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수정 근치 유방절제술 수술 후 진통에 대한 PECS 블록 대 국소 상처 점적에서 부피바카인에 추가된 케타민의 비교 연구

2023년 5월 14일 업데이트: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
PECS 블록에서 부피바카인에 추가된 케타민과 수정된 근치 유방절제술 수술 후 진통제에 대한 국소 상처 점적 비교 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 1) 18세~60세 여성 환자, 2) 미국마취과학회(ASA) 급 | , || , ||| 3) 체중 50 - 90 kg . 4) 유방암 진단을 받고 변형 근치 유방절제술이 예정된 여성 환자.

5) 연구에 사용된 어떤 약물에도 알레르기가 없는 것으로 알려진 환자.

제외 기준:

- 1) 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자. 2) 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환이 있는 환자. 3) 약물 또는 알코올 남용 환자. 4) 통증의 인식 및 평가를 방해하는 정신 질환이 있는 환자.

5) 출혈성 체질의 병력이 있는 환자 오피오이드 의존; 부패; 쇄골상부, 쇄골하부 또는 겨드랑이 부위의 이전 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 근육 블록 그룹

Pecs 블록은 고주파 선형 어레이 초음파 프로브(Sonosite®, Inc. U.S.A) 쇄골의 외측 1/3에서 시작하여 중앙 겨드랑이 선까지 원위 및 측면으로 이동합니다.

환자는 30mL의 0.25% 부피바카인 하이드로클로라이드(Markyrene ®Sigma Tec, 이집트) + 케타민 하이드로클로라이드(1mg/kg)(Ketamine® Sigma-Tec, 이집트)가 포함된 초음파 유도 수정된 Pecs 블록을 소흉근과 소흉근 사이에 주입합니다. serratus anterior muscle, 그리고 피부 절개는 블록이 주어진 후 15분 후에 수행됩니다.

수술실에 도착하면 반대측 상지에 정맥주사를 삽입합니다. 2 μg/kg 펜타닐, 2 - 3 mg/kg 프로포폴 및 1.5 mg/kg 리도카인으로 참여하는 모든 환자에게 마취가 유도됩니다. 기관내 삽관은 0.15 mg/kg cis-atracurium에 의해 촉진될 것입니다. 환자는 무작위화 컴퓨터 프로그램을 사용하여 2개 그룹(근육 차단 그룹, 국소 주입 그룹)으로 무작위로 배정됩니다. 마취는 50% 산소/공기 혼합물에서 1 - 1.5 MAC 이소플루란 및 0.03 mg/kg cisatrcurium에 의해 각각 정상탄산혈증을 유지하는 환기 매개변수에 의해 유지됩니다. 수술이 끝나면 네오스티그민(0.04mg/kg)과 아트로핀(0.01mg/kg)을 사용하여 근이완제의 역전을 시행합니다. 발관 후 모든 환자는 후속 조치를 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다.
다른: 국소 주입 그룹:
상처 봉합 전 외과적 지혈 후 환자는 1 mg/kg 케타민 염산염과 30 mL의 0.25% 부피바카인 염산염을 멸균 주사기에 넣고 수술 종료 시 수술 부위에 세척합니다.
수술실에 도착하면 반대측 상지에 정맥주사를 삽입합니다. 2 μg/kg 펜타닐, 2 - 3 mg/kg 프로포폴 및 1.5 mg/kg 리도카인으로 참여하는 모든 환자에게 마취가 유도됩니다. 기관내 삽관은 0.15 mg/kg cis-atracurium에 의해 촉진될 것입니다. 환자는 무작위화 컴퓨터 프로그램을 사용하여 2개 그룹(근육 차단 그룹, 국소 주입 그룹)으로 무작위로 배정됩니다. 마취는 50% 산소/공기 혼합물에서 1 - 1.5 MAC 이소플루란 및 0.03 mg/kg cisatrcurium에 의해 각각 정상탄산혈증을 유지하는 환기 매개변수에 의해 유지됩니다. 수술이 끝나면 네오스티그민(0.04mg/kg)과 아트로핀(0.01mg/kg)을 사용하여 근이완제의 역전을 시행합니다. 발관 후 모든 환자는 후속 조치를 위해 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
- 이 연구의 주요 결과 측정은 수술 후 48시간 동안 모르핀 소비의 총 용량입니다.
기간: 2022년 7월 - 2023년 2월
2022년 7월 - 2023년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ketamine analgesic efficacy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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