경피적 기관절개술을 위한 C-MAC 비디오후두경검사 대 직접 후두경검사 (VIDLARTRAQ)
2025년 9월 9일 업데이트: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
경피적 기관절개술 동안 기관 튜브의 위치를 잡기 위한 비디오후두경검사 대 직접 후두경검사: 무작위 대조 시험(VIDLARTRAQUEO).
ICU 환자에게 경피적 확장 기관절개술을 준비할 때 기관내관의 올바른 위치 지정이 중요합니다.
절차 중에 커프를 뚫을 수 있습니다.
기관관 커프 천자는 환기 실패, 호기말 양압 상실, 위 내용물 혈액 또는 분비물의 흡인 가능성을 유발할 수 있습니다.
위험을 최소화하기 위해 ICU에서는 성대에서 커프가 보일 때까지 후두경을 직접 보면서 기관내관을 빼냅니다.
이 조작은 또한 Seldinger 바늘의 삽입과 기관내관 아래에 기관절개관의 삽입을 용이하게 합니다.
그러나 직접 후두경 검사에서 기관내관을 제거하는 이 조작은 때때로 어려울 수 있습니다.
ICU 환자는 기도 부종이나 분비물로 인해 후두경 시력이 자주 어려움을 겪습니다.
ICU에서 videolaryngopy는 더 나은 후두경 시력을 허용하는 상기도 시각화에서 직접 후두경 검사보다 우수한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 경피적 기관절개술 동안 기관내관 아래에 Seldinger 바늘과 기관절개관 삽입을 용이하게 하기 위해 기관관을 배치하기 위해 C-MAC 비디오후두경검사와 기존의 직접 후두경검사를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manuel Taboada, Ph.D.
- 전화번호: 0034981950674
- 이메일: manutabo@yahoo.es
연구 장소
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15866
- 모병
- University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
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연락하다:
- Manuel Taboada
- 전화번호: Ph.D.
- 이메일: manutabo@yahoo.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 삽관 환자는 임상적 이유로 경피 확장 기관절개술이 필요합니다(장기적인 기계적 환기, 기도 보호 또는 이유 실패).
제외 기준:
- 18세 미만 85세 이상 환자
- 기관 및 목 이상.
- 목의 연조직 감염.
- 목 수술의 역사.
- 응고 장애 또는 응고 매개변수의 변화(혈소판 수 < 50.000 mm3, 제어 값보다 1.5배 더 긴 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 및 국제 표준화 비율 > 1.5).
- 재판 참여에 대한 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 직접 후두경 검사 기법
기관내관은 전통적인 직접 후두경 검사 기술을 사용하여 경피적 기관절개술 전에 제거됩니다.
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후두경을 이용한 경피적 기관절개술 전에 기관내관을 제거합니다.
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활성 비교기: C-MAC 비디오 후두경 기술
C-MAC 비디오 후두경 기술을 사용하여 경피적 기관절개술 전에 기관내관을 제거합니다.
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C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 경피적 기관절개술 전에 기관내관을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 아래 셀딩거 바늘 도입
기간: 절차 중
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Seldinger 바늘 도입부가 기관내관 끝 아래에 있는 환자의 비율
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀딩거 바늘로 기관내관 커프 천공
기간: 절차 중
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Seldinger 바늘로 기관내관의 커프를 뚫는 환자의 비율
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절차 중
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경피적 기관절개 캐뉼라를 삽입하기 위해 기관내관을 제거해야 하는 환자
기간: 절차 중
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경피적 기관절개 캐뉼라를 도입하기 위해 기관내관을 제거해야 하는 환자의 비율
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절차 중
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수정된 Cormack-Lehane 등급의 성문 보기를 사용한 후두경 시력
기간: 절차 중
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수정된 Cormack-Lehane 등급의 성문 보기를 사용한 후두경 시력의 차이 성문 보기의 수정된 Cormack-Lehane 등급: I: 성문 전체 보기(더 나은 결과) IIa: 성문 부분 보기 IIb: 모열 또는 성대의 뒤쪽 부분만 보임 III: 후두개만 보임 IV: 성문과 후두개가 보이지 않음(나쁜 결과) |
절차 중
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기관내관 제거의 어려움
기간: 절차 중
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시력 저하, 분비물로 인한 기관내관 제거의 어려움 차이.... 기관내관 제거에 대해 시술자가 평가한 주관적 어려움: 어려움 없음, 경미한 어려움, 중간 정도의 어려움, 심한 어려움. |
절차 중
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경피적 기관절개술 시행의 어려움
기간: 절차 중
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경피적 기관절개술 시행 난이도의 차이 시술자가 평가한 경피적 기관절개술 시행의 주관적 어려움: 어려움 없음, 경미한 어려움, 중간 정도의 어려움, 심한 어려움.
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절차 중
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합병증
기간: ICU 체류 중
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합병증의 백분율
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ICU 체류 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VIDLARTRAQUEO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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