저강도 혈류 제한 요법이 급성 발목 염좌 관리에 미치는 영향
2025년 1월 24일 업데이트: Eric N. Bowman, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 주요 목적은 단독 발목 염좌의 재활 치료에서 BFR을 시행할 가능성을 평가하고 표준 치료와 비교할 때 BFR의 임상적 이점을 평가하는 것입니다. 이 연구는 급성 등급 I 및 II 발목 염좌의 치료를 위해 BFR 요법을 사용하는 효능을 평가할 것입니다. 연구자들은 발목 배측굴곡, 저측굴곡, 내번 및 외반의 운동 범위(ROM) 및 강도 테스트의 임상 결과를 평가할 것입니다.
이것은 소규모의 무작위 대조 시험 연구입니다. 조사관은 총 40명의 참가자를 등록하고 20명의 참가자는 고립된 측면 발목 염좌에 대한 표준 물리 치료를 받을 것이며 20명의 참가자는 고립된 측면 발목 염좌에 대해 BFR 요법을 받을 것입니다. 환자는 블록 무작위화를 통해 대조군과 실험군으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eric N Bowman, MD
- 전화번호: (615) 936-3391
- 이메일: eric.n.bowman@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Veera Venkata Naga Manohar Devarasetty, BS
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- VUMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자에는 격리된 등급 I 또는 II 측면 발목 염좌의 임상 진단을 받은 18세 이상의 영어권 학생 운동선수가 포함됩니다.
제외 기준:
- DVT/PE 병력, 응고 장애, 말초 동맥 질환, 고혈압(BP>140/90), 관상 동맥 질환 또는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비혈류 제한 그룹
이 그룹은 BFR을 사용하지 않고 동일한 볼륨에 대해 동일한 연습을 수행합니다.
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혈류 제한 없는 운동
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실험적: 혈류 제한 그룹
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혈류 제한이 있는 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레이로 돌아갈 시간
기간: 부상 당시부터 부상 후 8주까지
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동력계를 사용하여 부상에서 부상당한 발목이 손상되지 않은/대측에 비해 90% 저측굴곡 강도를 회복할 때까지의 시간.
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부상 당시부터 부상 후 8주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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통증은 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)로 평가됩니다.
최소 및 최대 점수는 각각 0과 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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동작 범위
기간: 초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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발목 배측굴곡, 저측굴곡, 내번, 외반의 가동범위.
0에서 360까지 측정되며 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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강도 테스트
기간: 초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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발목 배측굴곡, 저측굴곡, 내번, 외번의 근력 테스트.
0에서 5까지 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 환자 보고 점수
기간: 초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)은 자체 보고된 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
0에서 116까지 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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발 및 발목 결과 점수(FAOS) 환자 보고 점수
기간: 초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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FAOS(Foot and Ankle Outcome Score)는 자가 보고 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
0에서 100%까지 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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초진 및 초진 후 1, 2, 4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 220838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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