고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템이 영양소 섭취에 영향을 미칩니까?: 실생활 데이터
고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템이 영양소 섭취에 영향을 미칩니까?: 단기 후속 연구, 실생활 데이터
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
모든 참가자의 키는 단단한 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 센티미터까지 측정되었습니다. 무게는 보정된 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 옷을 입지 않은 상태에서 측정되었습니다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)/신장(m²) 방정식으로 계산되었습니다. 체중, 신장 및 BMI에 대한 표준 편차 점수(SDS)는 터키 어린이 및 청소년(1)의 기준 값을 사용하여 연령 및 성별에 따라 계산되었습니다. 젊은 성인의 경우 BMI 18.5-24.9 kg/m²는 정상 체중으로 간주됩니다. 참가자들은 MiniMed 780GTM으로 전환하기 전과 후(3, 6개월)에 섭취한 모든 식음료(드레싱 포함)와 체중별로 보고된 서빙을 기록했습니다. 영양분석 프로그램에 데이터를 입력하기 전에 연구팀 영양사는 작성된 모든 식단 기록을 검토하고 필요한 경우 보충 정보를 요청했습니다. 분석에는 1076개의 간식 및 식사(750회 식사, 326회 간식)의 식단 기록이 포함되었습니다. 총 에너지 섭취량(kcal), 지방(에너지%), 단백질(에너지%), 탄수화물(에너지%), 포화지방산(에너지%), 콜레스테롤(mg), 식이섬유(g/1000kcal) 섭취량을 계산하였다. Windows용 Ebispro 사용, 터키어 버전(BeBiS 8.2)(독일 슈투트가르트).
HbA1c는 탁도 억제 면역분석법(Tina quant® HbA1c Gen. 3 분석법을 사용하는 Roche Cobas c513 분석기, 독일)으로 측정했습니다. 데이터 집계에 대한 동의를 제공한 개인이 후속 조치 중에 CareLinkTM 개인용 소프트웨어에 업로드한 MiniMed 780GTM 데이터를 분석했습니다(CareLink; https://carelink.medtronic.eu). 범위 내 시간(TIR: 70-180mg/dl), 범위 미만 시간(TBR: 70mg/dl), 범위 초과 시간(TAR: >180mg/dl), 변동 계수(CV), 포도당 관리 지표( GMI), 센서 사용, AHCL에 소요된 시간 및 평균 센서 포도당 값을 평가했습니다. 활성 인슐린 시간은 2.5시간이었고 목표 혈당 값은 AHCL 시작 시 모든 환자에서 100mg/dl였으며 필요에 따라 변경되었습니다.
통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지 버전 25.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 유의 수준은 p로 정의되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Medicine Department of Pediatrics
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Bornova
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İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University, Medical Faculty, Division of Pediatric Endocrinology
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
고급 하이브리드 폐쇄 루프 시스템 펌프 요법 사용(MiniMed 780G™, Medtronic, Northridge, CA USA)
제외 기준:
다음과 같은 주요 의학적 문제로 아니요
- 체강 질병,
- 낭포성 섬유증,
- 정신 장애
- 의사소통의 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다량 영양소 섭취 분포
기간: Day1
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후속 조치를 시작할 때 참가자 식단의 다량 영양소 분포가 국내 및 국제 지침을 준수하는지 평가됩니다.
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Day1
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다량 영양소 섭취 분포
기간: 3번째 달
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후속 조치의 세 번째 달에는 참가자 식단의 다량 영양소 분포가 국가 및 국제 지침을 준수하고 후속 조치 시작부터의 변화를 평가합니다.
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3번째 달
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다량 영양소 섭취 분포
기간: 6월
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추적 관찰 6개월차에는 참가자 식단의 다량영양소 분포가 국내 및 국제 지침을 준수하는지, 추적 관찰 초기부터의 변화를 평가합니다.
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6월
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HbA1c
기간: 1일차
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추적 기간 시작의 대사 조절 매개변수로
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1일차
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HbA1c
기간: 3번째 달
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추적 관찰 3개월째의 대사 조절 매개변수로서 추적 관찰 초기부터의 변화를 평가합니다.
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3번째 달
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HbA1c
기간: 6월
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추적 관찰 6개월째의 대사 조절 매개변수로서 추적 관찰 초기부터의 변화를 평가할 것입니다.
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6월
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범위 내 시간(범위 내 시간은 목표 혈당 범위에서 보내는 시간입니다.)
기간: Day1
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추적 기간 시작의 대사 조절 매개변수로
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Day1
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범위 내 시간(범위 내 시간은 목표 혈당 범위에서 보낸 시간입니다)
기간: 3번째 달
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추적 관찰 3개월째의 대사 조절 매개변수로서 추적 관찰 초기부터의 변화를 평가합니다.
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3번째 달
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범위 내 시간(범위 내 시간은 목표 혈당 범위에서 보내는 시간입니다)
기간: 6월
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추적 관찰 6개월째의 대사 조절 매개변수로서 추적 관찰 초기부터의 변화를 평가할 것입니다.
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6월
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체질량지수(kg/m2)
기간: Day1
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후속 무게 관련 문제 매개 변수로
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Day1
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체질량지수(kg/m2)
기간: 3번째 달
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후속 무게 관련 문제 매개 변수로
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3번째 달
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체질량지수(kg/m2)
기간: 6월
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후속 무게 관련 문제 매개 변수로
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6월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Yelda Mansuroglu, ege university department of pediatrics
- 연구 의자: Günay Demir, MSc, ege university department of pediatrics
- 연구 의자: Hanife Balkı, Dr, ege university department of pediatrics
- 연구 의자: Samim Özen, Assoc Prof Dr, ege university department of pediatrics
- 연구 의자: Sukran Darcan, Prof Dr, ege university department of pediatrics
- 연구 책임자: Damla Goksen, Prof Dr, ege university department of pediatrics
- 수석 연구원: yasemin Atik-Altinok, PhD, ege university department of pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AHCLS T1D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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