Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka fizjologiczna i dietetyczna koszykarzy szkół średnich chłopców i dziewcząt

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

W populacji chłopców i dziewcząt koszykarzy szkół średnich głównymi celami są ocena 1) gęstości mineralnej kości i poziomu witaminy D oraz 2) spożycia energii i jakości diety.

Celem drugorzędnym jest ocena 1) składników odżywczych związanych ze zdrowiem kości (wapń, magnez, witamina K, białko) oraz 2) spożycia białka w ciągu dnia.

Zbieranie danych odbywa się przed, w połowie i po sezonie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie oceniona dieta sportowców-studentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 14-19 lat, w szczególności spożycie energii i jakość diety (tj. jak ściśle ich dieta jest zgodna z zaleceniami).

Badacze wysuwają hipotezę, że u większości uczestników poziom witaminy D będzie nieoptymalny, chociaż gęstość kości będzie prawidłowa.

Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy utrzymają równowagę energetyczną w trakcie sezonu (brak znaczących zmian w masie ciała lub składzie ciała), ale jakość diety nie będzie zgodna z zaleceniami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koszykarze i koszykarze szkół średnich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 14-19 lat.
  2. Niepalący
  3. Obecnie zapisany do programu koszykówki IMG.
  4. Gotowość do poszczenia przez noc przed badaniem.
  5. Chętny do zrobienia palca w celu oceny witaminy D.
  6. Potrafi wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę na udział oraz uzyskać zgodę rodziców, jeśli
  7. Jeśli sportowiec chciałby wziąć udział, ale angielski nie jest jego pierwszym językiem, skontaktujemy się z tłumaczem w kampusie IMG, aby poinformować go o protokole badania i procedurach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wydalenie ze szkoły z jakiegokolwiek powodu.
  2. Opuszczenie programu koszykówki IMG.
  3. W ciąży lub planuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna gęstość kości całego ciała byłaby lepsza.
Całe ciało
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna gęstość kości całego ciała byłaby lepsza.
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna gęstość kości kręgosłupa byłaby lepsza.
kręgosłup
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna gęstość kości kręgosłupa byłaby lepsza.
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna całkowita gęstość kości biodrowej byłaby lepsza.
całe biodro
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna całkowita gęstość kości biodrowej byłaby lepsza.
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna gęstość kości szyjki kości udowej byłaby lepsza.
szyjki kości udowej
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Normalna gęstość kości szyjki kości udowej byłaby lepsza.
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Adekwatność zostanie zdefiniowana jako wartość > 32 ng/mL. Wyższe wartości witaminy D byłyby lepsze.
status witaminy D
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Adekwatność zostanie zdefiniowana jako wartość > 32 ng/mL. Wyższe wartości witaminy D byłyby lepsze.
Pobór energii
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Pobór energii zgodny z zaleceniami byłby lepszy.
24-godzinne przywołanie
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Pobór energii zgodny z zaleceniami byłby lepszy.
Jakość dietetyczna
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Lepsza byłaby jakość diety zgodna z zaleceniami.
24-godzinne przywołanie
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Lepsza byłaby jakość diety zgodna z zaleceniami.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena składników odżywczych związanych ze zdrowiem kości (wapń)
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Spożycie wapnia zgodne z zaleceniami byłoby lepsze.
Spożycie wapnia poprzez 24-godzinne wycofanie i uzupełnienie wapnia, jeśli występuje
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Spożycie wapnia zgodne z zaleceniami byłoby lepsze.
Ocena składników odżywczych związanych ze zdrowiem kości (magnez)
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Lepsze byłoby spożycie magnezu, które spełnia zalecenia.
Spożycie magnezu poprzez 24-godzinne wycofanie i uzupełnienie magnezu, jeśli występuje
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Lepsze byłoby spożycie magnezu, które spełnia zalecenia.
Ocena składników odżywczych związanych ze zdrowiem kości (witamina K)
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Spożycie witaminy K zgodne z zaleceniami byłoby lepsze.
Spożycie witaminy K przez 24-godzinne wycofanie i uzupełnienie witaminy K, jeśli występuje
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Spożycie witaminy K zgodne z zaleceniami byłoby lepsze.
Ocena składników odżywczych związanych ze zdrowiem kości (białko)
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Spożycie białka zgodne z zaleceniami byłoby lepsze.
Spożycie białka przez 24-godzinne wycofanie
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Spożycie białka zgodne z zaleceniami byłoby lepsze.
Spożycie białka w ciągu dnia
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Patrząc na wzór spożycia białka.
Białko w ciągu dnia jest spożywane
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Patrząc na wzór spożycia białka.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń częstotliwość spożywania węglowodanów podczas treningu
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Patrząc na wzór spożycia węglowodanów.
Spożycie węglowodanów w ciągu 24 godzin
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Patrząc na wzór spożycia węglowodanów.
Oceń aktualne spożycie suplementów
Ramy czasowe: Zmiany w spożyciu suplementów od koszykarskiego okresu przedsezonowego (październik 2022 r.), połowy sezonu (styczeń 2023 r.) i posezonowego (kwiecień 2023 r.). Lepszy lub gorszy wynik nie dotyczy.
Zmierz spożycie suplementów (tabletek, proszków, żelków itp.) poprzez 24-godzinne wycofanie i zgłoszone towarzyszące leki/suplementy
Zmiany w spożyciu suplementów od koszykarskiego okresu przedsezonowego (październik 2022 r.), połowy sezonu (styczeń 2023 r.) i posezonowego (kwiecień 2023 r.). Lepszy lub gorszy wynik nie dotyczy.
Waga
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Brak pożądanego kierunku zmian, oczekiwanie, że będą one stałe.
Dokładność wagi ciała do jednej dziesiątej kilograma przy użyciu wagi z data Weighing Systems, Wood Dale, IL
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Brak pożądanego kierunku zmian, oczekiwanie, że będą one stałe.
Wzrost
Ramy czasowe: Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Lepszy lub gorszy kierunek nie dotyczy.
Wzrost uczestników w pozycji stojącej i siedzącej zostanie zmierzony za pomocą stadiometrii elektronicznej z dokładnością do cm przy użyciu stadiometru QuickMedical, Warwick, RI
Zmiany z koszykówki przed sezonem (październik 2022 r.), w połowie sezonu (styczeń 2023 r.) i po sezonie (kwiecień 2023 r.). Lepszy lub gorszy kierunek nie dotyczy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kris Osterberg, PhD,RD,CSSD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP-2202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami