사타구니 탈장 수리를 위한 경복부 평면(TAP) 블록

규약:

연구 승인을 받은 후 연구원들은 수술 전후에 TAP 블록을 사용하는 것이 수술 후 통증 점수를 줄일 수 있는지 평가하는 전향적 단일 기관 무작위 임상 시험을 수행할 예정입니다. 다른 끝점에는 진통제 사용 및 합병증에 차이가 있는지 여부가 포함됩니다.

환자는 연구팀 구성원과 주치의가 선별합니다. 환자가 관심이 있는 경우 연구자는 연구 세부 사항, 절차 및 기대치를 이해한 후 연구 참여자에게 동의합니다. 그런 다음 연구원은 IRB에서 승인한 연구 동의서 양식 및 절차를 사용하여 동의합니다. 환자는 표준 절차에 따라 복강경 사타구니 탈장 수리를 받게 됩니다. 이 연구는 TAP 블록이 통증 점수에 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 환자는 개입 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 내부에 그룹 할당이 있는 일련 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투는 마취 전문의와 외과 의사에게 0.25% 부피바카인 또는 위약(일반 식염수)으로 구성된 Tap 블록을 주문하도록 경고합니다.

사타구니 탈장 수리는 각 개별 외과의에게 익숙한 표준 방식으로 수행됩니다. 연구 목적으로 IHR에 대한 치료 표준을 벗어난 추가 검사나 혈액 검사는 수행되지 않습니다. 또한 일부 환자에게는 통증 관리를 돕기 위해 수술 전에 TAP 블록이 제공됩니다. 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일 및 4일에 참가자가 진통제 사용 및 통증 점수를 기록하는 워크시트와 함께 퇴원합니다. 참가자는 완성된 일지를 외과의와의 2주 후속 방문에 가져올 것으로 예상됩니다. 환자는 수술 팀원으로부터 전화를 받아 이러한 메트릭을 기록하도록 상기시킬 수도 있습니다.

TAP 블록은 0.25% 부피바카인을 사용하여 시술 전 수행됩니다. 환자의 체중이 100kg 미만인 경우 환자는 총 50ml(복벽 양쪽에 25ml)를 투여받습니다. 환자의 체중이 100kg을 초과하는 경우 환자는 총 60ml(복벽의 각 측면에 30ml)를 받게 됩니다. TAP 평면은 초음파를 사용하여 식별됩니다. 이 연구에 참여하는 주치의와 함께 작업하는 모든 마취 전문의(외과 의사 아님)는 이 기술에 대한 교육을 받았습니다. 그것은 그들의 연습의 일상적인 부분입니다. 블록을 수행할 마취 전문의입니다.

환자는 환자가 수술 후 1일, 2일, 3일 및 4일에 진통제 사용 및 통증 점수를 기록하는 워크시트/설문 조사와 함께 퇴원합니다. 환자는 2주간의 후속 방문에 완성된 로그를 가져올 것으로 예상됩니다.