상완골 상완골 골절 환아의 수술 후 통증 관리
2026년 1월 22일 업데이트: Scott Rosenfeld, Baylor College of Medicine
과상완골 골절이 있는 소아에서 오피오이드 대 비오피오이드 수술 후 통증 관리의 무작위 대조 시험
어린이의 상완골 상완골(팔꿈치) 골절의 외과적 치료 후 통증 관리를 위해 두 가지 공통적이고 동시에 사용되는 전략이 있습니다: 오피오이드 대 일반 진통제.
이 연구의 목적은 이부프로펜과 아세트아미노펜이 이부프로펜 및 하이드로코돈/아세트아미노펜(Hycet이라고도 함)과 비교하여 퇴원 후 이 어린이 집단에 대해 유사하거나 더 나은 통증 완화를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
처방전 없이 구입할 수 있는 의약품이 적절한 통증 완화를 제공할 수 있다면 아편유사제 처방이 더 적게 필요할 것입니다.
이것은 초기 오피오이드 노출을 줄이고 순환하는 불필요한 오피오이드를 줄입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전에 참가자는 퇴원 시 오피오이드 대 비오피오이드 통증 관리 계획을 처방받았는지 여부를 결정하는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 참가자의 부모 또는 보호자에게는 자녀의 통증 정도와 복용한 진통제를 추적할 수 있는 일지가 제공됩니다.
저널은 참가자가 더 이상 진통제를 필요로 하지 않을 때까지 매일 업데이트됩니다.
참가자는 수술 후 방문 시 평소와 같이 외과 의사와 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Callie Bridges
- 전화번호: 713-714-7495
- 이메일: csbridg2@texaschildrens.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital - Main Campus
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Houston, Texas, 미국, 77094
- Texas Children's Hospital - West Campus
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Houston, Texas, 미국, 77384
- Texas Children's Hospital - Woodlands Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 과상완골 골절(Gartland 유형 II 또는 III)
- 폐쇄 정복 및 경피 고정(CRPP)으로 치료한 골절
- 텍사스 어린이 병원에서 후속 조치를 받을 것으로 예상되는 환자
- 환자/보호자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 열린 피부 상처, 다발성 외상, 신경학적 결손 또는 혈관 결손과 관련된 골절
- 지적 지연과 같은 통증 중증도를 보고하는 능력이 손상된 환자.
- 골형성부전증 등 골치유에 문제가 있는 환자.
- 아세트아미노펜, 이부프로펜 또는 하이드로코돈의 표준 용량을 복용할 수 없는 환자(알레르기, 심한 신장 질환 등).
- 부상 전에 만성 NSAID 또는 오피오이드 약물을 복용하고 있는 환자.
- 사고가 아닌 외상으로 의심되는 부상을 입은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 통증 관리
이부프로펜(액체, 6시간마다 10mg/kg/용량)이 1차 진통제이며 하이드로코돈/아세트아미노펜(액체, 6시간마다 0.135mg 하이드로코돈/kg/용량)은 돌발성 통증에 필요에 따라 사용됩니다.
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비오피오이드
다른 이름들:
오피오이드
다른 이름들:
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실험적: 비마약성 통증 관리
이부프로펜(액체, 6시간마다 10mg/kg/용량)이 1차 진통제이며 아세트아미노펜(액체, 6시간마다 15mg/kg/용량)은 돌발성 통증에 필요에 따라 사용됩니다.
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비오피오이드
다른 이름들:
비오피오이드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACES 척도의 일일 통증 점수
기간: 퇴원부터 진통제가 더 이상 필요하지 않을 때까지(최대 3주 평가)
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부모/보호자는 참가자에게 Wong-Baker FACES 척도를 사용하여 통증 심각도를 평가하도록 요청할 것입니다. 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)입니다.
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퇴원부터 진통제가 더 이상 필요하지 않을 때까지(최대 3주 평가)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제가 필요한 일수
기간: 퇴원부터 진통제가 더 이상 필요하지 않을 때까지(최대 3주 평가)
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부모/보호자는 매일 참가자에게 제공되는 진통제 복용량을 기록합니다.
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퇴원부터 진통제가 더 이상 필요하지 않을 때까지(최대 3주 평가)
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하루 당 필요한 진통제 투여 횟수
기간: 퇴원 시점부터 진통제가 더 이상 필요하지 않을 때까지(최대 3주까지 평가)
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부모/보호자는 매일 참가자에게 투여된 진통제 용량을 기록할 것입니다.
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퇴원 시점부터 진통제가 더 이상 필요하지 않을 때까지(최대 3주까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Scott Rosenfeld, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 52475
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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