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매우 진행된 산모 나이든 임산부 및 초기 청소년기 임산부

2022년 8월 27일 업데이트: Serif Aksin, Siirt University

매우 진행된 산모의 고령 임산부와 초기 사춘기 임산부의 주산기 및 신생아 결과 비교

산모의 나이는 임신 과정과 결과에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 조산, 사산, 영아 사망과 같은 불리한 산과적 결과는 20-29세 여성에 비해 35세 이상 20세 미만 여성에서 더 흔합니다. 청소년 임신은 조산, 저체중아 출산, 주산기 사망, 모성 사망과 같은 불리한 임신 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다.

산모의 나이가 많은 임신은 산모의 고혈압 및 당뇨병 발병률이 더 높았고 사산, 조산 및 저체중아와 같은 주산기 결과가 점차 악화되었습니다.

수사관이 거주하는 지역은 출생률이 높지만 관찰한 바에 따르면 산모의 조기 및 고령화 비율도 상당히 높습니다. 이 연구에서 연구자의 목표는 임신에 대한 산모의 조기 및 고령의 절대적인 영향을 결정하고 이러한 산모의 임신 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구에서 조사관의 목표는 임신에 대한 산모의 조기 및 고령의 절대적인 영향을 결정하고 이러한 산모의 임신 결과를 조사하는 것입니다. 이를 위해 2017년부터 2021년까지 Siirt Training and Research Hospital에서 추적한 90명의 임산부 정보가 병원의 데이터 시스템을 통해 액세스됩니다. 산모의 나이, 임신 이력, 보조 생식 기술 이력, 실험실 소견, 선별 검사 결과, 분만 방식, 아기 출생 정보, 임신 합병증 및 분만 중 합병증이 기록됩니다. 수집된 정보에 비추어 임신에 대한 재태 주령의 부정적인 영향 비율이 계산됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
297

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

16세 이하 및 45세 이상 임신, 대조군

설명

포함 기준:

  • 만 16세 이하 임산부
  • 45세 이상의 임산부

제외 기준:

  • 만성 고혈압의 역사
  • 임신 전 당뇨병의 병력
  • 만성 질환의 역사
  • 과도한 음주
  • 흡연 임신
  • 신장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
초기 청소년 임산부(n:80)
16세 이하 청소년 임신의 주산기 및 신생아 결과
매우 진보된 산모의 나이든 임산부(n:67)
45세 이상 임신의 주산기 및 신생아 결과
생식기 대조군(n:150)
생식기 임신 25-35세 사이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임산부의 분만 유형.
기간: 1 개월
분만 유형(질분만/제왕절개)의 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임산부의 낙태율.
기간: 1 개월
낙태 비율과 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2), 25-35세(그룹 3)의 임산부 임신 중 신생아 사망 비율.
기간: 1 개월
신생아 사망의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25-35세(3군) 임신부의 조기 양막 파열.
기간: 1 개월
막 조기 파열(PROM)의 비율 및 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임신부의 조산 비율.
기간: 1 개월
조산의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부의 임신에서 태반 제거 비율.
기간: 1 개월
절제 태반의 비율 및 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3)의 임신부의 태아 고통 비율.
기간: 1 개월
태아 고통의 비율 및 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임신부의 자궁내사망률.
기간: 1 개월
자궁 내 사망의 비율 및 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임산부의 임신성 당뇨병 비율.
기간: 1 개월
임신성 당뇨병(GDM)의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부의 자간전증 비율.
기간: 1 개월
자간전증의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임산부의 임신 중 성숙율.
기간: 1 개월
가산율 및 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부 임신의 다한증 비율.
기간: 1 개월
양수다한증의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부 임신의 양수과소증 비율.
기간: 1 개월
양수과소증의 비율 및 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2), 25-35세(그룹 3) 임신부의 임신에서 발현 이상 비율.
기간: 1 개월
제시 이상 비율 및 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임신부의 다태 임신 비율.
기간: 1 개월
다태 임신의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임신부의 자궁 내 성장 지연 비율.
기간: 1 개월
자궁 내 성장 지연(IUGR)의 비율 및 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(1군), 45세 이상(2군), 25~35세(3군) 임신부의 산후출혈률.
기간: 1 개월
산후 출혈의 비율과 %를 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부의 임신에서 태반 전치 비율.
기간: 1 개월
전치 태반의 비율 및 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부의 임신 평균 태아 체중.
기간: 1 개월
태아 체중(그램 단위)을 세 그룹 간에 비교합니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2), 25-35세(그룹 3)의 임산부 임신 시 남성, 여성의 성별 비율.
기간: 1 개월
남성, 여성 성별의 %는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부의 임신 1분 평균 APGAR 점수.
기간: 1 개월
1분의 APGAR 점수(숫자 기준)는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월
16세 미만(그룹 1), 45세 이상(그룹 2) 및 25-35세(그룹 3) 임산부의 임신 5분 평균 APGAR 점수.
기간: 1 개월
5분의 APGAR 점수(숫자 기준)는 세 그룹 간에 비교됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Siirt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SiirtUNIVER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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