젊은 성인기의 고혈압 임신 후 심혈관 종단 ALSPAC 연구 조사 (CLARITY)
2023년 1월 5일 업데이트: University of Oxford
젊은 성인기의 고혈압 임신에 따른 심혈관 종단 부모 및 자녀(ALSPAC) 연구 조사에 대한 Avon 종단 연구
이 연구의 목적은 고혈압 임신에서 태어난 젊은 사람들이 고혈압의 위험이 증가하고 종종 나중에 심장 및 혈관 질환의 위험이 증가하는 이유에 대해 더 많이 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신 중에 혈압 문제가 발생한 여성은 나중에 고혈압(고혈압)은 물론 심장마비나 뇌졸중에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 임신 중에 태어난 아이들은 또한 혈압이 더 높은 경향이 있으며 종종 나중에 심장 및 혈관 질환의 위험이 증가합니다. 이전 연구에 따르면 산모가 고혈압인 임신부에서 태어난 아이들은 고혈압이나 다른 임상 증상이 나타나기 훨씬 전에 측정할 수 있는 혈관, 심장 및 뇌의 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 일생 동안 신체의 여러 부분에 걸친 변화 패턴을 이해함으로써 개인의 기저 질환이 얼마나 진행되었는지, 그리고 그들의 질병이 향후 몇 년 동안 어떻게 발전할 가능성이 있는지 확인할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 고혈압 임신으로 태어난 사람들이 20~30대에 이르면 심장과 혈관의 변화를 이해하는 것이다. 그런 다음 조사관은 이 정보를 사용하여 이러한 사람들의 조기 발병 심장 및 혈관 질환을 예방하는 새로운 방법을 개발하기를 희망합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Katie Suriano
- 전화번호: 01865 226845
- 이메일: clarity@cardiov.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- University of Oxford
-
연락하다:
- Katie Suriano
- 전화번호: 01865 226845
- 이메일: clarity@cardiov.ox.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALSPAC 연구에서 추적한 200명의 젊은 성인 중 100명은 고혈압 임신으로, 100명은 합병증 없는 임신으로 태어났습니다.
추적 관찰 시점에는 30~40세가 될 것입니다.
Bristol에서 25년 동안 추적한 결과 고혈압 임신으로 태어난 사람은 610명이었습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 등록 당시 30세에서 40세 사이의 남성 또는 여성
- 참가자는 이전에 ALSPAC 연구에 참여했습니다.
- 모든 연구 요건을 준수할 수 있고(조사관의 의견으로는) 준수할 의향이 있는 자
- 구두 및 서면 영어에 대한 적절한 이해
제외 기준:
- 연구 방문 1에 참석할 예정인 임신 또는 수유부
- 산후 6개월 미만
- 연구 방문 1 이전 2주 이내에 헌혈 계획
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 중대한 질병 또는 장애
- 선천성 심장 질환 또는 심혈관 또는 대사 상태와 관련된 중대한 만성 질환의 증거
MRI 구성 요소만 제외하는 경우:
- 참가자 선별에 기반한 MRI에 부적합; 참가자는 여전히 연구의 다른 부분에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 우심실 질량
기간: 30-40세
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체표면적(g 및 g/m^2)에 대한 심장 우심실 질량의 자기공명영상(MRI) 평가
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30-40세
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 좌심실 덩어리
기간: 30-40세
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체표면적(g 및 g/m^2)에 대한 심장 좌심실 질량의 MRI 평가
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30-40세
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심장 우심실 이완기말 용적
기간: 30-40세
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신체 표면적(ml 및 ml/m^2 단위)으로 지수화한 심장 우심실 이완기말 용적의 MRI 평가
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30-40세
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심장 우심실 박출량
기간: 30-40세
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신체 표면적(ml 및 ml/m^2 단위)에 대한 심장 우심실 박출량의 MRI 평가
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30-40세
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심장 좌심실 이완기말 용적
기간: 30-40세
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신체 표면적(ml 및 ml/m^2 단위)으로 지수화한 심장 좌심실 이완기말 용적의 MRI 평가
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30-40세
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심장 좌심실 박출량
기간: 30-40세
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신체 표면적(ml 및 ml/m^2 단위)에 대한 심장 좌심실 박출량의 MRI 평가
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30-40세
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심장 우심실 수축기 기능
기간: 30-40세
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우심실 수축기 기능의 심초음파 및 MRI 평가: 삼첨판 환상면 수축기 편위(cm) 및 심장 MRI로 측정한 우심실 박출률(%)
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30-40세
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심장 좌심실 수축기 기능
기간: 30-40세
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좌심실 수축기 기능의 심초음파 및 MRI 평가: 좌심실 박출률(%)
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30-40세
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심장 우심실 확장기 기능
기간: 30-40세
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우심실(RV) 이완기 기능의 심초음파 평가: RV Doppler 초기/후기 이완기 삼첨판 유입 속도 비율(E/A)
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30-40세
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심장 좌심실 확장기 기능
기간: 30-40세
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좌심실(LV) 이완기 기능의 심초음파 평가: 좌심실 도플러 초기/후기 이완기 승모판 유입 속도 비율(E/A) 및 좌심실 초기 도플러 유입 속도/최고 초기 이완기 조직 속도 비율(E/e')
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30-40세
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우심실의 형태
기간: 30-40세
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심장 통계지도 및 주성분 분석을 이용한 우심실 형태의 MRI 평가
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30-40세
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좌심실의 형태
기간: 30-40세
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심장 통계 아틀라스 및 주성분 분석을 이용한 좌심실 형태의 MRI 평가
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30-40세
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대동맥 순응도
기간: 30-40세
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MRI에 의한 대동맥 확장성(10^-3 mmHg^-1) 및 커프 측정에 의한 대동맥/중앙 혈압(mmHg)
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30-40세
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간내 지질 함량, 지방간염 및 간 섬유증
기간: 30-40세
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양성자 밀도 지방 분율(%) 및 철 교정 T1(ms 단위 cT1)의 섬유 염증 상태를 정량화하기 위한 간의 MRI 평가
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30-40세
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신장 기능
기간: 30-40세
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T1(ms)의 섬유 염증 상태에 대한 MRI 평가 및 T2*(ms) 및 체적(ml 및 ml/m^2)의 혈액 관류 대리 측정
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30-40세
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준최대 및 최대 운동에 걸친 산소 섭취량
기간: 30-40세
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산소 섭취량을 측정하기 위한 심폐 운동 검사(VO2, ml/kg/min)
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30-40세
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준최대 및 최대 운동에 걸친 이산화탄소 교환 동역학
기간: 30-40세
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호흡교환율 측정을 위한 심폐운동검사(RER은 이산화탄소 생산량을 산소 소모량으로 나눈 값)
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30-40세
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망막 세동맥 구조
기간: 30-40세
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망막 이미징을 사용하여 측정된 중앙 망막 동맥 등가물(μm 단위 CRAE)
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30-40세
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망막정맥구조
기간: 30-40세
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망막 이미징을 사용하여 측정된 중앙 망막 정맥 등가물(μm 단위 CRVE)
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30-40세
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망막 소동맥 대 정맥 직경 비율(AVR)
기간: 30-40세
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망막 이미징을 사용하여 측정한 평균 망막 세동맥 직경(μm 단위 CRAE)과 평균 망막 정맥 직경(μm 단위 CRVE)의 비율
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30-40세
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귀 미세혈관 구조
기간: 30-40세
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귀 혈관 이미징을 사용하여 측정된 항나선형 귓불 혈관 구경(μm 단위)의 우수한 크러스
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30-40세
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폐 기능
기간: 30-40세
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1초간 강제 호기량(FEV1 in L), 강제 폐활량(FVC in L), 폐활량계를 사용하여 측정한 FEV1 대 FVC의 비율(FEV1/FVC)
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30-40세
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신체 활동의 객관적인 측정
기간: 30-40세
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손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 측정한 중간 내지 격렬한 신체 활동량(h/주) 및 격렬한 신체 활동(h/주)
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30-40세
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총 백질 부피
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 T1 가중 시퀀스에서 평가된 총 백질 부피(mm3)
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30-40세
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총 회백질 부피
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 T1 강조 시퀀스에서 평가된 총 회백질 부피(mm3)
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30-40세
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시상의 피질하 뇌 부피
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 T1 가중 시퀀스에서 평가된 시상의 피질하 뇌 부피(mm3)
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30-40세
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해마의 피질하 뇌 부피
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 T1 가중 시퀀스에서 평가된 해마의 피질하 뇌 부피(mm3)
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30-40세
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백질 고강도 볼륨
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 T2 가중 시퀀스에서 평가된 백질 고강도의 총 부피(mm3)
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30-40세
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백질 고강도 카운트
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 T2 강조 시퀀스에서 백질 고강도의 수
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30-40세
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대뇌 혈관 내강 직경
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 비행 시간 시퀀스에서 평가된 뇌 혈관 내강 직경(μm 단위)
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30-40세
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대뇌 혈관 밀도
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 비행 시간 시퀀스에서 평가된 뇌혈관 밀도(mm3)
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30-40세
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대뇌 혈관 비틀림
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 비행 시간 순서에서 평가한 뇌 혈관 비틀림의 비율
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30-40세
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전뇌 회백질 관류 또는 대뇌 혈류(CBF)
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 동맥 회전 표지에서 평가된 전체 뇌 회백질 관류/CBF(ml/100g/분)
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30-40세
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동맥 대뇌 혈액량 분율
기간: 30-40세
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뇌 MRI의 동맥 회전 라벨링에서 평가된 동맥 대뇌 혈액량 분율(%)
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30-40세
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혈관 신생 마커로서의 순환 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)
기간: 30-40세
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혈장 혈액 샘플에서 측정된 VEGF-A 수준(pg/mL)
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30-40세
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혈관 신생 마커로서의 순환 가용성 엔도글린(sENG)
기간: 30-40세
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혈장 혈액 샘플에서 측정된 sENG 수준(ng/mL)
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30-40세
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항혈관신생 마커로서의 순환 가용성 fms-유사 티로신 키나아제-1(sFlt-1)
기간: 30-40세
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혈장 혈액 샘플에서 측정한 sFlt-1 수준(pg/mL)
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30-40세
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대사 표지자로서의 총 콜레스테롤 순환
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정한 총 콜레스테롤 수치(mmol/L)
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30-40세
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대사 표지자로서 순환하는 고밀도 지단백질
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정한 HDL 수치(mmol/L)
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30-40세
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대사 표지자로서 순환하는 저밀도 지단백질
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정된 LDL 수치(mmol/L)
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30-40세
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대사 표지자로서의 순환 트리글리세리드
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정된 트리글리세리드 수치(mmol/L)
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30-40세
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대사 표지자로서의 순환 공복 혈당 농도
기간: 30-40세
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전혈 샘플에서 측정한 공복 혈당 수치(mmol/L)
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30-40세
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대사 마커로서의 순환 공복 인슐린 농도
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정된 공복 인슐린 수치(pmol/L)
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30-40세
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대사 마커로서의 인슐린 저항 지수(HOMA-IR)
기간: 30-40세
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공복 혈당(mmol/L) x 공복 인슐린(μIU/mL) ÷ 22.5로 계산된 지수
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30-40세
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염증 표지자로서의 순환 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정된 CRP 수준(mmol/L)
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30-40세
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염증 마커로서의 순환 가용성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1)
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정된 sICAM-1 수준(ng/mL)
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30-40세
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염증 마커로서의 순환 가용성 혈관 세포 부착 분자-1(sVCAM-1)
기간: 30-40세
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혈청 혈액 샘플에서 측정된 sVCAM-1 수준(ng/mL)
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30-40세
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체중
기간: 30-40세
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Kg 단위로 측정한 체중
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30-40세
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몸 높이
기간: 30-40세
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M 단위로 측정한 신체 높이
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30-40세
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체질량 지수
기간: 30-40세
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체중을 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)
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30-40세
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팔 중간 둘레
기간: 30-40세
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Cm로 측정한 중간 팔 둘레
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30-40세
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허리-엉덩이 비율
기간: 30-40세
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허리둘레(cm)와 엉덩이둘레(cm)의 비율
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30-40세
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수축기 혈압
기간: 30-40세
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안정 시 상완 혈압 측정(mmHg 단위)
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30-40세
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이완기 혈압
기간: 30-40세
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안정 시 상완 혈압 측정(mmHg 단위)
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30-40세
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평균 동맥압
기간: 30-40세
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안정시 상완 혈압 측정의 평균 동맥압(mmHg)
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30-40세
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맥압
기간: 30-40세
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수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이(mmHg)
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30-40세
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심박수
기간: 30-40세
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분당 심장 수축 빈도(분당 박동수 또는 bpm)
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30-40세
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흡연 상태
기간: 30-40세
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현재 흡연자의 수와 비율
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30-40세
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알코올 소비
기간: 30-40세
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주간 알코올 섭취량(주당 단위)
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30-40세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 17일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22/WA/0227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)