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심혈관 질환 위험에 대한 폐경의 메커니즘을 규명하기 위한 종단적 연구

2023년 5월 9일 업데이트: Lasse Gliemann, University of Copenhagen
폐경기에 에스트로겐 생성이 중단되면 관절경화증, 심근경색, 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 위험이 급격히 증가합니다. 신체 활동은 심혈관 건강을 유지하고 개선하기 위한 가장 강력한 단일 "약물"이지만, 최근 데이터에 따르면 신체 활동의 긍정적인 효과는 폐경기에 사라집니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 여성이 폐경에 들어가기 전부터 폐경이 지난 최소 10년까지 200명의 여성 코호트를 추적할 것입니다. 고급 침습적 방법론을 통해 연구자들은 순환 혈관, 심장 및 뇌에서 발생하는 변화를 모니터링하고 이를 혈액 및 조직 샘플의 마이크로RNA 시퀀싱과 결합합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
        • 연락하다:
          • Lasse Gliemann, PhD
        • 수석 연구원:
          • Lasse Gliemann, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40~61세 사이의 건강한 여성으로 정기적으로 월경을 하지만 폐경에 가까운 시기입니다(호르몬 수치를 통해 추정됨).

인구는 서로 다른 신체 활동 수준을 가질 것으로 예상되며, 따라서 다른 습관적인 신체 활동 수준의 역할을 조사하기 위해 인구를 계층화할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 정상 심전도
  • 규칙적인 월경

제외 기준:

  • 기타 임상 프로젝트 참여
  • 지난 10년 이내에 흡연했거나 흡연한 적이 있음
  • 호르몬 치료에
  • 예상하지 못한 만성 질환이 있는 경우, cf. 그룹이 찾았습니다. 기능적으로 심각한 후유증이 있는 심장 문제, 심방세동, 암, 면역 질환 및 이전 뇌졸중을 포함합니다.
  • 경구용 스테로이드 치료 중
  • 알코올/약물 남용이 있거나 디설피람(Antabus)으로 치료를 받고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 또는 실험 절차가 있는 문서의 내용을 이해할 수 없음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg
  • 난소절제술
  • BMI>28

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
침습성 혈관 기능
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
폐경 이행기에 걸친 혈관 기능의 변화(pre, 1yr. 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후 혈관 기능은 초음파 도플러를 사용하여 팔 동맥에 아세틸콜린과 에포프로스테놀)을 동맥 내 주입하여 평가합니다.
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
비침습적 혈관 기능
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
폐경 이행기에 걸친 혈관 기능의 변화(pre, 1yr. 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후 혈관 기능은 초음파 도플러를 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 평가됩니다.
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
단백질의 골격근 발현 변화
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후

폐경기 이행기 및 다양한 신체 활동 수준에 따른 단백질의 골격근 발현 변화. (1년 전. 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후

웨스턴 블롯은 내피 산화질소 합성효소(eNOS), 시클로옥시게나아제 1 및 2, 프로스타사이클린 합성효소, 엔도텔린 수용체 A 및 B, VEGF(혈관 내피 성장 인자), 트롬보스폰딘-1, Flk-1(VEGF 수용체)을 결정하는 데 사용됩니다. . 모든 단백질 함량 측정은 임의 단위로 표시됩니다.
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
골격근의 변화와 RNA의 혈액 샘플 발현
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후

폐경 전환기에 걸쳐 다양한 신체 활동 수준에 따른 골격근 및 RNA의 혈액 샘플 발현의 변화. (1년 전. 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후.

RNA 시퀀싱은 마이크로RNA에 특히 중점을 두고 RNA 프로필의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
혈압
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
폐경기 전환기에 걸친 혈압의 변화
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Copenhagen

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 16일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2040년 12월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2045년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • KISO STUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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