재활계획으로 퇴원한 고령 환자에 대한 경구영양제 효과 (NUTRIMUSCLE)
2026년 7월 3일 업데이트: Anne Marie Beck, Herlev and Gentofte Hospital
재활 계획으로 퇴원한 영양 위험이 있는 고령 환자의 근력에 대한 경구 영양 보충제의 효과
이 연구의 목적은 12주 동안 하루에 두 번 영양 음료 형태의 에너지 및 단백질 추가 섭취가 영양 위험에 처한 노인 환자의 근력, 근육량, 삶의 질 및 재활 시행을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 시정촌 재활을 위해 퇴원한 사람
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나누는 단일 맹검 무작위 연구입니다. 재활과 관련하여 영양 음료를 마셔야 하는 집단과 아무것도 하지 말아야 하는 집단. 통계 검정력 계산에 따라 총 124명의 환자를 포함합니다.
실험과 관련하여 퇴원, 전화 6주 후, 12주 후 총 3회에 걸쳐 서로 다른 데이터를 수집하게 된다. 가정 방문 중. 여기에서 다양한 설문지에 답해야 하고 근력과 근육량에 대한 데이터가 수집됩니다.
또한 환자의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다. 재입학
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
123
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne Marie Beck, PhD
- 전화번호: 38682387
- 이메일: anne.marie.beck@regionh.dk
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상의 남녀
독립 스탠드 기능
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있음
- NRS-2002에 따른 영양 위험
- (예상) 새로운 회생계획으로 퇴원
- Gentofte 또는 Herlev 병원의 진료과에 입학
제외 기준:
활성 암
- 신부전(eGFR < 27 mL/min/1.73m2)
- 인지 장애(연구의 목적을 이해할 수 없음/정보에 입각한 동의 제공)
- 불치병
- 질감이 변형된 식품, 경장 또는 비경구 영양을 독점적으로 받음
- 체중 감량 계획/특수 다이어트
- 다른 병원/부서로 예정된 이송
- 심박 조율기/기타 이식된 전기 자극제(생체 임피던스 분석(BIA)로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
중재군은 퇴원 후 12주 동안 경구 영양 보충제를 제공받게 됩니다.
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단백질 함량이 높고 필수지방산이 함유된 경구용 보충제입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 퇴원 후 일상적인 치료를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근력
기간: 기준선에서 12주 추적으로 변경
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의자 스탠드
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기준선에서 12주 추적으로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 근력
기간: 기준선에서 12주 추적으로 변경
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손 악력
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기준선에서 12주 추적으로 변경
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에너지와 단백질 섭취
기간: 12주 추적 관찰 시
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24시간 식단 리콜
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12주 추적 관찰 시
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식욕
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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간이 영양식 식욕 설문지[SNAQ.
설문 결과는 5에서 20 사이의 점수이며, 여기서 5는 가장 낮은 식욕입니다.
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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여림
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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"FRAIL" 설문지에는 피로, 저항(계단 오르기 능력), 유산소(보행 거리), 질병(다발성 질병) 및 체중 감소에 관한 질문이 포함됩니다.
신체적 허약함, 전허약함 및 비허약함은 3 이상으로 정의됩니다. 각각 1 또는 2 또는 요인 없음
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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재활의 시작과 완성
기간: 12주 추적 관찰 시
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참가자들은 재활 운동을 위한 출석과 불참 이유를 문서화할 수 있습니다.
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12주 추적 관찰 시
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경구 영양 보충제 준수
기간: 12주 추적 관찰 시
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다이어리는 참가자들이 보충제 섭취량과 최종 부작용을 등록할 수 있도록 했습니다.
100% 준수가 최적의 목표입니다.
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12주 추적 관찰 시
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염증
기간: 기준선에서 12주 추적 관찰로 변경
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CRP 및 오메가-3 지방산의 혈액 측정
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기준선에서 12주 추적 관찰로 변경
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비타민 D 상태
기간: 기준선에서 12주 추적 관찰로 변경
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비타민 D의 혈액 측정
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기준선에서 12주 추적 관찰로 변경
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근육량
기간: 기준선에서 12주 추적 관찰로 변경
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근육량의 종아리 둘레 평가
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기준선에서 12주 추적 관찰로 변경
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수분 상태
기간: 기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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혈액 측정 및 혈청 삼투압 계산
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기준선에서 12주 후속 조치로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6주 및 12주 추적 관찰 시점까지의 변화
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EQ5D5L 설문지는 다섯 가지 차원과 다섯 가지 수준의 답변으로 구성됩니다.
지수로 변환되어 -1이 가장 나쁜 건강 관련 삶의 질을, 1이 가장 좋은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 6주 및 12주 추적 관찰 시점까지의 변화
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일상생활 활동
기간: 기초선에서 6주 및 12주 추적 관찰 시점까지의 변화
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기능 회복 점수 이 11개 항목으로 구성된 설문지는 세 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다: 네 개 항목으로 평가되는 기본 일상생활활동(BADL), 여섯 개 항목으로 평가되는 도구적 일상생활활동(IADL), 그리고 한 개 항목으로 평가되는 이동능력입니다.
기본 일상생활활동은 점수의 44퍼센트를 차지합니다; 도구적 일상생활활동은 23퍼센트를, 이동능력은 33퍼센트를 차지합니다.
기본 및 도구적 일상생활활동과 이동능력에서 완전한 독립성은 100퍼센트 점수로 이어집니다.
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기초선에서 6주 및 12주 추적 관찰 시점까지의 변화
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재입원
기간: 퇴원 후 30일 및 38주
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퇴원 후 재입원 건수, 기간 및 비율이 계산됩니다
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퇴원 후 30일 및 38주
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사망률
기간: 퇴원 후 30일 및 38주 후
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퇴원 후 사망자 수와 비율이 계산됩니다
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퇴원 후 30일 및 38주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Tina Munk, PhD, Herlev and Gentofte Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jensen A, Ninh ED, Tetens I, Beck AM. Oral nutritional supplements for older hip fracture patients at nutritional risk (NUTRI-MUSCLES)-a feasibility trial for a two-armed RCT. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jan 21;12(1):26. doi: 10.1186/s40814-026-01763-4.
- Jensen A, Ninh ED, Knudsen AW, Munk T, Beck AM. Effect of oral nutritional supplements on mortality and hospital admissions in older hip fracture patients at nutritional risk: secondary analysis of a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2026 Jun 16:2692155261459227. doi: 10.1177/02692155261459227. Online ahead of print.
- Jensen A, Ninh ED, Darlem BB, Haack LM, Moller CM, Knudsen AW, Pudselykke FE, Petersen PB, Beck AM. Effect of oral nutritional supplements on physical functional performance in older patients at nutritional risk discharged with a rehabilitation plan: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2026 Jul 1:2692155261462462. doi: 10.1177/02692155261462462. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- version2/30.03.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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