루이지애나에서 모기에 대한 IR3535를 포함하는 두 가지 국소 적용 방충제 제품의 현장 평가
2022년 5월 23일 업데이트: Kristen Healy, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
모기에 의한 착륙을 방지하기 위해 국소적으로 적용된 두 가지 방충제 제품의 보호 효과 및 지속 시간을 결정합니다.
이 연구는 EPA 제품 성능 테스트 지침1을 따를 것입니다.
Aedes, Anopheles 및 Culex 속 공중 보건에 중요한 모기 종의 자연 개체군에 대해 제품을 테스트하고 이전에 플로리다에서 테스트한 한 사이트의 데이터를 공중 보건과 관련된 대상 모기 종.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모기에 대한 두 가지 방충제 제품 제형(로션 및 물티슈)을 테스트하기 위해 건강한 지원자를 사용한 단일 현장 현장 설정 연구.
피험자는 피부 면적을 고려하여 표준화된 선량률로 다리 한쪽에 방충제를 바르게 됩니다. 그런 다음 모기가 5분당 5마리 이상의 비율로 착륙하는 것으로 기록된 현장 현장에서만 이 지역을 노출합니다. 노출 기간은 5분 동안 지속되며 노출된 피부에 착지하는 모든 모기는 흡인기를 사용하여 수집됩니다. 5분 노출 기간은 로션의 경우 14시간 동안, 와이프의 경우 13시간 동안 또는 치료 실패에 도달한 피험자의 절반 이상이 CPT 중앙값을 설정할 수 있을 때까지 30분마다 반복됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kristen Healy, PhD
- 전화번호: 225-578-7386
- 이메일: khealy@lsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mike Stout, PhD
- 전화번호: 225-578-1628
- 이메일: mstout@agcenter.lsu.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70803
- 모병
- Louisiana State University, Department of Entomology
-
연락하다:
- Kristen Healy, PhD
- 전화번호: 225-578-7386
- 이메일: khealy@lsu.edu
-
연락하다:
- Mike Stout, PhD
- 전화번호: 225-578-1628
- 이메일: mstout@agcenter.lsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성;
- 18~55세;
일반적으로 건강 상태가 양호하다고 생각하고 구체적으로 다음과 같이 하십시오.
- 심혈관 또는 호흡기 장애(활성 또는 비활성 여부)가 있음을 인식하지 못함
- 이전 아나필락시스 없음
- 손상된 면역 체계가 있음을 인식하지 못함
- 비흡연자 또는 각 검사 전 및 검사 중 24시간 동안 금연할 의지가 있는 자
- 모기 유인 테스트(모기 우리에 팔 넣기)를 기꺼이 받음
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 한 번에 최소 5분 동안 밖에 서 있을 수 있음
다음을 포함한 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 모기 착륙/흡인 훈련을 완료할 의향이 있음
- 한 번에 최소 5분 동안 모기에 종아리를 노출해도 견딜 수 있음
- 흡입기 작동 가능
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 다른 개입 연구에 참여
- 지난 72시간 동안 현재 연구의 일환으로 무는 곤충 테스트에 참여했습니다.
- 직원, 관리자 및 LSU 직원 및 연구 후원자(LivFul, Inc.)의 배우자
- 연구 책임자 또는 연구에 관련된 다른 LSU 교수진/연구원의 학생
- 모기 물림에 민감하거나 알레르기가 있거나 공포증이 있는 것으로 의심되거나 알려진 개인
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 국부적인 피부 질환 또는 다리에 영향을 미치는 문제(예: 습진, 건선 또는 아토피성 피부염) 또는 열린 베인 상처 또는 긁힌 자국이 있는 개인
- 테스트 제품이나 그 성분 또는 방충제 제품에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기 또는 민감성이 있는 개인
- 모기유인도 테스트 시 모기에게 호감이 없는 개체
- COVID-19 관련 징후 또는 증상이 있거나, 지난 15일 이내에 COVID-19 양성 판정을 받았거나, COVID 양성 판정을 받은 사람과 접촉(6피트 이내에서 총 15분 이상)한 사람 지난 14일 동안 -19.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
노출된 다리의 아래쪽 부분에 구충제를 투여합니다.
|
구충제 유효 성분 IR3535의 로션
다른 이름들:
기피 활성 성분 IR3535의 닦음
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
기피제는 투여하지 않으나 유사한 노출 기간에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙값 완전 보호 시간
기간: 14시간
|
모기 물림에 대한 효능을 나타내는 테스트된 각 구충제 제품의 시간
|
14시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristen Healy, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 11일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 10일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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