심혈관 질환 위험에 대한 폐경의 메커니즘을 규명하기 위한 종단적 연구
2023년 5월 9일 업데이트: Lasse Gliemann, University of Copenhagen
폐경기에 에스트로겐 생성이 중단되면 관절경화증, 심근경색, 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 위험이 급격히 증가합니다.
신체 활동은 심혈관 건강을 유지하고 개선하기 위한 가장 강력한 단일 "약물"이지만, 최근 데이터에 따르면 신체 활동의 긍정적인 효과는 폐경기에 사라집니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 여성이 폐경에 들어가기 전부터 폐경이 지난 최소 10년까지 200명의 여성 코호트를 추적할 것입니다.
고급 침습적 방법론을 통해 연구자들은 순환 혈관, 심장 및 뇌에서 발생하는 변화를 모니터링하고 이를 혈액 및 조직 샘플의 마이크로RNA 시퀀싱과 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lasse Gliemann, PhD
- 전화번호: +4535321632
- 이메일: gliemann@nexs.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Deparment of Nutrition, Exercise and Sports
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연락하다:
- Lasse Gliemann, PhD
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수석 연구원:
- Lasse Gliemann, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
40~61세 사이의 건강한 여성으로 정기적으로 월경을 하지만 폐경에 가까운 시기입니다(호르몬 수치를 통해 추정됨).
인구는 서로 다른 신체 활동 수준을 가질 것으로 예상되며, 따라서 다른 습관적인 신체 활동 수준의 역할을 조사하기 위해 인구를 계층화할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 정상 심전도
- 규칙적인 월경
제외 기준:
- 기타 임상 프로젝트 참여
- 지난 10년 이내에 흡연했거나 흡연한 적이 있음
- 호르몬 치료에
- 예상하지 못한 만성 질환이 있는 경우, cf. 그룹이 찾았습니다. 기능적으로 심각한 후유증이 있는 심장 문제, 심방세동, 암, 면역 질환 및 이전 뇌졸중을 포함합니다.
- 경구용 스테로이드 치료 중
- 알코올/약물 남용이 있거나 디설피람(Antabus)으로 치료를 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 실험 절차가 있는 문서의 내용을 이해할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg
- 난소절제술
- BMI>28
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 혈관 기능
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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폐경 이행기에 걸친 혈관 기능의 변화(pre, 1yr.
3년
, 5년, 10년 그리고 20년.
폐경 후 혈관 기능은 초음파 도플러를 사용하여 팔 동맥에 아세틸콜린과 에포프로스테놀)을 동맥 내 주입하여 평가합니다.
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1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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비침습적 혈관 기능
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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폐경 이행기에 걸친 혈관 기능의 변화(pre, 1yr.
3년
, 5년, 10년 그리고 20년.
폐경 후 혈관 기능은 초음파 도플러를 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 평가됩니다.
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1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질의 골격근 발현 변화
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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폐경기 이행기 및 다양한 신체 활동 수준에 따른 단백질의 골격근 발현 변화. (1년 전. 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후 웨스턴 블롯은 내피 산화질소 합성효소(eNOS), 시클로옥시게나아제 1 및 2, 프로스타사이클린 합성효소, 엔도텔린 수용체 A 및 B, VEGF(혈관 내피 성장 인자), 트롬보스폰딘-1, Flk-1(VEGF 수용체)을 결정하는 데 사용됩니다. . 모든 단백질 함량 측정은 임의 단위로 표시됩니다. |
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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골격근의 변화와 RNA의 혈액 샘플 발현
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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폐경 전환기에 걸쳐 다양한 신체 활동 수준에 따른 골격근 및 RNA의 혈액 샘플 발현의 변화. (1년 전. 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후. RNA 시퀀싱은 마이크로RNA에 특히 중점을 두고 RNA 프로필의 변화를 결정하는 데 사용됩니다. |
1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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혈압
기간: 1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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폐경기 전환기에 걸친 혈압의 변화
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1년 전 3년 , 5년, 10년 그리고 20년. 폐경 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lasse Gliemann, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, 2200 Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2040년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2045년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KISO STUDY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국