치주 가속 골형성 교정술과 수평 또는 수직 박리 절개술의 임상적 결과 비교
2025년 5월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
치주 가속 골형성 교정술(PAOO)과 수평 또는 수직 박리 절개술의 임상적 결과 비교
이 연구의 목적은 치주 가속 골형성 교정술(PAOO)과 수평 또는 수직 박리 절개가 수술 시간, 치유, 부작용 및 뼈 확대 효과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
방법: 교정 치료로 인해 PAOO 수술이 필요한 총 22명의 환자가 본 시험에 등록되었고, 각 11명으로 구성된 시험군과 대조군으로 무작위로 나뉘었다. 테스트 그룹은 플랩 양쪽에 수평 확장 절개가 있는 PAOO를 받게 됩니다. 대조군은 수직 박리 절개가 있는 PAOO를 받게 됩니다. 두 그룹은 절개 디자인을 제외하고 동일한 수술 기법을 사용합니다. 결과 측정에는 수술 시간, 수술 후 흉터, 방사선 데이터(치조 높이 및 치조 융기 두께), 치은 두께 등이 포함됩니다. 임상 평가는 수술 후 1주, 2주, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 이하의 전신이 건강하고 교정치료를 받고 있거나 받을 예정인 환자.
- 치조골이 얇거나 상악 또는 하악 앞니 부위의 순측에 열개 및/또는 창공이 있는 환자.
- 교정 시술 중 순측 치조골 너머로 예상되는 치아 이동이 있는 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 또는 수유.
- 치료되지 않은 치주염.
- 2mm 미만의 각질화된 치은 폭(KGW) 또는 얇은 치은 표현형(치과 프로브 투명도에 의해 정의됨)의 존재.
- 교정 및/또는 악교정 치료의 이력.
- 전신질환(당뇨, 고혈압, 심장질환, 악성종양, 중증정신질환, 기타 외과적 금기)
- 장기 투약(면역억제제, 비스포스포네이트 등)
- 1년 추적 관찰을 완료하기에는 순응도가 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 헤이 그룹
양쪽에 수평 연장 절개가있는 paoo
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유두 보존 절개는 얇은 폐포 뼈 또는 탈수 및/또는 펜 스테이션으로 전면 치아의 순서 측면에서 이루어질 것입니다.
그런 다음 초기 절개의 각 측면에 수평 연장 절개가 추가되어 전체 두께 플랩이 들어 올리기 전에 결함 영역을 넘어 1 ~ 2 개의 치아를 연장합니다.
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활성 비교기: VRI 그룹
양쪽에 수직 방출 절개가있는 paoo
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유두 보존 절개는 얇은 폐포 뼈 또는 탈수 및/또는 펜 스테이션으로 전면 치아의 순서 측면에서 이루어질 것입니다.
전체 두께 플랩이 해제되기 전에 초기 절개의 양쪽에 수직 방출 절개가 이루어집니다.
절개는 더 넓은 염기와 비스듬한 사다리꼴 플랩을 형성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 1 일
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첫 번째 절개가 이루어질 때 타이밍이 시작되고 마지막 봉합사가 완료되면 끝납니다.
그 사이의 시간은 수술 시간으로 기록됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로브 깊이 (PD)
기간: 12 개월
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치은 마진에서 치주 주머니의 기초까지의 거리.
수술 후 기준선 및 3 개월, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 12 개월
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CEJ에서 치주 주머니의 기초까지의 거리.
수술 후 기준선 및 3 개월, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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케라틴 화 된 치은 폭 (KGW)
기간: 12 개월
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점막 접합부에서 자유 치은 마진에 이르기까지 수술 후 기준선 및 3 개월, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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치은 불황 깊이 (GRD)
기간: 12 개월
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CEJ에서 치은 마진까지의 거리.
수술 후 기준선 및 3 개월, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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루트 길이
기간: 12 개월
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CEJ에서 루트의 정점까지의 거리.
수술 후 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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수직 뼈 높이 (VBL)
기간: 12 개월
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시멘토-에나멜 접합에서 순차 폐포 뼈의 볏까지의 거리. 수술 후 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다. |
12 개월
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CEJ (BW2) 아래 2mm에서 측정 된 폐포 뼈 너비
기간: 12 개월
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폐포 뼈의 순차 측면에서 CEJ 아래 2mm에서 측정 된 폐포 뼈 폭은 치아 뿌리 표면에서 순차 뼈 표면까지의 거리를 나타냅니다. 수술 후 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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CEJ (BW4) 아래 4mm에서 측정 된 폐포 뼈 너비
기간: 12 개월
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폐포 뼈의 순차 측면에서 CEJ 아래 4mm에서 측정 된 폐포 뼈 폭은 치아 뿌리 표면에서 순차 뼈 표면까지의 거리를 나타냅니다. 수술 후 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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CEJ (BW6) 아래 6mm에서 측정 된 폐포 뼈 너비
기간: 12 개월
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폐포 뼈의 순차 측면에서 CEJ 아래 6mm에서 측정 된 폐포 뼈 폭은 치아 뿌리 표면에서 순차 뼈 표면까지의 거리를 나타냅니다. 수술 후 기준선, 6 개월 및 12 개월에서 측정됩니다.
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12 개월
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눈에 띄는 흉터가있는 참가자 수
기간: 12 개월
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치은 흉터는 수술 후 12 개월에 육안 검사를 통해 평가되었다. 표준 영양 흉터 (평평하고 흰색) 및 병리학 적 흉터 (제기 또는 불규칙한 모양)를 포함하여 수술 부위에 눈에 띄는 흉터가있는 경우 참가자는 흉터 양성으로 분류되었습니다. 각 참가자는 흉터 특성에 관계없이 한 번 계산되었습니다. |
12 개월
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통증 수준
기간: 2 주
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시각적 아날로그 점수 (VAS)로 측정 : 0 (통증/정상 감각 없음)에서 10 (참을 수없는 통증/완전한 마비)
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2 주
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막 노출
기간: 2 주
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막 노출이 관찰되고 이진 결과 (예/아니오)로서 평가되었다.
막 노출이없는 경우 "아니오"와 막 노출이있는 경우 "예".
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2 주
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얼굴 붓기
기간: 2 주
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얼굴 붓기가없는 "0"기록; 가벼운 얼굴 붓기를 위해 "1"; 심한 얼굴 붓기를 위해 "2".
수술 후 1 주 및 2 주에 측정됩니다.
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2 주
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점막 색
기간: 2 주
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절개를 따라 발적이 없도록 "0"을 기록하고; 약간의 발적을 위해 "1"; 명백한 발적을 위해 "2".
수술 후 1 주 및 2 주에 측정됩니다.
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2 주
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점막 부종
기간: 2 주
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수술 부위 주변의 부종이없는 "0"기록; 가벼운 부종의 경우 "1"; 심한 부종의 경우 "2"는 수술 후 1 주 및 2 주에 측정됩니다.
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2 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미립자 뼈 이식 재료 중량
기간: 1 일
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수술 전 뼈 이식 물질의 순 중량은 W1로 기록됩니다.
수술 후, 나머지 뼈 이식 물질을 수집, 건조 및 W2와 동일한 전자 규모로 계량 하였다.
수술 중에 사용 된 뼈 이식 물질의 양은 ΔW = W1-W2로 계산되었다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yanmin Wu, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-0271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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