Kobiety w ciąży w bardzo zaawansowanym wieku i wczesne nastoletnie kobiety w ciąży
Porównanie wyników okołoporodowych i noworodkowych kobiet w ciąży w bardzo zaawansowanym wieku i wczesnonastoletnich kobiet w ciąży
Wiek matki jest istotnym czynnikiem wpływającym na przebieg ciąży i jej skutki. Niekorzystne skutki położnicze, takie jak poród przedwczesny, poród martwego płodu i śmiertelność niemowląt, występują częściej u kobiet w wieku powyżej 35 lat i młodszych niż 20 lat w porównaniu z kobietami w wieku 20-29 lat. Ciąże młodocianych wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niekorzystnych wyników ciąży, takich jak poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa, śmierć okołoporodowa i śmiertelność matek.
Zaawansowane ciąże u matek wiązały się z wyższym odsetkiem nadciśnienia tętniczego i cukrzycy u matek oraz stopniowym pogarszaniem się wyników okołoporodowych, takich jak poród martwego dziecka, poród przedwczesny i niska masa urodzeniowa.
Chociaż region badaczy ma wysoki wskaźnik urodzeń, o ile zaobserwowali, wskaźniki wczesnego i zaawansowanego wieku matek są również dość wysokie. celem badaczy w tym badaniu jest określenie bezwzględnego wpływu wczesnego i zaawansowanego wieku matki na ciążę oraz zbadanie wyników ciąży tych matek.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża w wieku poniżej 16 lat i młodsza
- ciężarnych powyżej 45 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- historia przewlekłego nadciśnienia tętniczego
- historia cukrzycy przedciążowej
- historia chorób przewlekłych
- nadmierne spożycie alkoholu
- palenie w ciąży
- zaburzenia nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży we wczesnym okresie dojrzewania (n:80)
Wyniki okołoporodowe i noworodkowe ciąż nastolatek w wieku 16 lat i młodszych
|
|
Ciężarne matki w bardzo zaawansowanym wieku (n:67)
Wyniki okołoporodowe i noworodkowe ciąż w wieku 45 lat i starszych
|
|
Okres rozrodczy Grupa kontrolna (n:150)
Okres rozrodczy Ciąża Między 25-35 rokiem życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj porodu u ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiędzy trzema grupami zostanie porównany procent rodzaju porodu (poród drogą pochwową/ cięcie cesarskie).
|
1 miesiąc
|
|
Współczynnik aborcji ciąż kobiet w wieku poniżej 16 lat (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent aborcji zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Współczynnik umieralności noworodków w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent zgonów noworodków zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Przedwczesne pęknięcie błon płodowych u ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PROM) zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Współczynnik porodu przedwczesnego w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent porodu przedwczesnego zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Ablatio placentae ratio w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i % ablatio łożysk zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik dystresu płodu w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent zaburzeń płodu zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Współczynnik zgonów wewnątrzmacicznych w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent zgonów wewnątrzmacicznych zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik cukrzycy ciążowej u ciężarnych w wieku poniżej 16 lat (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent cukrzycy ciążowej (GDM) zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik stanu przedrzucawkowego u ciężarnych w wieku poniżej 16 lat (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i % stanu przedrzucawkowego zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik dojrzewania w ciążach kobiet w wieku poniżej 16 lat (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i % niedojrzałości zostaną porównane pomiędzy trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik wielowodzia w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent wielowodzie zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik małowodzie w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent małowodzie zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik anomalii prezentacji w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent anomalii prezentacji zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Współczynnik ciąż mnogich w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i odsetek ciąż mnogich zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i % opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR) zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Współczynnik krwotoków poporodowych w ciążach ciężarnych poniżej 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstość i odsetek krwotoków poporodowych zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek łożyska przodującego w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik i procent łożyska przodującego zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Średnia masa płodu ciężarnych w wieku poniżej 16 lat (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Masa płodu (w gramach) zostanie porównana między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek płci męskiej do żeńskiej w ciążach ciężarnych do 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
% płci męskiej i żeńskiej zostanie porównany między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Średnie wyniki w skali APGAR w 1. minucie ciąży u ciężarnych do 16. roku życia (grupa 1), powyżej 45. roku życia (grupa 2.) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3.).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki APGAR w pierwszej minucie (liczbowo) zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
|
Średnie wyniki w skali APGAR w 5. minucie ciąży kobiet ciężarnych poniżej 16 roku życia (grupa 1), powyżej 45 roku życia (grupa 2) oraz w wieku 25-35 lat (grupa 3).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki APGAR w 5. minucie (liczbowo) zostaną porównane między trzema grupami
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brown W, Ahmed S, Roche N, Sonneveldt E, Darmstadt GL. Impact of family planning programs in reducing high-risk births due to younger and older maternal age, short birth intervals, and high parity. Semin Perinatol. 2015 Aug;39(5):338-44. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.006. Epub 2015 Jul 10.
- Malabarey OT, Balayla J, Klam SL, Shrim A, Abenhaim HA. Pregnancies in young adolescent mothers: a population-based study on 37 million births. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Apr;25(2):98-102. doi: 10.1016/j.jpag.2011.09.004. Epub 2011 Nov 16.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SiirtUNIVER
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .