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신경성 식욕부진증의 음식 회피와 관련된 뇌 회로에 대한 세로토닌의 역할 (SEVIALANO)

신경성 식욕부진 환자의 음식 회피와 관련된 뇌 회로에 대한 세로토닌의 역할 : 시선 제어 및 다중 모드 뇌 영상에 관한 연구

기저핵과 같은 음식 조절 및 회피와 관련된 뇌 구조의 세로토닌 활성은 신경성 식욕부진증에서 제대로 이해되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

동시 양전자 방출 단층 촬영(PET)-기능적 자기 공명 영상(fMRI) 접근법과 음식 선호도 및 선택에 대한 테스트는 세로토닌 전달의 잠재적 이상과 신경성 식욕부진에 대한 특정 음식 제한 장애 사이의 연관성에 대한 추가 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 새로운 치료 방법을 위한 길을 열 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함을 위한 공통 기준:

  • 서면 동의 서명
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 대상

포함 기준: 제한성 신경성 식욕부진 환자(30명의 대상체).

  • 신경성 식욕부진증 공통증상 : 체중증가 공포증, 형태공포증, BMI < 17.5 kg/m², 무월경
  • 음식 강박 및 제거의 부재
  • 하위군 1(15명) : STAI Y2 불안 점수 > 61
  • 하위군 2(15명) : STAI Y2 불안 점수 < 51

포함 기준 - 여성 대조군 대상자(15명)

  • BMI 18.5 ~ 25kg/m²
  • 섭식 장애 또는 기타 정신 장애의 심리적 프로필 부재.

제외 기준:

  • 경구피임약을 복용하고 모유수유 중인 여성
  • 심부전이 있는 피험자
  • 지난 3개월 동안 신경이완제, 항파킨슨병 약물, MAO(monoamine oxidase)-A 또는 MOA(monoamine oxidase)-B 억제제, 삼환계 항우울제, 5HT 재흡수 억제제, 흉선 조절제(리튬), 항간질제, 코데인 유도체, 모르핀, 트라마돌 함유 제품(Topalgic, …), 도파민성 약물.
  • 임신이 의심되는 피험자; 검사 전에 β 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 양성을 테스트하십시오.
  • MRI가 금기인 피험자(페이스메이커, 뇌내 클립, 강자성 재료로 만든 보철물 또는 밀실공포증).
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 없는 피험자.
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경성 식욕부진 환자

신경성 식욕부진 환자 30명 = 중등도에서 높은 불안(STAI YB 불안(STAI YB > 51))이 있는 15명 및 낮은 불안(STAI YB<51)이 있는 15명.

TOBII 안구 추적기는 1일차에 구현됩니다. PET 및 MRI 스캔은 2일차에 획득됩니다.

피험자는 PET/MRI에서 음식 선택 작업을 완료해야 합니다. 작업 중에 PET 및 MRI 스캔을 동시에 획득합니다. 이를 통해 음식을 선택하는 동안 피험자의 뇌 활성화를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 이미징을 위해 DASB 추적자를 정맥 주사합니다. 이 라디오 리간드는 양전자 방출 단층 촬영을 통해 대뇌 세로토닌 전달을 볼 수 있게 해주는 추적자입니다.
두 번째로 사용되는 기술은 눈을 통해 음식 회피 행동을 분석할 수 있는 시선 추적기입니다. "TOBII" 아이 트래커를 사용하면 음식 선호도 작업 중에 피사체의 시선을 따라갈 수 있습니다. 비 침습적 접근 방식입니다.
위약 비교기: 통제 수단
15명의 건강한 지원자(대조군)와 낮은 수준의 불안 특성(< 51) TOBII 아이 트래커가 1일차에 구현됩니다. PET 및 MRI 스캔은 2일차에 획득됩니다.
피험자는 PET/MRI에서 음식 선택 작업을 완료해야 합니다. 작업 중에 PET 및 MRI 스캔을 동시에 획득합니다. 이를 통해 음식을 선택하는 동안 피험자의 뇌 활성화를 실시간으로 확인할 수 있습니다. 이미징을 위해 DASB 추적자를 정맥 주사합니다. 이 라디오 리간드는 양전자 방출 단층 촬영을 통해 대뇌 세로토닌 전달을 볼 수 있게 해주는 추적자입니다.
두 번째로 사용되는 기술은 눈을 통해 음식 회피 행동을 분석할 수 있는 시선 추적기입니다. "TOBII" 아이 트래커를 사용하면 음식 선호도 작업 중에 피사체의 시선을 따라갈 수 있습니다. 비 침습적 접근 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌 결합 가능성에 대한 연구의 두 그룹 간의 차이
기간: 2일차
세로토닌 결합 잠재력의 차이는 거식증 환자와 통제 대상 사이의 뇌 네트워크의 PET 스캔으로 측정됩니다.
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌 결합 잠재력의 이상과 휴식 상태에서의 뇌 활동 이상 사이의 상관관계
기간: 2일차
세로토닌 결합 가능성은 [11C]DASB PET로 측정됩니다. 뇌 활동의 이상은 fMRI에서 측정됩니다. 세로토닌 결합 잠재력의 이상과 뇌 활동의 이상 사이의 상관관계는 휴식 상태의 변화로 정량화됩니다.
2일차
세로토닌 결합 잠재력의 이상과 음식 선택 작업 중 뇌 활동의 이상 사이의 상관 관계.
기간: 2일차
세로토닌 결합 가능성은 [11C]DASB PET로 측정됩니다. 뇌 활동의 이상은 fMRI에서 측정됩니다. 세로토닌 결합 잠재력의 이상과 뇌 활동의 이상 사이의 상관 관계는 음식 선택 작업 중 변화로 정량화됩니다.
2일차
불안 프로필과 뇌 활동 사이의 상관관계
기간: 2일차

뇌 활동은 fMRI로 측정하고 불안은 STAI YB 점수로 측정합니다.

STAI YB > 51 = 중등도에서 높은 불안 STAI YB<51 = 낮은 불안

2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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