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신경성 식욕부진증의 음식 회피와 관련된 뇌 회로에 대한 세로토닌의 역할 (SEVIALANO)

2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

신경성 식욕부진 환자의 음식 회피와 관련된 뇌 회로에 대한 세로토닌의 역할 : 시선 제어 및 다중 모드 뇌 영상에 관한 연구

기저핵과 같은 음식 조절 및 회피와 관련된 뇌 구조의 세로토닌 활성은 신경성 식욕부진증에서 제대로 이해되지 않습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

동시 양전자 방출 단층 촬영(PET)-기능적 자기 공명 영상(fMRI) 접근법과 음식 선호도 및 선택에 대한 테스트는 세로토닌 전달의 잠재적 이상과 신경성 식욕부진에 대한 특정 음식 제한 장애 사이의 연관성에 대한 추가 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 새로운 치료 방법을 위한 길을 열 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
57

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함을 위한 공통 기준:

  • 서면 동의 서명
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 대상

포함 기준: 제한성 신경성 식욕부진 환자(30명의 대상체).

  • 신경성 식욕부진증 공통증상 : 체중증가 공포증, 형태공포증, BMI < 17.5 kg/m², 무월경
  • 음식 강박 및 제거의 부재
  • 하위군 1(15명) : STAI Y2 불안 점수 > 61
  • 하위군 2(15명) : STAI Y2 불안 점수 < 51

포함 기준 - 여성 대조군 대상자(15명)

  • BMI 18.5 ~ 25kg/m²
  • 섭식 장애 또는 기타 정신 장애의 심리적 프로필 부재.

제외 기준:

  • 경구피임약을 복용하고 모유수유 중인 여성
  • 심부전이 있는 피험자
  • 지난 3개월 동안 신경이완제, 항파킨슨병 약물, MAO(monoamine oxidase)-A 또는 MOA(monoamine oxidase)-B 억제제, 삼환계 항우울제, 5HT 재흡수 억제제, 흉선 조절제(리튬), 항간질제, 코데인 유도체, 모르핀, 트라마돌 함유 제품(Topalgic, …), 도파민성 약물.
  • 임신이 의심되는 피험자; 검사 전에 β 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 양성을 테스트하십시오.
  • MRI가 금기인 피험자(페이스메이커, 뇌내 클립, 강자성 재료로 만든 보철물 또는 밀실공포증).
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 없는 피험자.
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 신경성 식욕부진 환자

신경성 식욕부진 환자 30명 = 중등도에서 높은 불안(STAI YB 불안(STAI YB > 51))이 있는 15명 및 낮은 불안(STAI YB<51)이 있는 15명.

TOBII 안구 추적기는 1일차에 구현됩니다. PET 및 MRI 스캔은 2일차에 획득됩니다.
다른: [11C]DASB 방사성 리간드를 사용한 PET 이미징.
피험자는 PET/MRI에서 음식 선택 작업을 완료해야 합니다. 작업 중에 PET 및 MRI 스캔을 동시에 획득합니다. 이를 통해 음식을 선택하는 동안 피험자의 뇌 활성화를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 이미징을 위해 DASB 추적자를 정맥 주사합니다. 이 라디오 리간드는 양전자 방출 단층 촬영을 통해 대뇌 세로토닌 전달을 볼 수 있게 해주는 추적자입니다.
행동: 아이트래커
두 번째로 사용되는 기술은 눈을 통해 음식 회피 행동을 분석할 수 있는 시선 추적기입니다. "TOBII" 아이 트래커를 사용하면 음식 선호도 작업 중에 피사체의 시선을 따라갈 수 있습니다. 비 침습적 접근 방식입니다.
위약 비교기: 통제 수단
15명의 건강한 지원자(대조군)와 낮은 수준의 불안 특성(< 51) TOBII 아이 트래커가 1일차에 구현됩니다. PET 및 MRI 스캔은 2일차에 획득됩니다.
다른: [11C]DASB 방사성 리간드를 사용한 PET 이미징.
피험자는 PET/MRI에서 음식 선택 작업을 완료해야 합니다. 작업 중에 PET 및 MRI 스캔을 동시에 획득합니다. 이를 통해 음식을 선택하는 동안 피험자의 뇌 활성화를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 이미징을 위해 DASB 추적자를 정맥 주사합니다. 이 라디오 리간드는 양전자 방출 단층 촬영을 통해 대뇌 세로토닌 전달을 볼 수 있게 해주는 추적자입니다.
행동: 아이트래커
두 번째로 사용되는 기술은 눈을 통해 음식 회피 행동을 분석할 수 있는 시선 추적기입니다. "TOBII" 아이 트래커를 사용하면 음식 선호도 작업 중에 피사체의 시선을 따라갈 수 있습니다. 비 침습적 접근 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌 결합 가능성에 대한 연구의 두 그룹 간의 차이
기간: 2일차
세로토닌 결합 잠재력의 차이는 거식증 환자와 통제 대상 사이의 뇌 네트워크의 PET 스캔으로 측정됩니다.
2일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌 결합 잠재력의 이상과 휴식 상태에서의 뇌 활동 이상 사이의 상관관계
기간: 2일차
세로토닌 결합 가능성은 [11C]DASB PET로 측정됩니다. 뇌 활동의 이상은 fMRI에서 측정됩니다. 세로토닌 결합 잠재력의 이상과 뇌 활동의 이상 사이의 상관관계는 휴식 상태의 변화로 정량화됩니다.
2일차
세로토닌 결합 잠재력의 이상과 음식 선택 작업 중 뇌 활동의 이상 사이의 상관 관계.
기간: 2일차
세로토닌 결합 가능성은 [11C]DASB PET로 측정됩니다. 뇌 활동의 이상은 fMRI에서 측정됩니다. 세로토닌 결합 잠재력의 이상과 뇌 활동의 이상 사이의 상관 관계는 음식 선택 작업 중 변화로 정량화됩니다.
2일차
불안 프로필과 뇌 활동 사이의 상관관계
기간: 2일차

뇌 활동은 fMRI로 측정하고 불안은 STAI YB 점수로 측정합니다.

STAI YB > 51 = 중등도에서 높은 불안 STAI YB<51 = 낮은 불안
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 20CH240
  • 2021-000906-10 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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