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환상지통증에 대한 가상현실 치료의 효험과 기전

2026년 8월 17일 업데이트: Laurel Buxbaum, Albert Einstein Healthcare Network

환상지 통증에 대한 가상현실 치료의 효험과 기전: 직접 치료

팔이나 다리를 절단한 후 피험자의 최대 90%가 사지가 끊어진 느낌이 지속되는 현상인 "환상지"를 경험합니다. 환각지(phantom limb)를 가진 많은 피험자들은 종종 약물이나 다른 개입에 잘 반응하지 않는 사지 상실에 심한 통증을 경험합니다. 제안된 작업은 환상지 통증에 대한 두 가지 가상 현실 치료인 'Distractor' 및 능동형 VR 치료의 효능을 대조할 것입니다. Distractor 치료에서 참가자는 다리 움직임이 필요하지 않은 시각적 몰입형 가상 현실 경험(REAL i-Series® 몰입형 VR 경험)에 참여합니다. Active VR 치료에서 피험자는 양쪽 다리의 가상 렌더링을 사용하여 일련의 VR 게임을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

환상 사지 통증

개입 / 치료

행동: VR treatment for phantom limb pain

상세 설명

미국에서 약 200만 명이 절단 수술을 받았으며 사지 절단 환자의 최대 90%가 "환상 사지"로 알려진 현상인 사지 상실의 지속적인 감각을 경험합니다(Weeks et al., 2010). 또한 환상지 환자의 상당 부분(일부 연구에서는 최대 85%)이 환상지 통증(이하 PLP)으로 알려진 상태인 손실된 사지에서 지속적이고 쇠약해지는 통증을 경험합니다. 기존 요법이 경우에 따라 통증 완화를 제공하지만 현재의 접근 방식이 PLP가 있는 대부분의 개인에게 완화를 제공하지 못한다는 광범위한 동의가 있습니다(Weeks et al., 2010).

연구자들은 최근 무릎 아래 절단(BKA)이 있는 8명의 피험자가 PLP에 대한 두 가지 가상 현실(VR) 치료를 받은 개념 증명 연구(Ambron et al., 2021)를 완료했습니다. 능동형 VR 치료에서 피험자는 다리 움직임이 필요한 다양한 능동적 게임을 즐기면서 하퇴부 상실에 대한 고품질의 시각적 피드백을 받았습니다. 다리 위치에 대한 피드백은 다리 센서(trackSTAR, Ascension Technologies Inc)를 사용하는 전자기 시스템을 통해 제공되었으며 프로그램은 1인칭 아바타로 보이는 누락된 다리의 이미지를 생성했습니다. 이 치료는 참가자들이 다리 움직임이 필요하지 않은 시각적 몰입형 가상 현실 경험에 참여하는 "Distractor" 치료와 대조되었습니다(Cool!TM). 두 치료 모두 통증 강도의 현저한 감소와 관련이 있었지만 Active VR 치료는 통증 간섭, 우울증 및 불안의 감소와도 관련이 있었습니다.

현재 연구의 구체적인 목표는 (i) BKA를 가진 개인의 더 큰 표본에서 VR 치료의 효능에 대한 이전 관찰을 복제하는 것입니다. (ii) 무릎 위 절단 환자의 VR 요법을 테스트하기 위해; (iii) PLP에 대한 활성 VR 치료의 효능과 정신 건강 및 삶의 질 측정에 대한 PLP의 Distractor VR 치료 비교.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Laurel Buxbaum
전화번호: (215) 456-9901
이메일: Lbuxbaum@einstein.edu

연구 장소

미국
- Pennsylvania
  - Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
    - Moss Rehabilitation Research Institute
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - University of Washington-Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 - 100세
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
등록 전 3개월 이전에 한쪽 무릎 위 또는 아래 절단
몬트리올 인지 평가 점수 24점 이상으로 운영상 정의되는 인지 장애 부재
McGill 통증 설문지의 시각적 아날로그 척도에서 40 이상으로 평가된 환상지의 지난 1개월 평균 통증(Melzack, 1987)

제외 기준:

뇌졸중 또는 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상과 같은 중대한 의학적 또는 신경학적 장애의 병력(작동상 30분 이상의 의식 상실로 정의됨)
중요하거나 잘 조절되지 않는 정신 질환의 병력
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)(Zigmond & Snaith, 1983)로 판단되는 현재 심각한 우울증 또는 불안.
현재 알코올이나 약물 남용, 처방전 또는 기타
연구 기간 동안 아이를 간호하거나, 임신 중이거나, 임신할 의도가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Active VR treatment Subjects assigned to the Active VR treatment began by selecting an avatar, with features such as gender and skin color that could be chosen according to preference. During treatment, they participated in a variety of games and activities developed and used by our teams including Kick, Dog Food, Quest for Fire, Chess, Checkers, Sudoku, and surfing the internet. Subjects had substantial flexibility to select games according to their interests but were required to spend at least 30 minutes in each session in games that required forceful, large-amplitude movements of the amputated lower limb (e.g., Quest for Fire, Kick).	행동: VR treatment for phantom limb pain 8 twice-weekly interventions of virtual reality treatment focused on reducing phantom limb pain.
실험적: Distractor VR treatment Subjects assigned to the Distractor VR treatment participated in the REAL i-Series immersive VR experience (REAL system), which had been demonstrated to reduce pain in several studies but lacked the hypothesized "active ingredients" of our Active VR treatment (visual and auditory feedback of movement of an extrapolated amputated limb). Subjects navigated through pleasant and relaxing VR environments; they did not see any rendering of their body and made no movements with their legs.	행동: VR treatment for phantom limb pain 8 twice-weekly interventions of virtual reality treatment focused on reducing phantom limb pain.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Active VR treatment

Subjects assigned to the Active VR treatment began by selecting an avatar, with features such as gender and skin color that could be chosen according to preference. During treatment, they participated in a variety of games and activities developed and used by our teams including Kick, Dog Food, Quest for Fire, Chess, Checkers, Sudoku, and surfing the internet. Subjects had substantial flexibility to select games according to their interests but were required to spend at least 30 minutes in each session in games that required forceful, large-amplitude movements of the amputated lower limb (e.g., Quest for Fire, Kick).

행동: VR treatment for phantom limb pain

8 twice-weekly interventions of virtual reality treatment focused on reducing phantom limb pain.

실험적: Distractor VR treatment

Subjects assigned to the Distractor VR treatment participated in the REAL i-Series immersive VR experience (REAL system), which had been demonstrated to reduce pain in several studies but lacked the hypothesized "active ingredients" of our Active VR treatment (visual and auditory feedback of movement of an extrapolated amputated limb). Subjects navigated through pleasant and relaxing VR environments; they did not see any rendering of their body and made no movements with their legs.

행동: VR treatment for phantom limb pain

8 twice-weekly interventions of virtual reality treatment focused on reducing phantom limb pain.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Changes in Pain Intensity 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	Visual Analogue Scale (VAS) of McGill Short Form Questionnaire (Melzack, 1987); 0 minimum score - 10 maximum score; higher scores indicate higher level of pain (worse outcome)	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.
Changes in Pain Quality 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	McGill Short Form Questionnaire (Melzack, 1987): a series of 4-point scales (0 none - 3 severe) assessing the intensity of 15 qualitative characteristics of pain (e.g., throbbing, shooting, cramping, etc.), where higher scores are worse (more severe). For every participant we computed the total pain score (maximum 45 points indicating severe pain). Then, we computed the difference in the total scores between time points (e.g. post treatment vs baseline). Therefore, negative scores indicate improvement in pain qualitative characteristics.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Changes in Average Pain 기간: 1st treatment versus 8th treatment (4 weeks)	Difference between 8th and 1st treatment session on scaled score measuring "average pain intensity since the previous intervention" on an 11-point numerical rating pain scale; (Scale = 0 - minimum score/no pain to 10 maximum score/pain as bad as participants can imagine); higher scores indicate higher level of pain (worse outcome).	1st treatment versus 8th treatment (4 weeks)

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Changes in Daily Activities 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	The Frenchay Activities Index (FAI) (Holbrook et al., 1983):1983): a scale measuring the physical function and daily activity associated with quality of life in people with amputation. Scale = 0 minimum score to 45 maximum score; higher scores indicate more daily activities (better outcome). We report the average difference between post-intervention (after 4 weeks) and pre-intervention.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.
Changes in Quality of Life 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) (Ware et al., 1996): a measure of quality of life and functional capacity that has been validated in patients with amputation and phantom limb pain. Scale = 0 minimum score to 100 maximum score. Higher scores indicate poorer physical and mental health (worse outcome).	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.
Changes in Pain Interference 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks	The Pain Interference Scale from the Brief Pain Inventory (BPI) (Cleeland & Ryan, 1994): A scale measuring the degree to which pain interferes with daily activities using a 0-10 numeric rating. Scale = 0 minimum score to 10 maximum score. Higher scores indicate greater pain interference (worse outcome). We report the average difference between post-intervention (after 4 weeks) and pre-intervention.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks
Changes in Depression and Anxiety 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983): This is a 14- item measure with subscales assessing depressive and anxiety symptoms. For each subscale. range = 0 minimum score to 42 maximum score. Higher scores indicate more depression and/or anxiety (worse outcome). We report average differences on the anxiety scale and the depression scales between post-intervention (after 4 weeks) and pre-intervention.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.
Changes in Pain Catastrophizing 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	The 13-item Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): this scale investigates pain catastrophizing, which has been associated with pain severity and disability after amputation. Score range = 0-52; Higher scores indicate higher tendency to catastrophize (worse outcome). We report the average difference between post-intervention (after 4 weeks) and pre-intervention.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.
Changes in Insomnia 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.	Insomnia Severity Index (Bastien et al., 2001): a 7-point scale that measures insomnia, a symptom associated with phantom limb pain. Score range = 0-28; higher scores indicate more insomnia (worse outcome). We report the average difference between post-intervention (after 4 weeks) and pre-intervention.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks.
Acceptance of VR System 기간: Baseline	Technology Acceptance Scale (Morris et al., 1997): this is a 7-point scale that measures level of acceptance of the VR system. 0 minimum score - 133 maximum score; higher scores indicate low level of acceptance (worse score).	Baseline
Usability of the Treatment 기간: immediately after the last intervention (session 8 of the intervention), an average of 4 weeks	System Usability Scale (SUS) (Brooke, 1996); Scale measuring the usability of the each game; minimum score 10 - maximum score 50. Higher scores indicate less usability (worse outcome). For the distractor treatment, participants rated the overall experience; for the active treatment, the average of the two games was computed for each participants.	immediately after the last intervention (session 8 of the intervention), an average of 4 weeks
Cybersickness 기간: 1st (week 1) and 8th (week 4) treatment sessions	Simulator Sickness Questionnaire - SSQ (Kennedy et al., 1993): 4 points (0 - none; 3 - severe) scale assessing the severity of 16 cybersickness motion sickness symptoms, like nausea or dizziness. We computed the average score across items.	1st (week 1) and 8th (week 4) treatment sessions
Presence in VR 기간: 1st (week 1) and 8th (week 4) treatment sessions.	Brief Slater-Usoh-Steed Presence Questionnaire (Usoh et al., 2000; Slater et al., 1998; 1994). 0 minimum score - 42 maximum score. Higher scores indicate more presence in the VR (better outcome	1st (week 1) and 8th (week 4) treatment sessions.
Changes in Pain at Its Worst 기간: Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks	The Modified Limb Deficiency and Phantom Limb Questionnaire (Goller et al., 2013): a questionnaire and visual analog scale assessing prosthesis usage, phantom limb experiences, and pain severity. The outcome measure used was the score on the visual analogue scale assessing pain severity at its worst (Scale = 0 no pain to 10 unbearable pain). We report the average score difference between post-intervention (after 4 weeks) and pre-intervention.	Baseline versus immediately post-intervention at 4 weeks
Treatment Satisfaction 기간: 1 week after the end of the intervention, an average of 5 weeks	Visual analogue scale that evaluates treatment satisfaction (Robinson et al., 2004; Smith et al., 2005); 0 minimum score - 10 maximum score; Higher scores indicate more treatment satisfaction (better outcome)	1 week after the end of the intervention, an average of 5 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein Healthcare Network

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

University of Pennsylvania

University of Washington

수사관

수석 연구원: Laurel Buxbaum, PsyD, Albert Einstein Healthcare Netork

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2022-775.
5R01HD104158-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 후 공유할 개별 참가자 데이터에는 임상 상태(예: 절단 이후 시간, 절단 수준), 백그라운드 테스트 배터리 결과 및 결과 측정 결과에 대한 설명이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

건전한 근거를 제공하는 연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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