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노동 고통과 만족도에 대한 가상 현실 효과

2022년 3월 12일 업데이트: zeliha sunay, Inonu University

진통 시 가상 현실 적용이 인지된 노동 고통 및 만족도에 미치는 영향 초기: 디자인 기반 연구

원시 여성들은 분만, 게임, 운동 중에 가상 안경을 착용했습니다. 임산부는 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군과 대조군은 각각 60명의 임산부로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표: 분만 중 가상 현실 적용이 원시 분만에서 지각된 분만 통증 및 만족도 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 연구를 수행했습니다.

재료 및 방법: 2020년 6월부터 2021년 6월까지 Elazig Fethi Sekin City 병원의 분만실에 지원한 총 120명의 초산부(실험 60건, 대조군 60건)를 대상으로 무작위 통제 방식으로 연구를 진행하였다. 실험 그룹의 임산부는 연구를 위해 설계되었으며 진통에 대처하는 데 사용되는 방법을 포함하는 가상 현실 안경을 사용하여 진통의 활성 및 과도기 단계에서 연구원이 연기했습니다. 일상적인 관리를 제외하고 대조군의 임산부에게는 적용하지 않았습니다. 임산부의 통증 정도를 파악하기 위해 SDS와 SCS를 가상현실 적용 전후 4회 적용하였다. 분만 후 DME-C를 두 그룹 모두에 적용했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Malatya, 칠면조
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 언어로 의사소통이 가능한 모든 임산부
  • 임신 37~42주 사이
  • 단일, 살아있는 태아 및 머리 표현
  • 분만실 입실 시 분만 추적 양식을 기준으로 4cm 미만의 경부 개구부가 샘플에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 위험한 임신 진단을 받은 여성(예: 자간전증, 전치 태반, 임신성 당뇨병)
  • 분만 중 산과적 합병증(예: 태아 조난, 출혈)
  • 시각 및 청각 문제
  • 적용된 약리학적 통증 감소 방법은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험군
가상 현실 응용
다른: 가상 현실 응용
실험 그룹의 임산부는 연구를 위해 설계되었으며 진통에 대처하는 데 사용되는 방법이 포함된 가상 현실 안경을 사용하여 진통의 활성 및 과도기 단계에서 연구원이 연기했습니다.
간섭 없음: 대조군
표준 치료 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
잠복기 동안 1시간 이내에 통증 점수의 변화
기간: SDS는 잠복기에 있는 두 그룹의 모든 임산부에게 사전 테스트로 적용되었습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
임산부의 통증 정도를 파악하기 위해 잠복기 및 활동기의 가상현실 적용 전과 후, SDS를 총 4회 적용하였다. SDS는 척도 0(영)에서 10(십)까지 등급이 매겨집니다. 척도에서 0(영)은 통증이 없음을 의미하고 10(십)은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 사람은 이 척도에서 통증의 심각도에 따라 표시할 수 있습니다.
SDS는 잠복기에 있는 두 그룹의 모든 임산부에게 사전 테스트로 적용되었습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
활성 단계에서 1시간 이내에 통증 점수의 변화
기간: 활성 단계에서 두 그룹의 모든 임산부에게 SDS를 사전 테스트로 적용했습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
임산부의 통증 정도를 파악하기 위해 잠복기 및 활동기의 가상현실 적용 전과 후, SDS를 총 4회 적용하였다. SDS는 척도 0(영)에서 10(십)까지 등급이 매겨집니다. 척도에서 0(영)은 통증이 없음을 의미하고 10(십)은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 사람은 이 척도에서 통증의 심각도에 따라 표시할 수 있습니다.
활성 단계에서 두 그룹의 모든 임산부에게 SDS를 사전 테스트로 적용했습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
잠복기 동안 1시간 이내에 통증 점수의 변화
기간: SCS는 잠복기에 있는 두 그룹의 모든 임산부에게 사전 테스트로 적용되었습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
임산부의 통증 정도를 파악하기 위해 잠복기와 활동기에 가상현실 적용 전후로 SCS를 4회 적용하였다. 이 척도는 통증 상태를 설명하기 위해 가장 적절한 단어를 선택한 사람을 기반으로 합니다. 통증 강도는 경증에서 참을 수 없을 정도까지 다양합니다. 통증의 정도는 5가지 범주로 정의되며 (1) "가벼움", (2) "불편함", (3) "심함", (4) "매우 심함" 및 (5) "참을 수 없음"으로 점수가 매겨집니다. 척도의 장점은 적용하기 쉽고 분류가 간단하다는 것입니다.
SCS는 잠복기에 있는 두 그룹의 모든 임산부에게 사전 테스트로 적용되었습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
활성 단계에서 1시간 이내에 통증 점수의 변화
기간: SCS는 활성 단계에서 두 그룹의 모든 임산부에 대한 사전 테스트로 적용되었습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.
임산부의 통증 정도를 파악하기 위해 잠복기와 활동기에 가상현실 적용 전후로 SCS를 4회 적용하였다. 이 척도는 통증 상태를 설명하기 위해 가장 적절한 단어를 선택한 사람을 기반으로 합니다. 통증 강도는 경증에서 참을 수 없을 정도까지 다양합니다. 통증의 정도는 5가지 범주로 정의되며 (1) "가벼움", (2) "불편함", (3) "심함", (4) "매우 심함" 및 (5) "참을 수 없음"으로 점수가 매겨집니다. 척도의 장점은 적용하기 쉽고 분류가 간단하다는 것입니다.
SCS는 활성 단계에서 두 그룹의 모든 임산부에 대한 사전 테스트로 적용되었습니다. 1시간 후 사후 테스트로 두 그룹의 모든 임산부에게 적용했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Inonu University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020/603

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구원과 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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