젊은(18 - 40세) 및 고령자(= 80세) 환자의 Mivacurium 0.2 mg/kg
2023년 11월 3일 업데이트: Matias Vested
Mivacurium 0.2 mg/kg의 젊은 환자(18-40세)와 고령자(=80세) 환자에서 발병 시간, 작용 기간 및 삽관 상태에 미치는 영향을 비교한 관찰 연구
이 연구의 목적은 80세 이상의 노인 환자와 18-40세의 젊은 환자에서 mivacurium 0.2mg/kg의 삽관 조건에 대한 개시 시간, 작용 기간 및 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 80세 이상의 노인 환자와 18-40세의 젊은 환자에서 mivacurium 0.2mg/kg의 삽관 조건에 대한 개시 시간, 작용 기간 및 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구의 가설은 고령 환자(>80세)에게 투여된 미박큐리움이 젊은 환자에 비해 작용 시간 및 지속 시간이 더 길다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 수술이 예정된 고령 환자(≥ 80세) 및 젊은 환자(18-40세)
설명
포함 기준:
- 80세 이상 또는 18세 이상에서 40세 이하인 환자
- 동의
- 삽관 및 mivacurium 사용과 함께 전신 마취(예상 마취 시간 > 1시간) 하에서 선택 수술 예정
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I~III
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- mivacurium에 대한 알려진 알레르기
- 신경근 모니터링을 방해할 수 있는 신경근 질환
- 빠른 시퀀스 유도에 대한 표시
- 엎드린 자세로 수술
- 알려진 부티릴콜린에스테라아제 결핍증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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연세가 드신
80세 이상 환자
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신장(cm)에서 여성의 경우 105를 뺀 값과 남성의 경우 신장(cm)에서 100을 뺀 값 또는 실제 체중 중 더 낮은 값으로 계산한 이상적인 체중을 기준으로 0.2 mg/kg
다른 이름들:
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어린
18-40세의 환자
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신장(cm)에서 여성의 경우 105를 뺀 값과 남성의 경우 신장(cm)에서 100을 뺀 값 또는 실제 체중 중 더 낮은 값으로 계산한 이상적인 체중을 기준으로 0.2 mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개시 시간
기간: 미박큐리움 투여 후 10분 이내
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mivacurium 주입 시작부터 가속근조영술로 모니터링되는 TOF(train-of-four) 카운트 0까지의 시간
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미박큐리움 투여 후 10분 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 기간
기간: mivacurium 투여 후 90분 이내
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작용 기간은 미박큐리움 주입 시작부터 TOF 비율 > 0.9의 재현까지의 시간으로 정의됩니다.
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mivacurium 투여 후 90분 이내
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삽관 조건 IDS
기간: 미박큐리움 투여 후 10분 이내
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삽관 조건은 TOF 비율이 0일 때 삽관 난이도 점수 IDS에 따라 평가됩니다.
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미박큐리움 투여 후 10분 이내
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삽관 조건 Fuchs-Buder
기간: 미박큐리움 투여 후 10분 이내
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삽관 조건은 TOF 비율이 0일 때 Fuchs-Buder 점수에 따라 평가됩니다.
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미박큐리움 투여 후 10분 이내
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후두 이환율
기간: 수술 후 24시간
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24시간 후 환자에게 쉰 목소리와 인후염에 대해 질문합니다.
둘 중 하나 또는 둘 모두를 경험한 환자는 수술 후 3일 후에 다시 호출됩니다.
이 두 변수는 0에서 10까지의 숫자 순위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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투여된 에페드린 또는 메타옥세드린의 양
기간: 미박큐리움 투여 후 10분 이내
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에페드린 또는 메타옥세드린이 마취 유도 후 환자가 수술을 위해 적절한 자세를 취할 준비가 될 때까지 투여되는 경우 투여량뿐만 아니라 CRF에 기록됩니다.
혈압 또는 심박수의 변화는 현지 지침에 따라 치료됩니다.
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미박큐리움 투여 후 10분 이내
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정맥혈 샘플에서 Butyrylcholinesterase 활성
기간: 미박큐리움 투여 후 7일 이내
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정맥혈 샘플에서 부티릴콜린에스테라아제 활성 및 활성이 낮은 경우 표현형 및 유전자형 추가 결정.
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미박큐리움 투여 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matias Vested, Rigshospitalet University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-22028734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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