비침습적 BCI 제어 보조 장치
보조 장치 제어를 위한 비침습적 뇌-컴퓨터 인터페이스
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: José del R. Millán, PhD
- 전화번호: 512-232-8111
- 이메일: jose.millan@austin.utexas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Alawieh
- 전화번호: 512-373-0535
- 이메일: hussein@utexas.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- The University of Texas at Austin
-
연락하다:
- José del R. Millán, PhD
- 전화번호: 512-232-8111
- 이메일: jose.millan@austin.utexas.edu
-
연락하다:
- Hussein Alawieh
- 전화번호: 5123730535
- 이메일: hussein@utexas.edu
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자:
- 좋은 일반 건강
- 정상 또는 교정 시력
- 신경/정신 질환의 병력 없음
- 영어를 읽고 이해하는 능력(연구 인력은 스페인어를 구사하지 못함)
- 운동 장애가 있는 피험자
- 일측성 및 양측성 뇌졸중/척수 손상/운동 신경 질환(예: 근위축성 측삭 경화증, 척수-소뇌 운동 실조증, 다발성 경화증) / 근육 질환(즉, 근병증) / 외상성 또는 신경학적 통증 / 운동 장애(예: 뇌성마비) / 정형외과 / 외상성 뇌손상 / 뇌종양
- 정상 또는 교정 시력
- 영어를 읽고 이해하는 능력(연구 인력은 스페인어를 구사하지 못함)
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 운동 장애가 있는 피험자
- 전체 실험 세션 동안 집중된 상태를 유지하는 것을 방지하는 짧은 주의력 또는 인지 결함
- 중추 신경계에 영향을 미치는 무거운 약물(경계 포함)
- 수반되는 심각한 질병(예: 대사 장애)
- 모든 참가자
- EEG/EMG 획득 및 FES/tdCS/tACS 전달을 방해하는 요인(예: 피부 감염, 상처, 피부염, 전극 아래 금속 임플란트)
- MRI 및 TMS에 대한 안전 지침에서 확인된 기준, 특히 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TESS BCI - 표준 MI 작업
경피적 전기 척추 자극(TESS)은 BCI 훈련 세션 20분 전에 적용됩니다.
TESS에 이어 BCI 훈련은 폐쇄 루프 BCI에 의해 감지된 운동 이미지에 따른 시각적 피드백으로 수행됩니다.
|
피험자가 단서 운동 영상(MI) 작업을 수행할 때 기록된 뇌전도(EEG)는 피험자별 BCI 디코더를 사용하여 실시간으로 분류됩니다.
디코더의 출력 분류 확률은 지수 평활화를 사용하여 누적되고 하나 또는 다른 MI 작업의 분류에 응답하여 오른쪽이나 왼쪽으로 이동하는 컴퓨터 화면의 막대를 통해 연속적인 시각적 피드백으로 변환됩니다.
경피적 전기 척추 자극(TESS)은 5kHz 반송 주파수를 사용하여 30Hz에서 20분간 C5-C6 척추 분절에 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: Visual BCI - 표준 MI 작업
기존의 BCI 훈련은 폐쇄 루프 BCI에 의해 감지된 대로 오른손 대 왼손 움직임의 상상에 따른 시각적 피드백으로 수행됩니다.
|
피험자가 단서 운동 영상(MI) 작업을 수행할 때 기록된 뇌전도(EEG)는 피험자별 BCI 디코더를 사용하여 실시간으로 분류됩니다.
디코더의 출력 분류 확률은 지수 평활화를 사용하여 누적되고 하나 또는 다른 MI 작업의 분류에 응답하여 오른쪽이나 왼쪽으로 이동하는 컴퓨터 화면의 막대를 통해 연속적인 시각적 피드백으로 변환됩니다.
|
|
실험적: NMES BCI - 어려운 MI 작업
BCI 훈련은 시각적 피드백 대신 NMES로 수행됩니다.
NMES는 폐쇄 루프 BCI에 의해 감지된 대로 같은 손 손목과 손가락 굴곡 대 확장의 상상에 따라 팔뚝의 굴근/신전근을 통해 전달됩니다.
|
피험자가 주로 사용하지 않는 손을 구부리거나 펴기 위한 신호 작업을 수행할 때 뇌전도(EEG) 신호가 기록됩니다.
신호는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 실시간으로 처리 및 분류되어 대상별 굴곡/신전 EEG 패턴 감지에 따라 대상 팔의 굴곡근/신전근에 전기 자극을 유발합니다.
|
|
활성 비교기: Visual BCI - 어려운 MI 작업
기존의 BCI 훈련은 폐쇄 루프 BCI에 의해 감지된 대로 같은 손 손목과 손가락 굴곡 대 확장에 대한 상상에 따른 시각적 피드백으로 수행됩니다.
|
피험자가 단서 운동 영상(MI) 작업을 수행할 때 기록된 뇌전도(EEG)는 피험자별 BCI 디코더를 사용하여 실시간으로 분류됩니다.
디코더의 출력 분류 확률은 지수 평활화를 사용하여 누적되고 하나 또는 다른 MI 작업의 분류에 응답하여 오른쪽이나 왼쪽으로 이동하는 컴퓨터 화면의 막대를 통해 연속적인 시각적 피드백으로 변환됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BCI 명령 전달 성능 변화
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 최대 1주일
|
명령 전달 정확도는 BCI를 사용할 때 주체의 제어 수준을 반영합니다. 다양한 상상의 움직임을 구별하는 데 사용되는 주제별 분류기가 해당 실험에서 상상된 움직임과 특별히 관련된 EEG 패턴의 존재를 뒷받침하는 충분한 증거를 축적할 수 있는 실험의 비율을 측정합니다. 점수는 0~100점이며, 값이 높을수록 결과가 좋습니다. |
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 최대 1주일
|
|
SMR 변조의 초점 및 강도 변화
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 최대 1주일
|
감각운동 리듬 변조의 초점은 운동 영역에 대한 이벤트 관련 비동기화(ERD) 및 동기화(ERS)를 사용하여 EEG에서 평가됩니다. 연속 측정, 높을수록 좋음 |
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 최대 1주일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 이미지 기능의 안정성
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
다양한 운동 이미지 작업에 해당하는 특징은 개입이 끝나면 더욱 안정적이 됩니다.
|
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
|
모터 이미지 기능의 분리성
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
다양한 운동 이미지 작업에 해당하는 특징은 개입 후에 더욱 분리 가능해집니다.
|
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
|
모터 유발 전위 진폭의 변화
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
연속 측정, 높을수록 좋음
|
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
|
뇌파검사 기능 연결의 변화
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
지속적인 측정, 중요한 변화가 많을수록 좋습니다.
|
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
|
다양한 상상의 움직임에 대한 fMRI 활성화의 초점 변화
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
MI 동안 다양한 움직임의 중요한 활성화 클러스터는 운동 영역 연속 측정의 관련 영역에 더 초점이 맞춰질수록 더 좋습니다.
|
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
|
다양한 상상의 움직임에 대한 보다 식별 가능한 fMRI 활성화
기간: 각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
다양한 MI 작업과 관련된 활성화는 굵게 표시된 신호와 더 쉽게 구별됩니다. 지속적으로 측정할수록 좋습니다. |
각 중재 세션 직후 및 모든 세션 후 하루
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020030073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .