Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til Brain Health Support Program (CTU BHSP-P)

15. januar 2026 opdateret af: Howard Chertkow, Baycrest

En pilotundersøgelse for Brain Health Support Program (BHSP) Intervention of the Canadian Therapeutic Platform Trial for Multidomain Interventions to Prevention Demens

Tidligere undersøgelser har vist, at programmer, der fokuserer på at fremme hjernens sundhed og håndtere livsstilsrisici (såsom dårlig kost, fedme, fysisk inaktivitet, søvnproblemer, ensomhed) kan hjælpe med at forebygge eller sænke risikoen for demens. For at løse dette har efterforskere udviklet CAN-THUMBS UP-programmet til at udføre undersøgelser, der målretter livsstilsrisiko og fokuserer på demensforebyggelse. Et online Brain Health Support Program (BHSP) er blevet udviklet. BHSP er et uddannelsesprogram designet til at undervise om demens. Før den fulde BHSP tilbydes til en stor gruppe, udfører vi en indledende pilotundersøgelse for at hjælpe med at vurdere anvendeligheden af ​​programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5A3
        • University of New Brunswick
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere sin kohorte fra forskellige steder rundt om i Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for Ingen demens og et af følgende (ifølge CCNA-kriterier):

Kognitivt intakt (CI) Kognitivt intakt plus subjektiv kognitiv svækkelse (CI + SCI) Mild kognitiv svækkelse (MCI)

• OG klassificeret som værende i øget risiko for demens baseret på mindst én af følgende: Førstegrads familiehistorie med demens

Selvrapporteret eller dokumenteret nuværende og/eller historie midt i livet (45-60) om en af ​​følgende risikofaktorer:

  • Hypertension (dokumenteret systolisk blodtryk > 140 mm Hg; ELLER lægediagnose af hypertension; ELLER behandling for hypertension; ELLER andre tilgange til behandling (f.eks. kost, motion))
  • Hyperkolesterolæmi (dokumenteret total kolesterol > 6,5 mmol/L; ELLER lægediagnose af hyperkolesterolæmi; ELLER behandling for hyperkolesterolæmi; ELLER andre tilgange til behandling (f.eks. kost, motion))
  • Body Mass Index > 30 kg/m2 (afledt af NIH Metric BMI Calculator)
  • Fysisk inaktivitet (aktiv er defineret som at deltage i minimum 20-30 minutters fysisk aktivitet, der forårsager sved og åndenød, mindst 2 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen demens
Adfærdsmæssigt: Brain Health PRO
BHSP er et uddannelsesprogram designet til at undervise om demens. Det har til formål at give den bedste tilgængelige evidens for livsstilsændringer, der kan hjælpe med at sænke risikoen for demens, og at give specifikke anbefalinger til positive livsstilsændringer (f.eks. fysiske øvelser til at prøve derhjemme, sunde opskrifter). Programmet blev udviklet som en fælles indsats af canadiske efterforskere, som har ekspertise inden for de forskellige områder af demensforebyggelse, sammen med input fra rådgivere for ældre borgere.
Andre navne:
  • Brain Health Support Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet af BHSP
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Funktionalitet af de webbaserede komponenter i BHSP målt i pilotspørgsmålene og kvalitative fokusgruppe(r)
Nov 2021 - marts 2022
Brugeraccept af BHSP
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Brugertilslutning og engagement ved hjælp af onlineprogrammet under pilotprojektet, herunder datoer og tidspunkter for brug, brugsvarighed og gennemførelse af programvurderinger
Nov 2021 - marts 2022
Brugervenligheden af ​​BHSP
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Brugertilfredshed og evaluering af brugervenlighed og acceptabilitet af BHSP målt under pilot- og fokusgruppe(r)
Nov 2021 - marts 2022
At vurdere deltagernes tilfredshed med tilrettelæggelse, præsentation og personalisering af BHSP-indholdet
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Kvalitativ evaluering af deltagerbesvarelser under fokusgruppediskussionen
Nov 2021 - marts 2022
At evaluere gennemførligheden af ​​fjerndataindsamling
Tidsramme: Nov 2021 - marts 2022
Brugerdata, feedback og overholdelse af fjernforanstaltninger, såsom: Screeningsevaluering ved tele-/videokonference, neuropsykologisk testbatteri, kognitiv burst-test med MyCogHealth-appen, onlineversion af Cogstate Brief Battery, Vurdering af livsstilsrisikofaktorer (søvn, kost, humør, kognition, fysisk aktivitet, vaskulær sundhed, social og psykologisk sundhed, syn og hørelse), Actigraphy og EEG wearables som mål for total daglig fysisk aktivitet og søvnfragmentering, og spytprøveindsamling til genomisk test (Polygenic Hazard Score)
Nov 2021 - marts 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baycrest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTU BHSP-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger