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Auswirkungen der virtuellen Realität auf Wehen und Zufriedenheit

12. März 2022 aktualisiert von: zeliha sunay, Inonu University

Die Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen in Travail auf den wahrgenommenen Wehenschmerz und die Zufriedenheit bei Erstgebärenden: Eine designbasierte Studie

Die Erstgebärenden trugen während der Wehen, beim Spielen und Trainieren eine virtuelle Brille. Schwangere wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Versuchs- und Kontrollgruppe bestanden jeweils aus 60 Schwangeren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Virtual Reality bei der Geburt auf den wahrgenommenen Wehenschmerz und die Zufriedenheit bei Erstgebärenden zu bestimmen.

Material und Methode: Die Studie wurde randomisiert kontrolliert mit insgesamt 120 Erstgebärenden durchgeführt, die sich zwischen Juni 2020 und Juni 2021 im Kreißsaal des Elazig Fethi Sekin City Hospital bewarben (60 Experimente, 60 Kontrollen). Die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe wurden von der Forscherin während der aktiven und Übergangsphasen der Wehen mit einer Virtual-Reality-Brille gespielt, die für die Forschung entwickelt wurde und Methoden zur Bewältigung von Wehenschmerzen enthielt. Bei den Schwangeren in der Kontrollgruppe erfolgte außer zur Routineversorgung keine Anwendung. Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurden SDS und SCS viermal vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen appliziert. Nach der Geburt wurde beiden Gruppen DME-C verabreicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schwangeren, die sich verbal verständigen konnten
  • Zwischen 37-42 Schwangerschaftswochen
  • Einzelner, lebender Fötus und Kopfpräsentation
  • Zervixöffnung < 4 cm, basierend auf dem Wehennachsorgeformular bei der Aufnahme in den Kreißsaal, wurden in die Stichprobe aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer riskanten Schwangerschaftsdiagnose (z. B. Präeklampsie, Placenta praevia, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Geburtskomplikationen während der Wehen (z. B. fötales Leiden, Blutungen)
  • Seh- und Hörprobleme
  • Alle angewendeten pharmakologischen schmerzreduzierenden Methoden wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-Anwendung
Sonstiges: Virtual-Reality-Anwendung
Die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe wurden von der Forscherin während der aktiven und Übergangsphasen der Wehen mit einer Virtual-Reality-Brille gespielt, die für die Forschung entwickelt wurde und Methoden zur Bewältigung von Wehenschmerzen enthielt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores innerhalb einer Stunde während der Latenzphase
Zeitfenster: SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SDS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. SDS wird auf einer Skala von 0 (null) bis 10 (zehn) bewertet. Auf der Skala bedeutet 0 (null) keine Schmerzen, 10 (zehn) unerträgliche Schmerzen. Auf dieser Skala kann die Person die Schwere der Schmerzen markieren.
SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Veränderung des Schmerzwertes innerhalb einer Stunde während der aktiven Phase
Zeitfenster: SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SDS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. SDS wird auf einer Skala von 0 (null) bis 10 (zehn) bewertet. Auf der Skala bedeutet 0 (null) keine Schmerzen, 10 (zehn) unerträgliche Schmerzen. Auf dieser Skala kann die Person die Schwere der Schmerzen markieren.
SDS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Veränderung des Schmerzscores innerhalb einer Stunde während der Latenzphase
Zeitfenster: SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SCS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. Diese Skala basiert darauf, dass die Person das am besten geeignete Wort zur Beschreibung des Schmerzzustands wählt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. Die Schmerzstärke wird in fünf Kategorien eingeteilt und mit (1) „leicht“, (2) „störend“, (3) „stark“, (4) „sehr stark“ und (5) „unerträglich“ bewertet. Die Vorteile der Skala liegen in ihrer einfachen Anwendung und einfachen Einordnung.
SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der Latenzphase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Veränderung des Schmerzwertes innerhalb einer Stunde während der aktiven Phase
Zeitfenster: SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.
Um das Schmerzniveau der Schwangeren zu bestimmen, wurde SCS viermal angewendet, vor und nach den Virtual-Reality-Anwendungen in der Latenz- und Aktivphase. Diese Skala basiert darauf, dass die Person das am besten geeignete Wort zur Beschreibung des Schmerzzustands wählt. Die Schmerzintensität reicht von leicht bis unerträglich. Die Schmerzstärke wird in fünf Kategorien eingeteilt und mit (1) „leicht“, (2) „störend“, (3) „stark“, (4) „sehr stark“ und (5) „unerträglich“ bewertet. Die Vorteile der Skala liegen in ihrer einfachen Anwendung und einfachen Einordnung.
SCS wurde als Vortest bei allen Schwangeren in beiden Gruppen in der aktiven Phase angewendet. Eine Stunde später wurde er bei allen Schwangeren in beiden Gruppen als Nachtest angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020/603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen keine individuellen Teilnehmerdaten mit anderen Forschern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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