가족 중심 라운드 동안 형평성 중심 및 트라우마 정보 통신 개입의 파일럿 테스트 (EFTI)
가족 중심 라운드 동안 형평성 중심 및 트라우마 정보 통신 개입의 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Victoria M. Parente, MD
- 전화번호: 631-806-4695
- 이메일: victoria.parente@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health Sustem
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간병인 자격 기준:
- 성인(18세 이상)
- 영어 또는 스페인어 능통자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 일반 소아과 팀에서 입원한 흑인 또는 라틴계(a/x) 아동의 주 간병인(부모 또는 보호자)으로 확인되었습니다.
- 아동 학대/방임 또는 의료 팀이 가족 중심 회진이 적절하지 않다고 판단하는 경우에 대한 평가를 받는 아동의 보호자는 제외됩니다.
임상의 자격 기준:
- Duke Children's Hospital에서 어린이들에게 병원 치료를 제공하는 소아과 주치의.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 일반 소아과 팀에서 소아에게 병원 치료를 제공하지 않는 임상의는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상의 코칭 즉각적인 개입 팔-- 간병인
중재를 받는 임상의는 최대 12개월 동안 참여하게 되며 여기에는 교육 완료, 8회의 오디오 녹음 임상 만남, 4회의 피드백 세션, 중재 후 간략한 인터뷰 및 설문 조사 완료가 포함됩니다. 교훈적인 교육 요소를 완료한 후 임상의는 병원에서 어린이를 돌보는 사람과의 의사 소통에 대한 코칭과 전문적인 피드백을 받게 됩니다. 조사관은 임상의에게 만남에서 즉각적인 토론과 자기 성찰에 이르는 실례가 되는 예를 제공할 것입니다. 입원 아동의 간병인은 의사가 의사소통 중재를 받았는지 여부를 알 수 없습니다. 조사관은 이 부문에서 간병인 40명을 모집할 예정입니다. |
교훈적인 훈련과 임상적 만남 동안 의사소통 행동에 대한 실시간 피드백을 포함하는 임상의 의사소통 개입.
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다른: 임상의 코칭 대기자 명단 컨트롤 암-- 간병인
대기자 명단 컨트롤 암의 임상의는 초기에 컨트롤 암 역할을 한 다음 타당성 및 수용 가능성 데이터를 제공하기 위해 개입을 받습니다. 컨트롤 암을 무작위로 배정한 임상의는 개입 전 오디오 녹음이 완료되면 교훈과 피드백을 받게 됩니다. 입원 아동의 간병인은 의사가 아직 의사소통 중재를 받았는지 여부를 알 수 없습니다. 조사관은 임상의가 개입을 받기 전에 이 부문에서 40명의 간병인을 모집할 것입니다. |
교훈적인 훈련과 임상적 만남 동안 의사소통 행동에 대한 실시간 피드백을 포함하는 임상의 의사소통 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility Measured by Enrollment Rate of Clinicians and Caregivers
기간: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Feasibility Measured by the Rate of Complete Data Collection by Caregivers
기간: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Fidelity Measured by the Rate of Intervention Elements Completed Per Encounter by Clinicians
기간: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Acceptability of the Intervention as Measured by the Acceptability of Intervention Measure (AIM)
기간: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
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The AIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree).
The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great acceptability.
Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
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Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
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Feasibility Measured by the Feasibility of Intervention Measure (FIM)
기간: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
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The FIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree).
The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great feasibility.
Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
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Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
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Number of Clinician Rapport-building Statements
기간: Up to 12 months
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Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
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Up to 12 months
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Number of Clinician Partnership-building Statements
기간: Up to 12 months
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Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
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Up to 12 months
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Number of Times Team Interrupted the Caregiver
기간: Up to 12 months
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Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
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Up to 12 months
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Number of Times the Team Praised the Caregiver
기간: Up to 12 months
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Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
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Up to 12 months
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Number of Times the Team Asked Permission
기간: Up to 12 months
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Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
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Up to 12 months
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Caregiver Satisfaction Measured by Survey
기간: Up to 12 months
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Satisfaction was measured with a single item.
Response options: 1=Not at all satisfied, 2= A little satisfied, 3= Satisfied, 4=Extremely Satisfied.
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Up to 12 months
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Caregiver Trust in Their Childs Doctors Measured by the Wake Forest Physician Trust Scale
기간: Up to 12 months
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Trust was measured using a validated 5-item measure, the Wake Forest Physician Trust Scale.
Responses to each item were a 5-point Likert scale, which was averaged together for these analyses for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates greater trust.
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Up to 12 months
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Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
기간: Up to 12 months
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All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.'
Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed).
Domains of hurried and discrimination were reverse coded so that higher scores represented better communication.
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Up to 12 months
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Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
기간: Up to 12 months
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All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.'
Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed).
Lower scores represent better communication.
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Up to 12 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 참여 행동 수
기간: 최대 12개월
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조사관은 간병인이 (1) 질문하고, (2) 선호 사항을 명시하고, (3) 임상의가 만날 때마다 감정을 표현하는 횟수를 계산하여 임상 만남 중 간병인의 참여를 측정합니다.
이 세 가지 행동은 함께 합산되어 간병인 참여 행동의 수로 종합적으로 분석됩니다.
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최대 12개월
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Change in Caregiver Salivary Cortisol
기간: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
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The investigators will assess for reductions in caregiver salivary cortisol following interactions with clinical teams.
The investigators will collect saliva samples from caregivers at two time points: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after family-centered rounds (FCR).
The investigators anticipate lower salivary cortisol levels in the intervention compared to control arm at 20-30 minutes following FCR.
The investigators will also compare differences in the change in cortisol from before and after FCR for each caregiver; the investigators hypothesize caregivers in the intervention arm will have a smaller change from baseline following FCR.
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30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
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Percentage of Caregivers Who Correctly Identify Child's Diagnosis
기간: Up to 12 months
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Using validated approach described by Lion et al. the caregiver description of "the main condition child was admitted for" will be compared to the diagnoses listed by the child's doctors in the electronic health record.
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Up to 12 months
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Percentage of Participants With Hospital Readmission at 30 Days
기간: Up to 30 days after discharge
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Child unplanned hospital readmission
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Up to 30 days after discharge
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants With Hospital Readmission at 90 Days
기간: Up to 90 days after discharge
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Child unplanned hospital readmission
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Up to 90 days after discharge
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Appropriateness Measured by the Intervention Appropriateness Measure (IAM)
기간: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
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The IAM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree).
The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great appropriateness.
Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
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Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Victoria M. Parente, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parente VM, Khan A, Robles JM. Belonging on Rounds: Translating Research Into Inclusive Practices for Families With Limited English Proficiency to Promote Safety, Equity, and Quality. Hosp Pediatr. 2022 May 1;12(5):e171-e173. doi: 10.1542/hpeds.2022-006581. No abstract available.
- Parente V, Stark A, Key-Solle M, Olsen M, Sanders LL, Bartlett KW, Pollak KI. Caregiver Inclusivity and Empowerment During Family-Centered Rounds. Hosp Pediatr. 2022 Feb 1;12(2):e72-e77. doi: 10.1542/hpeds.2021-006034.
- Khan A, Parente V, Baird JD, Patel SJ, Cray S, Graham DA, Halley M, Johnson T, Knoebel E, Lewis KD, Liss I, Romano EM, Trivedi S, Spector ND, Landrigan CP; Patient and Family Centered I-PASS SCORE Scientific Oversight Committee; Bass EJ, Calaman S, Fegley AE, Knighton AJ, O'Toole JK, Sectish TC, Srivastava R, Starmer AJ, West DC. Association of Patient and Family Reports of Hospital Safety Climate With Language Proficiency in the US. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):776-786. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1831.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00111356
- 1K23MD018433 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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