임산부의 생물학적 양육교육이 모유수유 상태에 미치는 영향
2024년 10월 16일 업데이트: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
목적: 본 연구는 무산부임산부를 대상으로 한 생물학적 양육교육이 모유수유 상태에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위배정하였다.
방법: 연구 대상자는 2022년 10월부터 2023년 8월까지 Istanbul Training and Research Hospital Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Hospital을 방문하는 임산부로 구성되었습니다. Gpower(3.1.9.2) 프로그램을 사용하여 분석된 연구 샘플에 대한 90% 효과 검정력 0.25 중간 효과 수준에서 F 테스트. 분석 결과 미산모 207명을 모집할 계획이었다. 만들어진 계산에 따르면 각 그룹에는 최소 69명이 있어야 합니다. 따라서 실험 1군(생물학적 양육) 69명, 실험 2군(고전적 모유수유) 69명, 대조군 69명이 포함되어야 한다. 실험 1군과 실험 2군은 첫 방문 시와 2주 후에 모유수유 교육을 받게 됩니다. 산후 기간의 모유 수유 성공은 모든 그룹에서 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
207
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
그룹 1:
- 18-35세 연령대
- 무산부 임신
- 단일 임신
- 임신 34-36주
- 문맹이신 분들
- 스마트폰을 소지하고 교수법의 혜택을 받을 수 있는 기회가 있는 자
그룹 2:
- 18-35세 연령대
- 무산부 임신
- 단일 임신
- 임신 34-36주
- 문맹이신 분들
그룹 3:
- 18-35세 연령대
- 무산부 임신
- 단일 임신
- 임신 주 34-36 gw
- 문맹이신 분들
제외 기준:
그룹 1:
- 만성 질환의 존재
- 젖꼭지 문제
- 신생아 집중 치료실에 아기 입원
- 아기와 관련된 기형의 존재(염색체 기형, 구개열/구순구개열, 혀 묶음)
- 산후조기에 모유수유가 금지/의심되는 산모
- 모유 수유를 방해하는 어머니의 질병의 존재
- 시력 및 청각 문제가 있는 임산부
그룹 2:
- 만성 질환의 존재
- 젖꼭지 문제
- 신생아 집중 치료실에 아기 입원
- 아기와 관련된 기형의 존재(염색체 기형, 구개열/구순구개열, 혀 묶음)
- 산후조기에 모유수유가 금지/의심되는 산모
- 모유 수유를 방해하는 어머니의 질병의 존재
- 시력 및 청각 문제가 있는 임산부
그룹 3:
- 임신 학교에 다니는 임산부
- 만성 질환의 존재
- 젖꼭지 문제
- 신생아 집중 치료실에 아기 입원
- 아기와 관련된 기형의 존재(염색체 기형, 구개열/구순구개열, 혀 묶음)
- 산후조기에 모유수유가 금지/의심되는 산모
- 모유 수유를 방해하는 어머니의 질병의 존재
- 시력 및 청각 문제가 있는 임산부
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(생물학적 양육)
생물학적 수유에서 엄마는 반쯤 앉은 자세를 취하고 아기는 엄마의 가슴과 배에 엎드려 몸의 모든 부분이 엄마와 접촉하도록 합니다.
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생물학적 수유 및 고전적인 모유 수유 교육은 숙련된 간호사가 임신한 여성에게 제공합니다.
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실험적: 그룹 2(전형적인 모유 수유)
고전적인 모유 수유에서는 어머니가 아기를 팔에 안고 앉은 자세로 젖을 먹입니다.
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생물학적 수유 및 고전적인 모유 수유 교육은 숙련된 간호사가 임신한 여성에게 제공합니다.
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간섭 없음: 그룹 3(대조군)
어머니는 원하는 대로 아기에게 젖을 먹일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 양육 그룹에서 더 높은 ''태아 모유수유 자기효능감 척도'' 점수
기간: 첫 훈련 후 2주
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산전 모유수유 자기효능감 척도는 산전 여성의 모유수유 자기효능감 인식을 알아보기 위해 개발되었습니다.
최저 점수는 20점, 최고 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감에 대한 인식이 높은 것을 의미한다.
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첫 훈련 후 2주
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생물학적 양육 그룹에서 더 높은 ''태아 모유수유 자기효능감 척도'' 점수
기간: 산후 첫 24시간
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산전 모유수유 자기효능감 척도는 산전 여성의 모유수유 자기효능감 인식을 알아보기 위해 개발되었습니다.
최저 점수는 20점, 최고 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감에 대한 인식이 높은 것을 의미한다.
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산후 첫 24시간
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생물학적 양육 집단에서 더 높은 ''LATCH Scale'' 점수
기간: 산후 첫 24시간
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LATCH 척도는 조기 모유 수유의 효과를 평가하는 평가 도구입니다.
0, 1 또는 2의 숫자 점수는 약어의 다섯 글자에 지정됩니다. 아기가 젖을 물고, 삼키는 소리의 양, 유두 유형, 엄마의 편안함, 아기를 젖에 안기 위해 엄마가 필요한 도움.
점수가 낮을수록(< 5) 성공적인 모유 수유를 위해 도움이 필요함을 나타낼 수 있습니다.
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산후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
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- Araban M, Karimian Z, Karimian Kakolaki Z, McQueen KA, Dennis CL. Randomized Controlled Trial of a Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Intervention in Primiparous Women in Iran. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2018 Mar;47(2):173-183. doi: 10.1016/j.jogn.2018.01.005. Epub 2018 Feb 3.
- Huang P, Yao J, Liu X, Luo B. Individualized intervention to improve rates of exclusive breastfeeding: A randomised controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e17822. doi: 10.1097/MD.0000000000017822.
- Cohen SS, Alexander DD, Krebs NF, Young BE, Cabana MD, Erdmann P, Hays NP, Bezold CP, Levin-Sparenberg E, Turini M, Saavedra JM. Factors Associated with Breastfeeding Initiation and Continuation: A Meta-Analysis. J Pediatr. 2018 Dec;203:190-196.e21. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.008. Epub 2018 Oct 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/84
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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