새로 진단된 제2형 당뇨병 - 온라인 교육
제2형 당뇨병 신규진단자의 온라인 교육이 신진대사 조절, 자기관리 및 건강 소양에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 두 그룹(개입 및 통제)으로 무작위 배정되었습니다. 보고 시험의 통합 표준-CONSORT 2010-가이드라인을 사용하여 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 샘플 크기는 80% 검정력 및 95% 신뢰 구간을 기준으로 G*POWER 소프트웨어 도구를 사용하여 추정했습니다. 측정 평균의 차이를 결정하기 위해 각 그룹에서 최소 45명의 개인이 필요했습니다(샘플 손실 확률에 대해 10% 더 계산됨). 데이터 수집 날짜 사이에 248명의 환자가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 78명의 환자가 포함 기준을 충족하지 않았고 70명의 환자가 참여를 거부했습니다. 총 100명의 적격 환자가 무작위 배정되었습니다. 50명은 개입 그룹에, 50명은 통제 그룹에 할당되었습니다. 목표 수에 도달한 후 데이터 수집 양식을 작성했습니다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 프로그램에서 제어 및 개입 그룹으로 무작위로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정이 이루어질 때까지 개인이 어떤 그룹에 속하는지는 알 수 없었습니다. 목표 수에 도달한 후 무작위 추출을 수행했습니다. 당뇨병 교육 간호사가 외래 진료실에서 대면하여 첫 번째 당뇨병 자가 관리 교육을 모든 환자에게 실시했습니다.
연구 목적을 명시하고 연구 참여자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 훈련된 면접관이 대면 인터뷰를 통해 설문지를 완성했습니다. 인터뷰는 20-25분 동안 진행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최대 1년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 경구 항당뇨병 및/또는 인슐린 요법을 받고 있는 경우
- 스마트폰을 가지고
- 연구에 참여할 자원 봉사자
- 의사소통을 방해하는 청력
- 언어와 같은 감각 상실
- 정신과 문제
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 질문에 답하는 데 신체적, 인지적 또는 정신적 장애가 있음
- 연구에 참여하기로 자원하지 않은 2형 DM을 가진 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
사전 테스트 후 첫 번째 회의에 이어 Zoom을 통해 주간 교육이 생성되었습니다.
미리 준비한 당뇨병 교육 발표는 각 교육에서 두 부분으로 나누어 설명되었습니다.
교육 개입은 약 40분간 지속되는 4주 동안 Zoom을 통해 매주 수행되었습니다.
환자의 질문에 답변되었습니다.
|
미리 준비한 당뇨병 교육 발표는 각 교육에서 두 부분으로 나누어 설명되었습니다. 교육 개입은 약 40분간 지속되는 4주 동안 Zoom을 통해 매주 수행되었습니다. 환자의 질문에 답변되었습니다. 교육 종료 2개월 후 참가자들의 현재 일상적인 분석 결과를 다시 취하고 동일한 측정 도구로 키와 몸무게를 측정했습니다. 참가자는 데이터 수집 양식을 다시 작성할 수 있었습니다. |
|
실험적: 대조군
통제 그룹은 연구 중에 간섭을 적용하지 않았습니다.
대조군의 참가자들은 일상적인 후속 조치를 계속했습니다.
|
통제 그룹은 연구 중에 간섭을 적용하지 않았습니다.
대조군의 참가자들은 일상적인 후속 조치를 계속했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 자가 관리 활동 설문지
기간: 5 분
|
당뇨병 자가 관리 활동 설문지는 Toobert와 Glasgow가 당뇨병 환자의 자가 관리 활동을 결정하기 위해 개발했습니다.
설문지의 터키 타당성과 신뢰성은 Kav et al. (2010) 총 Cronbach alpha 값은 0.72로 나타났다.
이 도구는 지난 7일 동안 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리, 흡연 등 당뇨병 자가 관리 활동을 수행한 빈도를 측정하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 총 점수 범위는 0-7입니다.
점수가 높을수록 자기 관리 활동이 많음을 나타냅니다.
|
5 분
|
|
건강 문해력 척도
기간: 5 분
|
Ishikawa 등이 개발한 14문항 3부분으로 구성된 4점 리커트형 척도이다. (2008).
이 척도는 만성 질환이 있는 개인의 기능적, 상호작용적, 중요한 건강 정보 이해력을 측정하기 위해 개발되었습니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agarwal P, Mukerji G, Desveaux L, Ivers NM, Bhattacharyya O, Hensel JM, Shaw J, Bouck Z, Jamieson T, Onabajo N, Cooper M, Marani H, Jeffs L, Bhatia RS. Mobile App for Improved Self-Management of Type 2 Diabetes: Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 10;7(1):e10321. doi: 10.2196/10321.
- Park J, Kim SH, Kim JG. Effects of message framing and health literacy on intention to perform diabetes self-care: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108043. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108043. Epub 2020 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GO 2021/294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .