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복강경 신절제술을 위한 전방 방형근 차단 대 흉부 척추주위 차단에 대한 늑골하 접근법

2023년 3월 17일 업데이트: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

복강경 신절제술 수술 후 급성 통증에 대한 늑골하 전방방형근 차단술과 흉추주위 차단술의 효과 비교

이 연구에서는 복강경 신절제술 후 처음 24시간 동안 수술 후 급성 통증 점수와 오피오이드 소비에 대한 늑골하 전방 요방형근 차단(S-QLB3) 및 흉추주위 차단(TPVB)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 부분 또는 급진적 신절제술은 심한 급성 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 급성 통증은 염증, 척추 경로의 활성화 및 근육 경련에 의해 매개됩니다. 통증 조절이 제대로 되지 않으면 환자 만족도가 떨어지고 수술 후 보행이 지연되며 폐 및 심장 합병증의 발생률이 높아질 수 있습니다.

복합 진통의 중요한 요소인 안면 차단은 오피오이드의 용량을 줄이고 부작용을 최소화하며 수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니다. 요방형근(QL) 블록은 비교적 새로운 기술입니다. Subcostal anterior QL block (S-QLB3)은 psoas와 QL 근육 사이의 평면에 주사를 포함합니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 흉부 및 일반 수술에 자주 사용되며 상당한 진통 효능이 문헌에 입증되었습니다. 그것은 신장 수술에서 복합 진통제의 일부로 성공적으로 사용되었습니다.

이 연구에서는 복강경 신절제술을 받는 환자의 통증 점수와 오피오이드 소비에 대한 S-QLB3 블록과 TPVB 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 S-QLB3: 일측성 S-QLB3 블록이 수행됩니다(0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 아드레날린). 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.

TPVB 그룹: 일방적 TPV 차단이 수행됩니다(0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400,000 아드레날린). 또한 IV morphine-PCA는 수술 후 24시간 동안 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세의 ASA I-III 환자, 선택적 복강경 편측 신절제술(부분/근치) 예정

제외 기준:

  • 연령 <18세, >70세, ASA IV-V 환자
  • 비만(BMI> 30kg/m2)
  • 임신
  • 국소마취 금기(응고병증, 비정상 INR, 혈소판감소증, 주사 부위 감염)
  • 심각한 심장, 간, 뇌혈관 질환
  • 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
  • 4주 이상 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
  • 정신장애나 의사소통에 어려움이 있는 환자
  • 참여를 원하지 않는 환자
  • 천식/만성 폐쇄성 폐질환, 만성 통증 증후군, 물질 사용 장애 또는 수면 무호흡증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 S-QLB3
S-QLB3 블록(0.25% 부피바카인의 0.4 ml/kg + 1:400.000 아드레날린) + iv 모르핀-PCA
절차: 늑골하 전방방형근 요추 블록

S-QLB3 블록은 30분 동안 수행됩니다. 전신 마취 전. 늑하 접근법을 통한 전방 QL 차단의 경우, 0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400.000 QLM과 PMM 사이의 계면에 아드레날린이 주입됩니다.

IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 잠금 시간은 6-10분이며, 4시간 한도는 계산된 총 용량의 80%입니다.

다른 이름들:
  • S-QLB3
활성 비교기: 그룹 TPVB
TPVB 블록(0.25% 부피바카인의 0.4ml/kg + 1:400.000 아드레날린) + iv 모르핀-PCA
절차: 흉부 척추주위 블록

TPVB 블록은 30분 동안 수행됩니다. 전신 마취 전. TPVB는 T10 횡단 공정 수준, 0.4 ml/kg의 0.25% 부피바카인 + 1:400.000에서 수행됩니다. 아드레날린이 paravertebral space에 주입됩니다.

IV-PCA: 요청된 용량은 20µg/kg 모르핀이고, 잠금 시간은 6-10분이며, 4시간 한도는 계산된 총 용량의 80%입니다.

다른 이름들:
  • TPVB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 복용
기간: 수술 후 1일차
처음 24시간 동안 모르핀 소비량을 측정합니다. 환자는 NRS 점수가 안정 시 및 활동(기침 및 심호흡) 중에 3 이상인 경우 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
수술 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일차
휴식 중 및 활동 중(기침 및 심호흡) 통증 상태는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 NRS 점수로 평가됩니다. NRS는 휴식과 활동 중에 0에서 10까지 범위의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 만족도와 통증관리의 질
기간: 수술 후 1일차
개정된 미국 통증 학회 환자 결과 설문지(APS-POQ-R) - 터키어 버전을 사용하여 환자의 만족도 및 통증 관리 품질을 평가합니다.
수술 후 1일차
블록과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 후 평균 7일
S-QLB3 및 TPVB 차단과 관련된 합병증(예: 내장 기관 손상, 기흉, 후복막-척추주위 혈종, 하지-사두근 쇠약, 혈관 천자, 경막외 침범, 척수강내 주사 및 LAST)이 기록됩니다.
수술 후 평균 7일
오피오이드 사용과 관련된 부작용 발생률
기간: 수술 후 1일차
소양증, 피로, 진정 또는 호흡 억제와 같은 오피오이드 사용과 관련된 합병증이 기록됩니다.
수술 후 1일차
항오토제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일차
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 서술적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 3점 이상이 기록되면 온단세트론 0.1mg/kg을 정맥주사합니다.
수술 후 1일차
수술 중 레미펜타닐 섭취
기간: 레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 240분 동안 기록됩니다.
소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 240분 동안 기록됩니다.
구조 진통제를 필요로 하는 환자 수
기간: 수술 후 1일차
구조 진통제가 필요한 환자의 수는 24시간 동안 기록됩니다.
수술 후 1일차
심박수 측정
기간: 심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록되었습니다.
심박수는 수술 전, 마취유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록되었습니다.
평균 동맥압 측정
기간: 평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록하였다.
평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 최대 200분까지 기록하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Cengiz KAYA, MD, Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAQLB-TPVB21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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