백혈구 기능의 영양 조절 (FPP Supplement)
2023년 8월 17일 업데이트: Dr. Sashwati Roy, Indiana University
현재 연구의 목적은 참가자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 호중구에서 유도성 호흡 파열 결과를 개선할 수 있는 발효 파파야 제제(FPP)의 복용량을 결정하는 것입니다.
우리 연구자들은 생쥐에서 표준화된 발효 파파야 제제(FPP)를 보충하면 피부 상처 치유 결과가 향상된다고 보고했습니다.
따라서, 이러한 관찰에 기초하여 연구자들은 FPP 보충이 건강한 피험자의 혈액 유래 골수 세포에서 호흡 파열을 유발하는 용량을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
FPP(Fermented Papaya Preparation)는 미국에서 일반의약품으로 구입할 수 있는 건강 보조 식품입니다.
FPP는 노화 관련 합병증에 대한 이점을 제공하는 항산화 특성을 가지고 있습니다[].
당뇨병 환자의 만성 상처는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
연구자들의 이전 연구에서는 당뇨병 환자의 상처 부위 대식세포가 상처 치유를 지원하는 능력이 손상되었음을 입증했습니다.
몇몇 독립적인 관찰은 파파야 제제로 치료하면 상처 치유 반응을 촉진할 수 있다는 가설을 집중적으로 지적합니다.
우리 연구실은 FPP가 특히 상처 부위 대식세포의 반응 및 후속 혈관신생 반응에 영향을 미침으로써 당뇨병성 상처 결과를 개선할 수 있음을 입증하는 첫 번째 증거를 보고했습니다.
FPP는 인간의 안전한 소비에 대한 오랜 기록을 가지고 있습니다.
현재 연구의 목적은 FPP가 참가자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 호중구에서 유도성 호흡 파열 결과를 개선할 수 있는 용량을 결정하는 것입니다.
우리 연구자들은 생쥐에서 표준화된 발효 파파야 제제(FPP)를 보충하면 피부 상처 치유 결과가 향상된다고 보고했습니다.
따라서, 이러한 관찰에 기초하여 연구자들은 FPP 보충이 건강한 피험자의 혈액 유래 골수 세포에서 호흡 파열을 유발하는 용량을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46228
- Indiana University Health Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자는 지시를 따르고 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 연구의 절차, 위험 및 이점을 이해할 수 없다고 간주되는 개인, 즉. 정보에 입각한 동의는 제외됩니다.
- 임신한 여성도 이러한 개인(및 태아)에 대한 위험을 최소화하기 위해 제외됩니다.
- 치료적으로 면역이 손상된 개인은 또한 통계적 변동성을 줄이고 교란 요인의 가능성을 최소화하기 위해 제외됩니다.
- 연구에 포함할 후보에는 45 CFR 46 하위 파트 B, C 및 D에 정의된 개인이나 취약한 것으로 간주될 수 있는 다른 인구가 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보충제 3g
피험자는 하루에 한 번 3g의 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 무작위로 보충제를 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 보충제 6g
피험자는 하루에 두 번 3g의 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 무작위로 보충제를 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 보충제 9g
피험자는 하루에 세 번 3g의 보충제를 섭취합니다.
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참가자는 무작위로 보충제를 섭취합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
보충제는 복용하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 6주 후 백혈구의 반응성 산소종(ROS) 생성
기간: 보충 후 6주
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이 연구의 주요 목적은 6주간의 FPP 보충 후 건강한 피험자의 백혈구에 의한 ROS 생성에 대한 작용 메커니즘을 유세포 분석법으로 연구하는 것입니다.
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보충 후 6주
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보충 6주 후 혈액 백혈구 식균작용
기간: 보충 후 6주
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세포 생물학 기술을 통한 보충 6주 후 혈액 백혈구 식균작용
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보충 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충 6주 후 백혈구 활성화 및 사이토카인 생성
기간: 5주
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보충 후 6주에 혈액 백혈구 활성화 및 사이토카인 생성을 유세포 분석을 통해 측정합니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sashwati Roy, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13229 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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