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인지 행동 치료 웹 기반 치료(CBT4CBT)를 통한 코카인 사용 장애 치료 개선

2022년 5월 31일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

인지 행동 치료 웹 기반 치료(CBT4CBT)의 구현을 통한 코카인 사용 장애 치료 개선을 위한 무작위 임상 시험(RCT)

중독은 유럽과 스페인에서 가장 심각하고 비용이 많이 드는 공중 보건 문제 중 하나이며 높은 이환율을 나타냅니다. 정신 건강의 현재 치료법을 개선하기 위한 e-health의 역할을 강조하는 연구가 증가하고 있지만 중독에 대한 연구는 여전히 부족합니다. 지난 몇 년 동안 코카인 소비와 치료 저항성이 높은 환자의 증가 추세를 보여주는 몇 가지 지표가 있었습니다.

목적: 1) 표준 코카인 사용 장애 치료에 웹 기반 인지 행동 요법(CBT4CBT)을 추가하는 것이 스페인의 중증 중독 환자 표본에서 치료 결과를 향상시키는지 여부를 평가하기 위해 치료 반응의 위험 요인. 디자인: 무작위 임상 시험. 선택 기준: 코카인 해독을 위해 입원 치료 단위에 연속적으로 입원하고 포함 기준을 충족하는 환자. 샘플: 총 샘플은 70명입니다(TAU + 웹 기반 CBT4CBT(n=35) 또는 TAU(n=35)에 무작위로 할당됨). 평가: 환자는 입원 치료 시작 시와 도중, 외래 치료 전과 도중(CBT4CBT 또는 TAU), 외래 치료 후(CBT4CBT 또는 TAU), 후속 조치 시 평가됩니다. 치료 유지, 갈망의 변화 및 관련 심리적 변수뿐만 아니라 소변 내 벤조일렉고닌의 존재를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
70

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 바르셀로나 또는 그 주변에 거주하는 중독 병동의 코카인 해독을 위한 입원 환자
  • 연구 평가 시 금욕(입원 3일째부터)
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 코카인 해독 이외의 이유로 치료의 적응증,
  • 연구 참여를 방해하는 심각한 정신병리학적 또는 신경심리학적 변화의 존재(중증 중독 포함)
  • 작년 동안 오피오이드 남용 또는 의존(이 기준에는 메타돈 또는 ​​다른 오피오이드 물질을 사용한 유지 치료가 포함됨)
  • 연구 참여를 방해하는 스페인어 또는 카탈로니아어 지식 부족 또는 읽기 또는 쓰기 어려움,
  • 정보에 입각한 동의서 서명과 같은 연구 절차의 비수락.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 평소와 같이 치료
입원 치료를 마친 후(입원 치료 퇴원 시) TAU로 무작위 배정된 환자는 당일 치료/외래 치료를 받게 됩니다.
실험적: 평소와 같은 치료 + CBT4CBT
입원 치료(퇴원 시)를 완료한 후 실험 조건에 무작위로 배정된 환자는 TAU + CBT4CBT 웹 기반 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 K.M. Dr. 캐롤.
행동: CBT4CBT
웹 CBT4CBT를 통한 인지행동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
재발
기간: 입원완료까지 평균 14일
입원 후 1군 또는 2군 시작 전 소변 내 벤조일렉고닌(코카인 대사물)의 존재를 평가하여 입원 치료 14일째에 기준선에서 변경합니다.
입원완료까지 평균 14일
재발
기간: 1군 또는 2군 8주 기간 동안.
Arm 1 또는 2의 8주 기간 동안 소변에서 benzoylecgonine(코카인 대사 산물)의 존재를 평가하여 외래 환자 치료 8주에서 기준선에서 변경합니다.
1군 또는 2군 8주 기간 동안.
재발
기간: 1군 또는 2군 후 1개월 추적 관찰 시
외래 치료 후 1개월에 기준선에서 변경하여 후속 시점에서 소변 내 벤조일렉고닌(코카인 대사 산물)의 존재를 평가합니다.
1군 또는 2군 후 1개월 추적 관찰 시
재발
기간: 1군 또는 2군 후 3개월 추적 관찰 시
외래 치료 후 3개월에 기준선에서 변경하여 후속 시점에서 소변 내 벤조일렉고닌(코카인 대사 산물)의 존재를 평가합니다.
1군 또는 2군 후 3개월 추적 관찰 시
재발
기간: 1군 또는 2군 후 6개월 추적 관찰 시
5. 추적 시점에서 소변 내 벤조일렉고닌(코카인 대사물)의 존재를 평가하여, 외래 치료 후 6개월에 기준선으로부터의 변화.
1군 또는 2군 후 6개월 추적 관찰 시
치료 유지
기간: 입원완료까지 평균 14일
입원 치료 14일째, 입원 후 및 1군 또는 2군 시작 전 기준선에서 변화.
입원완료까지 평균 14일
치료 유지
기간: 1차 또는 2차 8주간의 기간을 통해
Arm 1 또는 2의 8주 기간 동안 외래 환자 치료 8주에서 기준선에서 변경.
1차 또는 2차 8주간의 기간을 통해
치료 유지
기간: 팔 1 또는 2를 완료한 후 1개월 후속 조치 시
외래 치료 후 1개월째 기준선에서 변경.
팔 1 또는 2를 완료한 후 1개월 후속 조치 시
치료 유지
기간: 1군 또는 2군을 완료한 후 3개월 후속 조치 시
외래 치료 후 3개월에 기준선에서 변경됩니다.
1군 또는 2군을 완료한 후 3개월 후속 조치 시
치료 유지
기간: 1군 또는 2군을 완료한 후 6개월 후속 조치 시
후속 시점에서 치료 후 6개월에 기준선 치료 유지 대 탈락의 변화.
1군 또는 2군을 완료한 후 6개월 후속 조치 시

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
정신 병리학, 의존성 및 갈망, 인체 측정 측정
기간: 기준선에서, 입원 초기에
  • MINI 국제 신경 정신과 인터뷰
  • 증상 체크리스트-90항목-개정. 각 차원에는 0에서 4까지의 총 점수가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
  • 상태 특성 불안 인벤토리. 모든 하위 척도의 총점은 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
  • Beck의 우울증 목록. 총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
  • 의존성 척도의 심각도. 총점의 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
  • 코카인 선택적 심각도 평가. 이 척도는 0에서 126까지의 총점을 가지며 점수가 높을수록 금단증상의 정도가 심함을 나타냅니다.
  • Weiss 코카인 갈망 척도. 총 점수 범위는 0에서 45까지이며, 점수가 높을수록 갈망 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
  • 무게는 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다.
  • 높이는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
기준선에서, 입원 초기에
정신 병리학, 의존성 및 갈망, 인체 측정 측정
기간: 입원완료시 평균 14일
  • 증상 체크리스트-90 항목-개정. 각 차원에는 0에서 4까지의 총 점수가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
  • 상태 특성 불안 인벤토리. 모든 하위 척도의 총점은 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
  • Beck의 우울증 목록. 이 도구의 총점 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
  • 의존성 척도의 심각도. 이 설문지는 0에서 15까지의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
  • 코카인 선택적 심각도 평가. 이 척도는 0에서 126까지의 총점을 가지며 점수가 높을수록 금단증상의 정도가 심함을 나타냅니다.
  • Weiss 코카인 갈망 척도. 설문지의 총점 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 갈망 증상의 심각성이 더 심함을 나타냅니다.
  • 무게는 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다.
  • 높이는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
입원완료시 평균 14일
정신 병리학, 의존성 및 갈망, 인체 측정 측정
기간: 8주간의 외래 진료가 끝나면
  • 증상 체크리스트-90 항목-개정. 각 차원에는 0에서 4까지의 총 점수가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
  • 상태 특성 불안 인벤토리. 모든 하위 척도의 총점은 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
  • Beck의 우울증 목록. 이 도구의 총점 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
  • 의존성 척도의 심각도. 이 설문지는 0에서 15까지의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
  • 코카인 선택적 심각도 평가. 이 척도는 0에서 126까지의 총점을 가지며 점수가 높을수록 금단증상의 정도가 심함을 나타냅니다.
  • Weiss 코카인 갈망 척도. 설문지의 총점 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 갈망 증상의 심각성이 더 심함을 나타냅니다.
  • 무게는 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다.
  • 높이는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
8주간의 외래 진료가 끝나면
정신 병리학, 의존성 및 갈망, 인체 측정 측정
기간: 1군 또는 2군 완료 후 1개월 후속 조치 시
  • 증상 체크리스트-90 항목-개정. 각 차원에는 0에서 4까지의 총 점수가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
  • Weiss 코카인 갈망 척도. 설문지의 총점 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 갈망 증상의 심각성이 더 심함을 나타냅니다.
  • 무게는 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다.
  • 높이는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
1군 또는 2군 완료 후 1개월 후속 조치 시
정신 병리학, 의존성 및 갈망, 인체 측정 측정
기간: 1군 또는 2군 완료 후 3개월 후속 조치 시
  • 증상 체크리스트-90 항목-개정. 각 차원에는 0에서 4까지의 총 점수가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
  • Weiss 코카인 갈망 척도. 설문지의 총점 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 갈망 증상의 심각성이 더 심함을 나타냅니다.
  • 무게는 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다.
  • 높이는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
1군 또는 2군 완료 후 3개월 후속 조치 시
정신 병리학, 의존성 및 갈망, 인체 측정 측정
기간: 1군 또는 2군 완료 후 6개월 후속 조치 시
  • 증상 체크리스트-90 항목-개정. 각 차원에는 0에서 4까지의 총 점수가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
  • Weiss 코카인 갈망 척도. 설문지의 총점 범위는 0에서 45까지이며 점수가 높을수록 갈망 증상의 심각성이 더 심함을 나타냅니다.
  • 무게는 킬로그램(Kg)으로 측정됩니다.
  • 높이는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
1군 또는 2군 완료 후 6개월 후속 조치 시
중독성 행동
기간: 기준선에서, 입원 초기에
  • 사우스 오크스 도박 스크린. 설문지는 0에서 20까지의 총점으로 이어지는 20개의 항목으로 구성됩니다. 총점이 높을수록 병적 도박의 확률이 높아집니다.
  • 예일 음식 중독 척도 2. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 7(항상)까지 범위의 7점 리커트 척도를 사용하여 답변합니다. 기준을 충족하면 1점으로 처리됩니다. 점수가 0이면 기준이 충족되지 않았음을 의미합니다. 더 많은 기준이 충족될수록 음식 중독의 심각도가 더 커집니다.
  • 인터넷 도박 장애(IGM) DSM-5 기준. 예라고 답한 항목이 많을수록 인터넷 중독의 심각도가 높을수록 심각도가 높습니다.
  • Hypersexual Behavior Inventory. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 3가지 요인이 있고 각 요인에는 총점이 있으므로 각 요인의 점수가 높을수록 성욕항진증이 높은 것입니다.
기준선에서, 입원 초기에
중독성 행동
기간: 8주간의 외래 진료가 끝나면
  • 사우스 오크스 도박 스크린. 설문지는 0에서 20까지의 총점으로 이어지는 20개의 항목으로 구성됩니다. 총점이 높을수록 병적 도박의 확률이 높아집니다.
  • 예일 음식 중독 척도 2. 각 항목은 0(전혀 없음)에서 7(항상)까지 범위의 7점 리커트 척도를 사용하여 답변합니다. 기준을 충족하면 1점으로 처리됩니다. 점수가 0이면 기준이 충족되지 않았음을 의미합니다. 더 많은 기준이 충족될수록 음식 중독의 심각도가 더 커집니다.
  • 인터넷 도박 장애(IGM) DSM-5 기준. 예라고 답한 항목이 많을수록 인터넷 중독의 심각도가 높을수록 심각도가 높습니다.
  • Hypersexual Behavior Inventory. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 3가지 요인이 있고 각 요인에는 총점이 있으므로 각 요인의 점수가 높을수록 성욕항진증이 높은 것입니다.
8주간의 외래 진료가 끝나면
성격과 감정 조절
기간: 기준선에서, 입원 초기에
  • 처벌에 대한 민감도와 보상에 대한 민감도 설문지. 각 척도의 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 처벌 또는 보상에 더 민감함을 나타냅니다.
  • UPPS-P 충동적 행동 척도. 항목은 4점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 하위 척도에는 총점이 있으며 높은 값은 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
  • 감정 조절 척도의 어려움. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 답하고 각 하위 척도에는 총점이 있습니다. 하위척도의 점수가 높을수록 정서조절에 어려움이 많다.
  • 감정 조절 설문지. 항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 하위 척도에는 총점이 있으며 값이 높을수록 해당 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
  • Interoceptive Awareness의 다차원 평가. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 점수가 높을수록 긍정적인 인식 수준이 높음을 나타내는 8개의 하위 척도가 있습니다.
기준선에서, 입원 초기에
성격과 감정 조절
기간: 입원완료시 평균 14일
  • UPPS-P 충동적 행동 척도. 항목은 4점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 하위 척도에는 총점이 있으며 높은 값은 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
  • 감정 조절 척도의 어려움. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 답하고 각 하위 척도에는 총점이 있습니다. 하위척도의 점수가 높을수록 정서조절에 어려움이 많다.
  • 감정 조절 설문지. 항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 하위 척도에는 총점이 있으며 값이 높을수록 해당 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
입원완료시 평균 14일
성격과 감정 조절
기간: 8주간의 외래 진료가 끝나면
  • UPPS-P 충동적 행동 척도. 항목은 4점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 하위 척도에는 총점이 있으며 높은 값은 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
  • 감정 조절 척도의 어려움. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 답하고 각 하위 척도에는 총점이 있습니다. 하위척도의 점수가 높을수록 정서조절에 어려움이 많다.
  • 감정 조절 설문지. 항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 하위 척도에는 총점이 있으며 값이 높을수록 해당 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
8주간의 외래 진료가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Núria Mallorquí, PhD, Hospital Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 4월 12일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IIBSP-CTB-2020-116

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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