백 로우, 레그 익스텐션, 숄더 하이 풀, 시티드 레그 컬, 바이셉스 컬, 스탠딩 카프, 트라이셉스 인 더 풀리, 복부 크런치 75% 1MR로 10회 반복.
|
3가지 유형의 훈련 또는 통제
|
실험적: 인터벌 에어로빅 트레이닝(IA)
IA 그룹은 2분 동안 60%, 2분 동안 80%의 강도로 운동 강도를 번갈아 가며 총 30분 동안 운동하도록 제출되었습니다.
|
3가지 유형의 훈련 또는 통제
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤(C)
대조군의 개인은 평소 활동을 유지했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수
기간: 12주
|
프로토콜 전후에 심전도를 통해 심박수를 얻었고, 각 시간에 기울기 테스트 전후에 수행했습니다.
|
12주
|
저주파 대역
기간: 12주
|
저주파수 대역은 프로토콜 전후에 심전도를 이용하여 얻었고, 각각의 시간에 전후로 기울기 검사를 시행하였다.
증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
|
12주
|
고주파 대역
기간: 12주
|
고주파 대역은 프로토콜 전후에 심전도를 이용하여 얻었고, 각 시간에 전후로 기울기 검사를 시행하였다.
증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
|
12주
|
엔트로피
기간: 12주
|
엔트로피는 프로토콜 전후에 심전도를 통해 얻었고, 각각의 시간에 전후로 기울기 테스트를 수행했습니다. 심전도의 전기 신호는 필터링 및 증폭되었습니다.
증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
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12주
|
단기 detrended 변동 분석
기간: 12주
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프로토콜 전후에 각각의 틸트 테스트 전후에 수행되는 심전도에 의해 얻은 단기 추세 제거 변동 분석. 심전도의 전기 신호는 필터링되고 증폭되었습니다.
증폭된 신호는 아날로그-디지털 변환기(DI-720, DATAQ Instruments, Akron, OH, USA)에 의해 처리되었으며, 컴퓨터 프로그램(Windaq, DATAQ, Akron, OH, USA)에 의해 샘플링(채널당 1000Hz)되었습니다. IBM/PC 컴퓨터.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
지원자의 개인정보는 본인확인이 되지 않으며, 다른 저자가 요청하는 경우 주연구원과의 연락을 통해 제공 가능
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 발표된 후 공유를 종료할 시간 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
주요 연구원과의 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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