경피적 기관절개술을 위한 C-MAC 비디오후두경검사 대 직접 후두경검사 (VIDLARTRAQ)
경피적 기관절개술 동안 기관 튜브의 위치를 잡기 위한 비디오후두경검사 대 직접 후두경검사: 무작위 대조 시험(VIDLARTRAQUEO).
When preparing an ICU patient for percutaneous dilational tracheostomy, correct positioning of the endotracheal tube is important. During the procedure, it is possible to puncture the cuff. Tracheal tube cuff puncture can lead to failure of ventilation, loss of positive end-expiratory pressure, and possible aspiration of gastric contents blood or secretions. To minimize the risk, in our ICU, we withdraw the endotracheal tube under direct laryngoscopic vision until the cuff is visible at the vocal cords. This maneuver would also facilitate insertion of the Seldinger needle and insertion of the tracheostomy tube below the endotracheal tube. However, this maneuver to remove the endotracheal tube under direct laryngoscopy can sometimes be difficult. ICU patients present frecuently difficult laryngoscopic vision due to airway edema or secretions. In ICU, the videolaryngopy has been shown to be superior to direct laryngoscopy in visualization the upper airway, allowing better laryngoscopic vision.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The investigators aim to compare C-MAC videolaryngoscopy versus conventional direct laryngoscopy for positioning the tracheal tube to facilitate insertion of the Seldinger needle and the tracheostomy tube below the endotracheal tube during percutaneous tracheostomy.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manuel Taboada, Ph.D.
- 전화번호: 0034981950674
- 이메일: manutabo@yahoo.es
연구 장소
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-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15866
- 모병
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
-
연락하다:
- Manuel Taboada
- 전화번호: Ph.D.
- 이메일: manutabo@yahoo.es
-
연락하다:
- Manuel Taboada Muñiz, Ph.D.
- 전화번호: +34678195618
- 이메일: manutabo@yahoo.es
-
연락하다:
- María Teresa Cabaleiro Ocampo
- 전화번호: +34 981 951 628
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- ICU intubated patients that require a percutaneous dilational tracheostomy for clinical reasons (prolonged mechanical ventilation, airway protection or weaning failure).
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years and older than 85 years
- Trachea and neck abnormalities.
- Soft tissue infection in the neck.
- History of neck surgery.
- Coagulation disorders or changes in coagulation parameters (platelet count < 50.000 mm3, an activated partial thromboplastin time 1.5-fold longer than the control value, and international normalized ratio > 1.5).
- Consent refusal for participating in the trial.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Traditional direct laryngoscopy technique
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a traditional direct laryngoscopy technique. |
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a laryngoscopy |
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활성 비교기: C-MAC videolaryngoscope technique
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscope technique. |
Endotracheal tube will be removed before percutaneous tracheostomy using a C-MAC videolaryngoscopy. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Introduction of the Seldinger needle below the endotracheal tube
기간: during the procedure
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Percentage of patients in whom the introduction of the Seldinger needle is below the tip of the endotracheal tube |
during the procedure
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Puncture of the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle
기간: during the procedure
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Percentage of patients suffering puncture the cuff of the endotracheal tube with the Seldinger needle |
during the procedure
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patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula
기간: during the procedure
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Percentage of patients who need to remove the endotracheal tube to introduce the percutaneous tracheostomy cannula |
during the procedure
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Laryngoscopy vision using de Modified Cormack-Lehane grade of glottic view
기간: during the procedure
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Differences in laryngoscopy vision using de modified Cormack-Lehane grade of glottic view Modified Cormack-Lehane grade of glottic view: I: full view of the glottis (better outcome) IIa: partial view of the glottis IIb: arytenoid or posterior part of the vocal cords just visible III: only epiglottis visible IV: neither glottis nor epiglottis visible (worse outcome) |
during the procedure
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Difficulty of removing the endotracheal tube
기간: during the procedure
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Differences in the difficulty of removing the endotracheal tube due to poor visualization, secretions.... Operator-assessed subjective difficulty of removing the endotracheal tube: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty. |
during the procedure
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Difficulty of performing percutaneous tracheotomy
기간: during the procedure
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Differences in the difficulty of performing percutaneous tracheotomy Operator-assessed subjective difficulty of performing percutaneous tracheotomy: No difficulty, mild difficulty, moderate difficulty, severe difficulty. |
during the procedure
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Complications
기간: during the ICU stay
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Percentage of complications |
during the ICU stay
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VIDLARTRAQUEO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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