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남학생과 여학생 고교 농구선수의 생리학적 및 식이적 특성

2024년 1월 9일 업데이트: PepsiCo Global R&D

남학생 및 여학생 고등학교 농구 선수 집단에서 주요 목표는 1) 골밀도 및 비타민 D 상태, 2) 에너지 섭취 및 식이 품질을 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 1) 뼈 건강과 관련된 영양소(칼슘, 마그네슘, 비타민 K, 단백질) 및 2) 하루 동안의 단백질 섭취량을 평가하는 것입니다.

데이터 수집은 시즌 전, 중간, 이후에 이루어집니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 14-19세 학생 운동선수의 식이 섭취, 특히 에너지 섭취와 식이의 질(즉, 그들의 식단이 권장 사항을 얼마나 근접하게 충족하는지).

연구자들은 골밀도가 정상일지라도 비타민 D 상태가 대부분의 참가자에서 최적이 아닐 것이라고 가정합니다.

연구자들은 참가자들이 시즌 동안 에너지 균형을 유지할 것이지만(체질량이나 체성분에 큰 변화가 없음) 식단의 질은 권장 사항을 충족하지 못할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34210
        • IMG Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남녀 고등학교 농구 선수

설명

포함 기준:

  1. 14-19세 사이의 여성 및 남성.
  2. 비 흡연자
  3. 현재 IMG 농구 프로그램에 등록되어 있습니다.
  4. 검사 전 밤새 금식할 의향이 있습니다.
  5. 비타민 D 평가를 위해 기꺼이 핑거 스틱을 사용합니다.
  6. 다음과 같은 경우 참여에 대한 구두 및 서면 동의를 제공하고 부모의 동의를 얻을 수 있습니다.
  7. 운동 선수가 참여를 원하지만 영어가 모국어가 아닌 경우 IMG 캠퍼스의 통역사와 연락하여 학습 프로토콜 및 절차를 알려드립니다.

제외 기준:

  1. 어떤 이유로든 학교에서 퇴학.
  2. IMG 농구 프로그램을 떠납니다.
  3. 임신 또는 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 전신 골밀도가 더 좋습니다.
전신
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 전신 골밀도가 더 좋습니다.
골밀도
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 척추 골밀도가 더 좋습니다.
척추
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 척추 골밀도가 더 좋습니다.
골밀도
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 총 고관절 골밀도가 더 좋습니다.
전체 엉덩이
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 총 고관절 골밀도가 더 좋습니다.
골밀도
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 대퇴 경부 골밀도가 더 좋습니다.
대퇴골 경부
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 정상적인 대퇴 경부 골밀도가 더 좋습니다.
골밀도
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 적합성은 값 > 32 ng/mL로 정의됩니다. 비타민 D 수치가 높을수록 좋습니다.
비타민 D 상태
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 적합성은 값 > 32 ng/mL로 정의됩니다. 비타민 D 수치가 높을수록 좋습니다.
에너지 섭취
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장 사항을 충족하는 에너지 섭취가 더 좋을 것입니다.
24시간 리콜
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장 사항을 충족하는 에너지 섭취가 더 좋을 것입니다.
식이 품질
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장 사항을 충족하는 다이어트 품질이 더 좋을 것입니다.
24시간 리콜
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장 사항을 충족하는 다이어트 품질이 더 좋을 것입니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 건강과 관련된 영양소 평가(칼슘)
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량을 충족하는 칼슘 섭취가 더 좋을 것입니다.
24시간 회수를 통한 칼슘 섭취 및 칼슘 보충제(있는 경우)
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량을 충족하는 칼슘 섭취가 더 좋을 것입니다.
뼈 건강과 관련된 영양소 평가(마그네슘)
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량을 충족하는 마그네슘 섭취가 더 좋을 것입니다.
24시간 회수 및 마그네슘 보충제를 통한 마그네슘 섭취(있는 경우)
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량을 충족하는 마그네슘 섭취가 더 좋을 것입니다.
뼈 건강과 관련된 영양소 평가(비타민 K)
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량에 맞는 비타민 K를 섭취하는 것이 좋습니다.
24시간 회수를 통한 비타민 K 섭취 및 비타민 K 보충제(있는 경우)
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량에 맞는 비타민 K를 섭취하는 것이 좋습니다.
뼈 건강과 관련된 영양소 평가(단백질)
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량을 충족하는 단백질 섭취가 더 좋을 것입니다.
24시간 리콜을 통한 단백질 섭취
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 권장량을 충족하는 단백질 섭취가 더 좋을 것입니다.
하루 단백질 섭취량
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 단백질 섭취 패턴을 살펴봅니다.
단백질 섭취 시간
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 단백질 섭취 패턴을 살펴봅니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 중 탄수화물 섭취 빈도 평가
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 탄수화물 섭취 패턴을 살펴봅니다.
24시간 회수를 통한 탄수화물 섭취
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 탄수화물 섭취 패턴을 살펴봅니다.
보충제의 현재 섭취량 평가
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 보충제 소비 변화. 더 좋거나 더 나쁜 결과는 해당되지 않습니다.
24시간 회수 및 보고된 병용 의약품/보충제를 통해 보충제(알약, 분말, 구미 등)의 섭취량을 측정합니다.
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 보충제 소비 변화. 더 좋거나 더 나쁜 결과는 해당되지 않습니다.
무게
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 원하는 변화 방향이 없으며 지속적으로 유지되기를 기대합니다.
데이터 계량 시스템(Wood Dale, IL)의 저울을 사용하여 1/10 킬로그램까지의 체중 저울 정확도
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 원하는 변화 방향이 없으며 지속적으로 유지되기를 기대합니다.
키
기간: 농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 더 좋거나 더 나쁜 방향은 해당되지 않습니다.
참가자의 서고 앉은 키는 QuickMedical stadiometer(Warwick, RI)를 사용하여 가장 가까운 cm까지 전자 신장계로 측정됩니다.
농구 프리시즌(2022년 10월)에서 미드시즌(2023년 1월), 포스트시즌(2023년 4월)으로 변경됩니다. 더 좋거나 더 나쁜 방향은 해당되지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
PepsiCo Global R&D

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 27일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PEP-2202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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