Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske og kostmæssige karakteristika for drenge- og pigebasketballspillere

9. januar 2024 opdateret af: PepsiCo Global R&D

I en population af drenge og piger i gymnasiebasketballspillere er de primære mål at vurdere 1) knoglemineraltæthed og D-vitaminstatus og 2) energiindtag og kostkvalitet.

De sekundære mål er at vurdere 1) næringsstoffer relateret til knoglesundhed (calcium, magnesium, vitamin K, protein) og 2) proteinindtag i løbet af dagen.

Dataindsamlingen finder sted før, midt og efter sæsonen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere kostindtaget af mandlige og kvindelige 14-19-årige studerende atleter, specifikt energiindtag og kostkvalitet (dvs. hvor tæt svarer deres kostvaner til anbefalingerne).

Efterforskere antager, at D-vitaminstatus vil være suboptimal hos de fleste deltagere, selvom knogletætheden vil være normal.

Efterforskere antager, at deltagerne vil opretholde energibalancen i løbet af sæsonen (ingen væsentlige ændringer i kropsmasse eller kropssammensætning), men kostkvaliteten vil ikke opfylde anbefalingerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34210
        • IMG Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige high school basketballspillere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder og mænd i alderen 14-19 år.
  2. Ikke ryger
  3. I øjeblikket tilmeldt IMG basketball-programmet.
  4. Villig til at faste natten over før test.
  5. Villig til at gøre en fingerpind til D-vitamin vurderingen.
  6. Kunne give mundtligt og skriftligt informeret samtykke til deltagelse samt indhente forældres samtykke, hvis
  7. Hvis en idrætsudøver gerne vil deltage, men engelsk ikke er deres modersmål, vil vi kontakte en tolk på IMG-campus for at informere ham/hende om studieprotokollen og procedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bortvisning fra skolen uanset årsag.
  2. Forlader IMG basketball-programmet.
  3. Gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i hele kroppen ville være bedre.
hele kroppen
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i hele kroppen ville være bedre.
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i rygsøjlen ville være bedre.
rygrad
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal knogletæthed i rygsøjlen ville være bedre.
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal total hofteknogletæthed ville være bedre.
total hofte
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal total hofteknogletæthed ville være bedre.
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal lårhalsknogletæthed ville være bedre.
lårbenshals
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Normal lårhalsknogletæthed ville være bedre.
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Tilstrækkelighed vil blive defineret som en værdi > 32 ng/ml. Højere D-vitamin værdier ville være bedre.
D-vitamin status
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Tilstrækkelighed vil blive defineret som en værdi > 32 ng/ml. Højere D-vitamin værdier ville være bedre.
Energiindtag
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Energiindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
24 timers tilbagekaldelse
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Energiindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Kostkvalitet
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Kostkvalitet, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
24 timers tilbagekaldelse
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Kostkvalitet, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (calcium)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Calciumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Calciumindtag via 24 timers tilbagekaldelse og eventuelt kalktilskud
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Calciumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (magnesium)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Magnesiumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Magnesiumindtag via 24 timers tilbagekaldelse og eventuelt magnesiumtilskud
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Magnesiumindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (K-vitamin)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). K-vitaminindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
K-vitaminindtag via 24 timers tilbagekaldelse og eventuelt K-vitamintilskud
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). K-vitaminindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Vurder næringsstoffer relateret til knoglesundhed (protein)
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Proteinindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Proteinindtag via 24 timers tilbagekaldelse
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Proteinindtag, der opfylder anbefalingerne, ville være bedre.
Proteinindtag i løbet af dagen
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for proteinindtag.
Tider på dagen indtages protein
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for proteinindtag.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder hyppigheden af ​​at indtage kulhydrat under træning
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for kulhydratindtagelse.
Kulhydratindtag via 24 timers tilbagekaldelse
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ser på mønsteret for kulhydratindtagelse.
Vurder det nuværende indtag af kosttilskud
Tidsramme: Ændringer fra førsæson for basketball (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023) i forbrug af kosttilskud. Bedre eller dårligere resultat er ikke relevant.
Mål indtagelse af kosttilskud (piller, pulvere, gummier osv.) via 24 timers tilbagekaldelse og rapporteret samtidig medicin/kosttilskud
Ændringer fra førsæson for basketball (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023) i forbrug af kosttilskud. Bedre eller dårligere resultat er ikke relevant.
Vægt
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ingen ønsket retning for forandring, forventer, at den forbliver konstant.
Kropsvægtsvægtens nøjagtighed til en tiendedel af et kilogram ved hjælp af en vægt fra datavejesystemer, Wood Dale, IL
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Ingen ønsket retning for forandring, forventer, at den forbliver konstant.
Højde
Tidsramme: Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Bedre eller værre retning ikke relevant.
Deltageres stående og siddende højde vil blive målt ved elektronisk stadiometri til nærmeste cm ved hjælp af QuickMedical stadiometer, Warwick, RI
Skifter fra basketball førsæson (oktober 2022) til midtsæson (januar 2023) til eftersæson (april 2023). Bedre eller værre retning ikke relevant.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP-2202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger