Regolazione nutrizionale della funzione dei leucociti (FPP Supplement)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46228
- Indiana University Health Methodist Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- I soggetti devono essere in grado di seguire le indicazioni e dare il proprio consenso informato
Criteri di esclusione:
• Persone ritenute incapaci di comprendere le procedure, i rischi ei benefici dello studio, ad es. Il consenso informato sarà escluso.
- Saranno escluse anche le donne in gravidanza per ridurre al minimo il rischio per tali individui (e per il feto).
- Anche gli individui terapeuticamente immunocompromessi saranno esclusi per ridurre la variabilità statistica e ridurre al minimo il potenziale di fattori confondenti.
- I candidati per l'inclusione nello studio non includeranno individui come definiti in 45 CFR 46 Subparts B, C e D, né da qualsiasi altra popolazione che possa essere considerata vulnerabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 3 grammi di integratori
i soggetti prenderanno 3 grammi di integratori una volta al giorno
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I partecipanti prenderanno i supplementi per randomizzazione
Altri nomi:
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Sperimentale: 6 grammi di integratori
i soggetti prenderanno 3 grammi di integratori due volte al giorno
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I partecipanti prenderanno i supplementi per randomizzazione
Altri nomi:
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Sperimentale: 9 grammi di integratori
i soggetti prenderanno 3 grammi di integratori tre volte al giorno
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I partecipanti prenderanno i supplementi per randomizzazione
Altri nomi:
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Nessun intervento: controllo
non verranno assunti supplementi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) di leucociti 6 settimane dopo l'integrazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'integrazione
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L'obiettivo principale dello studio è studiare il meccanismo d'azione sulla produzione di ROS da parte dei leucociti di soggetti sani dopo 6 settimane di integrazione con FPP misurata mediante citometria a flusso
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6 settimane dopo l'integrazione
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Fagocitosi dei leucociti del sangue 6 settimane dopo l'integrazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'integrazione
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Fagocitosi dei leucociti del sangue 6 settimane dopo l'integrazione tramite tecnica di biologia cellulare
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6 settimane dopo l'integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione dei leucociti e produzione di citochine a 6 settimane dopo l'integrazione
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'attivazione dei leucociti nel sangue e la produzione di citochine a 6 settimane dopo l'integrazione saranno misurate mediante citometria a flusso
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sashwati Roy, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13229 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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