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뇌 건강 지원 프로그램을 위한 파일럿 연구 (CTU BHSP-P)

2026년 1월 15일 업데이트: Howard Chertkow, Baycrest

치매 예방을 위한 다중 도메인 개입을 위한 캐나다 치료 플랫폼 시험의 뇌 건강 지원 프로그램(BHSP) 개입에 대한 파일럿 연구

이전 연구에서는 뇌 건강을 증진하고 라이프스타일 위험(예: 열악한 식습관, 비만, 신체 활동 부족, 수면 문제, 외로움)을 관리하는 데 중점을 둔 프로그램이 치매의 위험을 예방하거나 낮추는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이를 해결하기 위해 연구자들은 라이프스타일 위험을 목표로 하고 치매 예방에 중점을 둔 연구를 수행하기 위해 CAN-THUMBS UP 프로그램을 개발했습니다. 온라인 두뇌 건강 지원 프로그램(BHSP)이 개발되었습니다. BHSP는 치매에 대해 가르치기 위해 고안된 교육 프로그램입니다. 전체 BHSP가 대규모 그룹에 제공되기 전에 프로그램의 유용성을 평가하는 데 도움이 되는 초기 파일럿 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
        • Baycrest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 캐나다 전역의 여러 지역에서 코호트를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 치매 없음에 대한 기준과 다음 중 하나를 충족합니다(CCNA 기준에 따름).

인지 기능 온전함(CI) 인지 기능 온전 + 주관적 인지 장애(CI + SCI) 경도 인지 장애(MCI)

• AND 다음 중 적어도 하나에 근거하여 치매 위험이 높은 것으로 분류됨: 치매 가족력 1도

다음 위험 요인 중 하나에 대해 중년(45-60세)에 현재 및/또는 병력을 자가 보고하거나 문서화했습니다.

  • 고혈압(기록된 수축기 혈압 > 140mmHg, 또는 의사의 고혈압 진단, 또는 고혈압 치료, 또는 기타 치료 방법(예: 다이어트, 운동))
  • 고콜레스테롤혈증(문서화된 총 콜레스테롤 > 6.5mmol/L; 또는 고콜레스테롤혈증에 대한 의사의 진단; 또는 고콜레스테롤혈증에 대한 치료; 또는 기타 치료 접근법(예: 다이어트, 운동))
  • 체질량 지수 > 30kg/m2(NIH Metric BMI Calculator에서 파생)
  • 신체 활동 비활동(활동적이란 적어도 일주일에 2회, 땀과 호흡곤란을 유발하는 최소 20-30분의 신체 활동에 참여하는 것으로 정의됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
치매 없음
행동: 뇌 건강 프로
BHSP는 치매에 대해 가르치기 위해 고안된 교육 프로그램입니다. 치매 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있는 생활 방식 변화에 대한 가장 유용한 증거를 제공하고 긍정적인 생활 방식 변화(예: 집에서 시도할 수 있는 신체 운동, 건강한 요리법)에 대한 구체적인 권장 사항을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 노인 시민 고문의 의견과 함께 다양한 치매 예방 분야에 대한 전문 지식을 가진 캐나다 조사관의 공동 노력으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • 뇌 건강 지원 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
BHSP의 기능
기간: 2021년 11월~2022년 3월
파일럿 및 정성적 포커스 그룹 질문에서 측정된 BHSP의 웹 기반 구성 요소의 기능
2021년 11월~2022년 3월
BHSP의 사용자 수용
기간: 2021년 11월~2022년 3월
사용 날짜 및 시간, 사용 기간 및 프로그램 평가 완료를 포함하여 파일럿 기간 동안 온라인 프로그램을 사용한 사용자 준수 및 참여
2021년 11월~2022년 3월
BHSP의 유용성
기간: 2021년 11월~2022년 3월
파일럿 및 포커스 그룹 동안 측정된 BHSP의 사용성 및 수용성에 대한 사용자 만족도 및 평가
2021년 11월~2022년 3월
BHSP 콘텐츠의 조직, 프레젠테이션 및 개인화에 대한 참가자 만족도를 평가하기 위해
기간: 2021년 11월~2022년 3월
포커스 그룹 토론 중 참가자 응답의 질적 평가
2021년 11월~2022년 3월
원격 데이터 수집의 타당성을 평가하기 위해
기간: 2021년 11월~2022년 3월
원격 측정에 대한 사용자 데이터, 피드백 및 준수: 전화/화상 회의에 의한 선별 평가, 신경 심리 테스트 배터리, MyCogHealth 앱을 사용한 버스트 인지 테스트, Cogstate Brief 배터리의 온라인 버전, 라이프스타일 위험 요인 평가(수면, 식이, 기분, 인지, 신체 활동, 혈관 건강, 사회 및 심리적 건강, 시력 및 청력), 총 일일 신체 활동 및 수면 단편화를 측정하는 액티그래피 및 EEG 웨어러블, 유전체학 테스트를 위한 타액 샘플 수집(다유전자 위험 점수)
2021년 11월~2022년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Baycrest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 29일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CTU BHSP-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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