OCTA를 이용한 POAG 환자의 안구 혈류역학에 대한 국소 브리모니딘의 효과
2022년 7월 23일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Ameen Ismail, Fayoum University
광간섭단층촬영혈관조영술을 이용한 원발개방각녹내장 환자의 시신경두 혈류역학 및 망막맥락막순환에 대한 국소 브리모니딘의 효과
국소 브리모니딘은 1996년부터 사용되어 온 잘 확립된 국소 항녹내장, 안구 저혈압 치료제입니다.
Brimonidine은 IOP 감소와 무관한 신경 보호 효과가 있다는 점에서 다른 국소 안구 혈압 강하제 중에서 두드러집니다.
이것은 in vivo 및 in vitro 모두에서 여러 동물 및 인간 통제 연구에서 입증되었습니다.
이 신경 보호를 설명하기 위해 지금까지 제안된 메커니즘은 주로 분자 수준의 항아폽토시스 효과 및 글루타메이트와 같은 일부 흥분성 자극의 조절에 초점을 맞춥니다.
이 연구에서 우리는 안구 혈류에 대한 브리모니딘의 긍정적인 혈역학 프로필이 독특한 신경 보호 효과에 적어도 부분적으로 책임이 있다는 가설을 테스트하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 연구 설계: 전향적, 종단적, 중재적, 통제되지 않은 연구
- 참가자: Fayoum 대학 병원 안과 외래 진료소에서 연구 기간 동안 모집된 원발성 개방각 녹내장 환자.
- 행동 양식:
브리모니딘 무경험자이면서 동시에 약물 치료 경험이 없거나 적어도 한 달 전에 고정 항녹내장 약물을 복용한 원발성 개방각 녹내장 환자는 OCT 혈관조영술(Optovue)에 의한 이전 기준 영상과 함께 브리모니딘 0.2% 입찰에서 시작됩니다. 황반 6*6mm 및 ONH 4.5*4.5mm. 브리모니딘을 시작한 후 환자는 브리모니딘을 시작한 후 1,2,3개월 동안 할당된 세 번의 방문에서 OCT 혈관 조영술을 받게 됩니다. OCT로 환자의 영상을 촬영할 때마다 한 번은 프리젠테이션 시 앉은 자세로 한 번, 또 한 번은 앉은 자세로 영상을 두 번 촬영합니다. 안구 및 전신 순환의 자동 조절 능력을 평가하기 위한 혈관 스트레스 테스트.
방문할 때마다 IOP 및 동맥 혈압을 앉은 자세와 30분 누운 프로토콜 후에 측정하여 평균 안구 관류압을 수학적으로 계산합니다. 혈류의 매개 변수.
데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 환자.
- 브리모니딘 나이브.
- Brimonidine을 시작하기 최소 한 달 전에 순진하거나 고정된 항녹내장 약물을 복용했습니다.
제외 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 이외의 녹내장.
- 밀도 및 흐름 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 안구 및 전신의 다른 동반 질환(고혈압, 당뇨병, 혈관염, MacTel, 포도막염)
- Brimonidine에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항을 구성하는 동반 질환(임신, 수유, 기관지 천식, 심혈관 질환)
- 브리모니딘의 사전 사용.
- 제시 시점에서 1개월 이내에 녹내장 약물 요법의 변경.
- Brimonidine 또는 관련 화합물에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 국소 브리모니딘 0.2% 입찰 안과 용액
국소용 Brimonidine tartrate 0.2% 점안액을 매일 2회 사용합니다.
녹내장 및 고안압증 환자에서 안압강하제로 사용되는 선택적 알파 2 아드레날린성 작용제이며 신경보호 효과를 제안하였다.
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국소 브리모니딘 타르트레이트 0.2% 입찰 안과 용액.
녹내장 및 안구 고혈압에 사용되는 안구 저혈압 및 신경 보호 특성을 가진 선택적 알파 2 아드레날린 작용제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 및 유두주위 혈관 밀도의 변화
기간: 베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 측정한 혈관 밀도는 전체 영상 영역과 비교하여 흐름 양성 영역의 백분율 영역을 나타냅니다.
측정된 밀도는 유두주위 영역의 황반 영역 및 방사상 유두주위 모세관 밀도 둘 다 (표면 및 심부 혈관 밀도)를 포함합니다.
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베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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황반 및 유두주위 흐름 지수의 변화
기간: 베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술, 안압 및 동맥 혈압 측정의 밀도 데이터를 사용하여 임의 흐름 지수를 간접적으로 계산합니다.
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베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압의 변화
기간: 베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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기준선의 안압 측정값과 후속 방문의 안압 측정값을 비교합니다.
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베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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혈관 자가 조절 능력의 변화
기간: 베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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혈관 스트레스 테스트로 30분 휴식 프로토콜을 사용하여 전신 및 안구 혈관 자동 조절 능력을 평가합니다.
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베이스라인에서 Brimonidine 사용 전과 그 후 1,2,3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M 488
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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