테비페넴(SPR994) 분쇄정의 생체이용률

포함 기준:

1. 시험에 참여하고, 서면 동의서를 제공하고, 시험 제한 사항을 준수할 의향이 있습니다.
2. 성별: 스크리닝 및 제-1일에 음성 혈청 임신 테스트(β-인간 융모막 성선 자극 호르몬)를 가진 남성 또는 여성; 여성은 가임 가능성이 있거나 가임 가능성이 없을 수 있습니다.
3. 연령 >= 스크리닝 시 18세

제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중이거나 이 시험 기간 동안 임신할 위험이 있는 여성.
2. tebipenem 또는 그 파생물 및 모든 β-lactam 항생제에 대한 과민증 또는 알레르기 병력.
3. 리도카인 또는 리도카인 유도체에 대한 과민증의 병력.
4. 나트륨 발프로산 또는 발프로산 유도체를 동시에 받고 있습니다.
5. 동시에 프로베네시드를 받고 있습니다.
6. 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
7. 이상적인 체중을 사용하여 Cockcroft-Gault에서 계산한 크레아티닌 청소율(CrCl) < 50ml/min
8. 헤마토크릿, 혈소판 또는 백혈구 수로 정의되는 빈혈, 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증이 정상 하한의 75% 미만
9. 아스파르테이트 트랜스아미나제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 또는 알칼리 포스파타제가 정상 상한치의 5배를 초과합니다.
10. 정상 상한치의 3배를 초과하는 총 빌리루빈.
11. 병력에 나열된 모든 알려진 활동성 동반이환(예: 발작 또는 신체 검사 중에 명백해짐).
12. 양성 소변 약물 선별 검사(코카인, 테트라히드로칸나비놀, 아편제, 벤조디아제핀 및 암페타민).
13. 스크리닝 6개월 이내에 여성의 경우 주당 7잔, 남성의 경우 주당 14잔(1잔 = 와인 5온스 또는 맥주 12온스 또는 독주 1.5온스)을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력.
14. 담배 또는 니코틴 함유 제품을 하루에 5개피에 해당하는 양을 초과하여 사용합니다.
15. 연구 3일 이내에 카페인 섭취.
16. 처방약 또는 비처방약, 비타민 또는 식이 보조제를 7일 이내 또는 반감기 5일 중 더 긴 기간(≤ 1g/일 용량의 아세트아미노펜 제외) 사용. 호르몬 피임법(경구 및 경피 피임제, 주사 가능한 프로게스테론, 프로게스틴 피하 이식, 프로게스테론 방출 자궁 내 장치, 성교 후 피임법 포함)의 사용이 허용됩니다.
17. 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 남성(가임 여성 파트너 포함) 및 가임 여성이 스크리닝부터 이 시험 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 두 가지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않습니다.
18. 부러진 코 또는 비중격 만곡을 포함하는 비강 구조적 이상의 병력 또는 현재 존재.
19. 감염 방지 연구 개발 센터, 임상 연구 센터 또는 후원자의 직원.
20. 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 느낀 기타 모든 문서화된 이유.