경피적 관상동맥중재술 후 반복 혈관재생술의 결정인자
2023년 7월 21일 업데이트: Komal Valliani, Aga Khan University
카라치 3차 진료 병원에서 경피적 관상동맥 중재술 5년 이내에 반복 혈관재생술의 결정 요인: 일치 사례-대조군 연구
3차 의료기관에서 1차 경피적관상동맥중재술(PCI)을 시행한지 5년 이내인 25세 이상 성인의 반복 혈관재생술과 관련된 인자를 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일치하는 환자-대조군 연구 설계를 사용하여 지수 PCI를 받은 지 5년 이내에 환자에서 반복 혈관재생술과 그 결정인자 사이의 연관성을 결정했습니다. 증례는 index PCI를 받은 지 5년 이내에 재혈관재생술을 받은 환자로 정의하였다. 대조군은 인덱스 PCI를 받은 후 5년 이내에 반복적인 혈관재생술을 받지 않은 환자로 정의되었습니다.
후향적 연구는 연구가 수행된 3차 의료기관의 윤리심사위원회의 승인을 받아 수행되었다. 이것은 후향적 연구이고 모든 환자가 병원에서 퇴원했기 때문에 정보에 입각한 동의의 포기가 승인되었습니다.
일치하는 240개의 컨트롤이 있는 최소 120개의 케이스가 1:2 케이스 대 컨트롤 비율로 필요했습니다. 이 샘플 크기는 유의 수준이 0.05인 양측 가설 테스트를 사용하여 가설 상관 관계가 0.2인 예상 일치 오즈비 2에 대해 검정력 80%를 달성하는 데 필수적이었습니다.
연구 결과는 Repeat revascularization status였다. 중재가 제공된 부위 및 병변에 따라 다양한 유형의 반복 혈관재생술이 있습니다. 모든 유형의 반복 혈관재생술을 고려하여 이 연구의 사례로 등록했습니다5.
연구에 포함된 공변량은 환자 특성(성별, 나이, 건강보험 적용 범위, BMI, 흡연 여부), 동반 질환 상태(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 판막 질환), 임상 특성(크레아티닌 수치, 수축기 혈압, 이완기 혈액)으로 구분되었습니다. 압력, HbA1c, 콜레스테롤 수치, 지수 PCI와 관련된 기타 기술적 요인) 및 약물 상태(베타 차단제, ACE 억제제, 스타틴).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 적어도 카라치의 Aga Khan 대학 병원에서 혈관 재생술을 받은 25세 이상의 모든 성인 환자를 포함합니다.
설명
사례에 대한 포함 기준:
- 25세 이상
- 지수 PCI를 받은 지 5년 이내에 반복 혈관 재생술을 받았습니다(2011년부터 2017년까지).
사례에 대한 제외 기준:
- 과응고성 질환을 앓고 있는 경우
- 혈관 재생 절차는 연구 환경 밖에서 수행되었습니다.
- 인덱스 PCI의 3주 이내에 단계적 PCI 또는 6개월 이내에 계획된 PCI.
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 25세 이상 환자
- 2011년부터 2017년까지 PCI를 1회 받았다.
컨트롤 제외 기준:
- 과응고 장애를 앓고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사례
Aga Khan University Hospital Karachi에서 인덱스 PCI를 받은 후 5년 이내에 재혈관재생술을 받은 환자.
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수행된 개입이 없습니다.
참가자는 소급하여 등록되었고 데이터를 위해 의료 기록에 액세스했습니다.
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제어
Aga Khan University Hospital Karachi에서 인덱스 PCI를 받은 후 5년 이내에 재관류술을 받지 않은 환자.
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수행된 개입이 없습니다.
참가자는 소급하여 등록되었고 데이터를 위해 의료 기록에 액세스했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 혈관재생술과 관련된 요인
기간: 2018년 1월 ~ 2018년 12월
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환자가 인덱스 PCI 후 및 후속 조치 기간 동안(인덱스 PCI의 3주 이내에 계획된 단계적 PCI 제외) 퇴원한 후 PCI 또는 CABG의 형태로 반복적인 관상동맥 중재술과 관련된 요인을 식별합니다.
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2018년 1월 ~ 2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Komal Valliani, BScN, MScEB, Aga Khan University Karachi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5004-CHS-ERC-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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